Software para Comunicación Alternativa
25 de julio de 2016 actualizado por: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
El objetivo de este estudio es evaluar un software desarrollado para la comunicación alternativa diseñado para personas con dificultades del habla.
El software fue ejecutado por 30 voluntarios utilizando dispositivos móviles que ayudaron a reproducir los escenarios simulados de situaciones de comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La comunicación es un elemento fundamental que contribuye al desarrollo del ser humano, favoreciendo su convivencia en sociedad.
Sin embargo, varios factores, entre ellos la Parálisis Cerebral (PC), pueden provocar cambios en el tono muscular, provocando lesiones en los fonoarticulatorios que impiden o deterioran la producción del habla.
Esta investigación tiene como objetivo el desarrollo de una aplicación móvil para promover la comunicación aumentativa y alternativa para personas con PC, que se adapte a las características de limitaciones motoras de estos usuarios.
Se desarrolló una aplicación móvil con recursos pictográficos y un motor de síntesis de voz, la cual puede ser personalizada de acuerdo al nivel de deficiencia motriz y necesidad de comunicación del usuario.
Fueron reclutados 30 voluntarios con parálisis cerebral que tienen dificultades del habla y deterioro motor.
Mediante un guión de prueba, estos voluntarios han utilizado la aplicación móvil y evaluado su usabilidad mediante el cuestionario System Usability Scale (SUS), que contiene 10 preguntas relacionadas con la facilidad de aprendizaje, eficiencia, facilidad de memorización, ocurrencia de errores en tiempo de ejecución de ejecución y nivel de satisfacción del usuario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil
- Cid Torquato
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Suzano, São Paulo, Brasil, 08673-270
- Sesi Suzano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral y trastorno del habla
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual y/o deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Todos los voluntarios utilizarán el software y luego responderán el cuestionario.
Se familiarizarán con la interfaz del software, realizarán una prueba inicial para aprender a utilizar el software, ejecutarán un script de prueba y contestarán el cuestionario.
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En esta etapa se presenta el objeto de la solicitud, cuál es su finalidad y sus características de manera breve y clara.
En esta etapa, se le pedirá al voluntario que use la aplicación por sí mismo por un corto tiempo para que pueda familiarizarse y aprender a usarla.
Luego, se le indica al voluntario que use la aplicación siguiendo una tarea de script que le expondrá de una manera simple y rápida todas las características de la aplicación.
Estas tareas tienen acciones fáciles de ejecutar, por ejemplo: El usuario debe comunicar a través de la aplicación la frase “Quiero beber agua”, para que se le indique realizar las acciones para seleccionar la opción y luego beber la opción agua.
Después de realizar todas las tareas, el usuario responde a un cuestionario para evaluar la usabilidad de la aplicación después de su uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cuestionario basado en la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) con cuestionario de 10 ítems y cinco opciones de respuesta para los encuestados.
Cada respuesta se puede elegir en rango: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo y totalmente de acuerdo.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49324115.0.0000.5497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .