Neuroproteção com estatina e endarterectomia carotídea: segurança, viabilidade e resultados (STANCE)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. O paciente está atualmente em uso de atorvastatina ou sinvastatina ou rosuvastatina ou virgem de estatina (sem estatinas nos últimos 30 dias).

3. O paciente tem estenose da artéria carótida unilateral ou bilateral que é considerada grave (redução do diâmetro da artéria carótida ≥ 70%) conforme definido por:

   1. Velocidade sistólica máxima de pelo menos 230 cm/s mais pelo menos um destes:
   2. Velocidade diastólica final ≥ 100 cm/s OU
   3. CTA mostrando ≥ 70% de estenose OU
   4. ARM mostrando ≥ 70% de estenose
4. Esta estenose não causou nenhum acidente vascular cerebral, isquemia cerebral transitória ou outros sintomas neurológicos relevantes no passado.
5. O(s) médico(s) assistente(s) do paciente (PMD, cardiologista, vascular/neurocirurgião) E o paciente decidiram prosseguir com um CEA para tratar a estenose carotídea grave do paciente.
6. O paciente não tem nenhuma circunstância ou condição conhecida que possa impedir o acompanhamento de 1 ano ou a adesão ao protocolo do estudo.
7. O paciente é independente em suas atividades de vida diária no início do estudo.
8. O paciente tem a capacidade de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem outra doença subjacente além da aterosclerose (ou seja, doença autoimune, malignidade ativa conhecida).
2. O paciente tem demência documentada ou triagem com base em MoCA basal anormal (≤25) e AD8 (≥2).
3. A expectativa de vida do paciente é < 12 meses.
4. O paciente tem insuficiência renal avançada (creatinina sérica > 2,5 mg/dL)
5. O paciente tem evidências de insuficiência cardíaca congestiva grave ou tem história de doença cardiovascular em estágio terminal (p. CHF NYHA Classe III ou IV ou angina instável).
6. O paciente tem histórico de intolerância ou reação alérgica a qualquer estatina (miotoxicidade, disfunção hepática, erupção cutânea, etc.)
7. O paciente recebeu um medicamento experimental em 30 dias.
8. A paciente está grávida ou amamentando.

9. O paciente está atualmente tomando qualquer um dos seguintes medicamentos que demonstraram interagir com atorvastatina e/ou sinvastatina e/ou rosuvastatina (conforme as bulas dos medicamentos atuais):

   • Ciclosporina;
   • Inibidores/Antivirais da Protease do HIV (p. rotanavir ou mais rotanavir, tipranavir, lopinavir, boceprevir, saquinovir, darunavir, fosamprenavir, nelfinavir, efavirenz/tenofobir, atazanavir, simeprevir);
   • Inibidores/Antivirais da Hep C Protease (p. telapravir);
   • Antibióticos (ou seja, produtos contendo cobicistate como Tybost, rifampicina/rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina);
   • Antifúngicos (ou seja, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol); *Gemfibrozil; Outros Fenofibratos (ex. Tricor, ácido fíbrico);
   • Niacina > 1g/dia ou estatinas em combinação com niacina (ex. Vytorin, Simcor);
   • Colchicina;
   • Danazol;
   • Bloqueadores dos Canais de Cálcio: Diltiazem, Varapamil;
   • Dronedarona;
   • Amiodarona;
   • Digoxina;
   • Ranolazina;
   • Nefazodona;
   • Varfarina/Coumadina;
   • Lomitapida;
   • Sumo de toranja > 1,2 litros/dia (40,5 onças/dia).