Neuroprotection par les statines et endartériectomie carotidienne : innocuité, faisabilité et résultats (STANCE)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Le patient est actuellement sous atorvastatine ou simvastatine ou rosuvastatine ou naïf de statine (pas de statines au cours des 30 derniers jours).

3. Le patient présente une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère carotide considérée comme sévère (diminution du diamètre de l'artère carotide ≥ 70 %) telle que définie par :

   1. Vitesse systolique maximale d'au moins 230 cm/s plus au moins l'un des éléments suivants :
   2. Vitesse télédiastolique ≥ 100 cm/s OU
   3. CTA montrant une sténose ≥ 70 % OU
   4. ARM montrant une sténose ≥ 70 %
4. Cette sténose n'a pas causé d'accident vasculaire cérébral, d'ischémie cérébrale transitoire ou d'autres symptômes neurologiques pertinents dans le passé.
5. Le(s) médecin(s) traitant(s) du patient (PMD, cardiologue, vasculaire/neurochirurgien) ET le patient ont décidé de procéder à une EC pour traiter la sténose carotidienne sévère du patient.
6. Le patient n'a aucune circonstance ou condition connue susceptible d'empêcher un suivi d'un an ou l'adhésion au protocole de l'étude.
7. Le patient est indépendant dans ses activités de la vie quotidienne au départ.
8. Le patient a la capacité de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a une maladie sous-jacente autre que l'athérosclérose (c. maladie auto-immune, malignité active connue).
2. Le patient a une démence documentée ou un dépistage basé sur une MoCA de base anormale (≤25) et AD8 (≥2).
3. L'espérance de vie du patient est < 12 mois.
4. Le patient a une insuffisance rénale avancée (créatinine sérique > 2,5 mg/dL)
5. Le patient présente des signes d'insuffisance cardiaque congestive sévère ou des antécédents de maladie cardiovasculaire en phase terminale (par ex. CHF Classe NYHA III ou IV ou angor instable).
6. Le patient a des antécédents d'intolérance ou de réaction allergique aux statines (myotoxicité, dysfonctionnement hépatique, éruption cutanée, etc.)
7. Le patient a reçu un médicament expérimental dans les 30 jours.
8. La patiente est enceinte ou allaitante.

9. Le patient prend actuellement l'un des médicaments suivants dont il a été démontré qu'ils interagissent avec l'atorvastatine et/ou la simvastatine et/ou la rosuvastatine (conformément à la notice actuelle du médicament) :

   • Ciclosporine;
   • Inhibiteurs de la protéase du VIH/antiviraux (par ex. rotanavir ou plus rotanavir, tipranavir, lopinavir, bocéprévir, saquinovir, darunavir, fosamprénavir, nelfinavir, éfavirenz/ténofobir, atazanavir, siméprévir) ;
   • Inhibiteur de la protéase de l'hépatite C/antiviraux (p. ex. télapravir);
   • antibiotiques (c.-à-d. produits contenant du cobicistat comme Tybost, rifampicine/rifampicine, clarithromycine, télithromycine, érythromycine) ;
   • Antifongiques (c.-à-d. itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, fluconazole); *Gemfibrozil ; Autres fénofibrates (par ex. Tricor, acide fibrique);
   • Niacine > 1g/jour ou statines en association avec la niacine (par ex. Vytorin, Simcor);
   • colchicine;
   • danazol;
   • Bloqueurs des canaux calciques : diltiazem, varapamil ;
   • dronédarone ;
   • amiodarone;
   • Digoxine;
   • Ranolazine;
   • néfazodone ;
   • Warfarine/Coumadine ;
   • lomitapide ;
   • Jus de pamplemousse > 1,2 litre/jour (40,5 onces/jour).