Statin neuroprotection og carotis endarterektomi: sikkerhed, gennemførlighed og resultater (STANCE)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Patienten er i øjeblikket på atorvastatin eller simvastatin eller rosuvastatin eller statin naiv (ingen statiner inden for de sidste 30 dage).

3. Patienten har unilateral eller bilateral carotisarteriestenose, der anses for alvorlig (carotisarteriediameterreduktion ≥ 70%) som defineret ved:

   1. Maksimal systolisk hastighed på mindst 230 cm/s plus mindst én af disse:
   2. Slut diastolisk hastighed ≥ 100 cm/s ELLER
   3. CTA viser ≥ 70 % stenose ELLER
   4. MRA viser ≥ 70 % stenose
4. Denne stenose har ikke tidligere forårsaget slagtilfælde, forbigående cerebral iskæmi eller andre relevante neurologiske symptomer.
5. Patientens behandlende læge(r) (PMD, kardiolog, kar-/neurokirurg) OG patienten har besluttet at gå videre med en CEA for at behandle patientens alvorlige carotisstenose.
6. Patienten har ingen kendte omstændigheder eller tilstande, der sandsynligvis udelukker 1 års opfølgning eller overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
7. Patienten er uafhængig i deres daglige aktiviteter ved baseline.
8. Patienten har mulighed for at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har anden underliggende sygdom end åreforkalkning (dvs. autoimmun sygdom, kendt aktiv malignitet).
2. Patienten har dokumenteret demens eller screener ud baseret på unormal baseline MoCA (≤25) og AD8 (≥2).
3. Patientens forventede levetid er < 12 måneder.
4. Patienten har fremskreden nyresvigt (serumkreatinin > 2,5 mg/dL)
5. Patienten har tegn på alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens eller har tidligere haft hjertekarsygdom i slutstadiet (f. CHF NYHA klasse III eller IV eller ustabil angina).
6. Patienten har tidligere haft intolerance eller allergisk reaktion over for statiner (myotoksicitet, leverdysfunktion, udslæt osv.)
7. Patienten har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage.
8. Patienten er gravid eller ammer.

9. Patienten tager i øjeblikket et eller flere af følgende, som har vist sig at interagere med atorvastatin og/eller simvastatin og/eller rosuvastatin (i henhold til gældende indlægssedler):

   • Cyclosporin;
   • HIV-proteasehæmmere/antivirale midler (f.eks. rotanavir eller plus rotanavir, tipranavir, lopinavir, boceprevir, saquinovir, darunavir, fosamprenavir, nelfinavir, efavirenz/tenofobir, atazanavir, simeprevir);
   • Hep C proteasehæmmer/antivirale midler (f.eks. telapravir);
   • Antibiotika (dvs. cobicistat-holdige produkter som Tybost, rifampin/rifampicin, clarithromycin, telithromycin, erythromycin);
   • Anti-svampemidler (dvs. itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol); *Gemfibrozil; Andre fenofibrater (f.eks. Tricor, fibrinsyre);
   • Niacin > 1 g/dag eller statiner i kombination med niacin (f.eks. Vytorin, Simcor);
   • Colchicin;
   • Danazol;
   • Calciumkanalblokkere: Diltiazem, Varapamil;
   • Dronedaron;
   • Amiodaron;
   • Digoxin;
   • Ranolazin;
   • Nefazodon;
   • Warfarin/Coumadin;
   • Lomitapid;
   • Grapefrugtjuice > 1,2 liter/dag (40,5 ounce/dag).