스타틴 신경 보호 및 경동맥 내막 절제술: 안전성, 타당성 및 결과 (STANCE)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세.
2. 환자는 현재 아토르바스타틴 또는 심바스타틴 또는 로수바스타틴 또는 스타틴 무경험(지난 30일 동안 스타틴 없음)을 사용 중입니다.

3. 환자는 다음과 같이 정의된 바와 같이 중증(경동맥 직경 감소 ≥ 70%)으로 간주되는 일측성 또는 양측성 경동맥 협착증이 있습니다.

   1. 최고 수축기 속도 최소 230 cm/s + 다음 중 최소 하나:
   2. 이완기말 속도 ≥ 100 cm/s 또는
   3. ≥ 70% 협착증을 나타내는 CTA 또는
   4. ≥ 70% 협착증을 나타내는 MRA
4. 이 협착증은 과거에 뇌졸중, 일과성 뇌 허혈 또는 기타 관련 신경학적 증상을 일으키지 않았습니다.
5. 환자의 주치의(PMD, 심장 전문의, 혈관/신경외과 의사) 및 환자는 환자의 중증 경동맥 협착증을 치료하기 위해 CEA를 진행하기로 결정했습니다.
6. 환자는 연구 프로토콜에 대한 1년 후속 조치 또는 준수를 배제할 가능성이 있는 알려진 환경 또는 조건이 없습니다.
7. 환자는 기준선에서 일상 생활 활동에서 독립적입니다.
8. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 죽상동맥경화증 이외의 기저 질환(즉, 활동성 악성 종양으로 알려진 자가면역 질환).
2. 환자는 치매를 기록했거나 비정상적인 기준선 MoCA(≤25) 및 AD8(≥2)을 기준으로 검진을 받았습니다.
3. 환자의 기대 수명은 12개월 미만입니다.
4. 신부전이 진행된 환자(혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL)
5. 환자는 심각한 울혈성 심부전의 증거가 있거나 말기 심혈관 질환의 병력이 있습니다(예: CHF NYHA Class III 또는 IV 또는 불안정 협심증).
6. 스타틴에 대한 과민증 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자(근독성, 간기능 장애, 발진 등)
7. 환자는 30일 이내에 연구용 약물을 받았습니다.
8. 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.

9. 환자는 현재 아토르바스타틴 및/또는 심바스타틴 및/또는 로수바스타틴과 상호 작용하는 것으로 나타난 다음 중 하나를 복용하고 있습니다(현재 약물 패키지 삽입물에 따름).

   • 사이클로스포린;
   • HIV 프로테아제 억제제/항바이러스제(예: 로타나비르 또는 플러스 로타나비르, 티프라나비르, 로피나비르, 보세프레비르, 사퀴노비르, 다루나비르, 포삼프레나비르, 넬피나비르, 에파비렌즈/테노포비르, 아타자나비르, 시메프레비르);
   • C형 간염 프로테아제 억제제/항바이러스제(예: 텔라프라비르);
   • 항생제(즉, Tybost, rifampin/rifampicin, clarithromycin, telithromycin, erythromycin과 같은 코비시스타트 함유 제품;
   • 항진균제(예: 이트라코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸, 플루코나졸); *젬피브로질; 기타 페노피브레이트(예: 트리코르, 피브르산);
   • 니아신 > 1g/일 또는 니아신과 병용하는 스타틴(예: Vytorin, Simcor);
   • 콜히친;
   • 다나졸;
   • 칼슘 채널 차단제: Diltiazem, Varapamil;
   • 드로네다론;
   • 아미오다론;
   • 디곡신;
   • 라놀라진;
   • 네파조돈;
   • 와파린/쿠마딘;
   • 로미타피드;
   • 자몽 주스 > 1.2리터/일(40.5온스/일).