Neuroprotezione con statine ed endoarterectomia carotidea: sicurezza, fattibilità e risultati (STANCE)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni.
2. Il paziente è attualmente in trattamento con atorvastatina o simvastatina o rosuvastatina o naïve alle statine (nessuna statina negli ultimi 30 giorni).

3. Il paziente ha una stenosi dell'arteria carotidea unilaterale o bilaterale considerata grave (riduzione del diametro dell'arteria carotidea ≥ 70%) come definita da:

   1. Velocità sistolica di picco di almeno 230 cm/s più almeno uno di questi:
   2. Velocità telediastolica ≥ 100 cm/s OPPURE
   3. CTA che mostra ≥ 70% di stenosi OR
   4. MRA che mostra ≥ 70% di stenosi
4. Questa stenosi non ha causato alcun ictus, ischemia cerebrale transitoria o altri sintomi neurologici rilevanti in passato.
5. Il/i medico/i curante/i del paziente (PMD, cardiologo, vascolare/neurochirurgo) E il paziente hanno deciso di procedere con un CEA per il trattamento della grave stenosi carotidea del paziente.
6. - Il paziente non presenta circostanze o condizioni note che possano precludere un anno di follow-up o l'adesione al protocollo dello studio.
7. Il paziente è indipendente nelle sue attività della vita quotidiana al basale.
8. Il paziente ha la capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha una malattia di base diversa dall'aterosclerosi (es. malattia autoimmune, malignità attiva nota).
2. Il paziente ha documentato demenza o screening sulla base di MoCA al basale anormale (≤25) e AD8 (≥2).
3. L'aspettativa di vita del paziente è < 12 mesi.
4. Paziente con insufficienza renale avanzata (creatinina sierica > 2,5 mg/dL)
5. Il paziente ha evidenza di grave insufficienza cardiaca congestizia o ha una storia di malattia cardiovascolare allo stadio terminale (ad es. CHF NYHA Classe III o IV o angina instabile).
6. Il paziente ha una storia di intolleranza o reazione allergica a qualsiasi statina (miotossicità, disfunzione epatica, eruzione cutanea, ecc.)
7. Il paziente ha ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni.
8. La paziente è incinta o in allattamento.

9. Il paziente sta attualmente assumendo uno dei seguenti farmaci che hanno dimostrato di interagire con atorvastatina e/o simvastatina e/o rosuvastatina (come da foglietti illustrativi attuali del farmaco):

   • Ciclosporina;
   • Inibitori/antivirali della proteasi dell'HIV (ad es. rotanavir o più rotanavir, tipranavir, lopinavir, boceprevir, saquinovir, darunavir, fosamprenavir, nelfinavir, efavirenz/tenofobir, atazanavir, simeprevir);
   • Inibitore/antivirale della proteasi dell'epatite C (ad es. telapravir);
   • antibiotici (es. prodotti contenenti cobicistat come Tybost, rifampicina/rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina);
   • Antifungini (es. itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, fluconazolo); *Gemfibrozil; Altri fenofibrati (ad es. tricor, acido fibrico);
   • Niacina > 1 g/giorno o statine in combinazione con niacina (ad es. Vitorin, Simcor);
   • Colchicina;
   • Danazolo;
   • Bloccanti dei canali del calcio: Diltiazem, Varapamil;
   • Dronedarone;
   • amiodarone;
   • Digossina;
   • ranolazina;
   • Nefazodone;
   • Warfarin/Coumadin;
   • Lomitapide;
   • Succo di pompelmo > 1,2 litri/giorno (40,5 once/giorno).