Neuroprotección con estatinas y endarterectomía carotídea: seguridad, viabilidad y resultados (STANCE)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años de edad.
2. El paciente está actualmente en tratamiento con atorvastatina o simvastatina o rosuvastatina o estatinas sin tratamiento previo (sin estatinas en los últimos 30 días).

3. El paciente tiene estenosis de la arteria carótida unilateral o bilateral que se considera grave (reducción del diámetro de la arteria carótida ≥ 70 %) según lo definido por:

   1. Velocidad sistólica máxima de al menos 230 cm/s más al menos uno de los siguientes:
   2. Velocidad telediastólica ≥ 100 cm/s O
   3. CTA que muestra ≥ 70% de estenosis O
   4. ARM que muestra ≥ 70% de estenosis
4. Esta estenosis no ha causado ningún accidente cerebrovascular, isquemia cerebral transitoria u otros síntomas neurológicos relevantes en el pasado.
5. Los médicos que atienden al paciente (PMD, cardiólogo, vascular/neurocirujano) Y el paciente han decidido proceder con una EAC para tratar la estenosis carotídea grave del paciente.
6. El paciente no tiene ninguna circunstancia o condición conocida que pueda impedir el seguimiento de 1 año o la adherencia al protocolo del estudio.
7. El paciente es independiente en sus actividades de la vida diaria al inicio del estudio.
8. El paciente tiene la capacidad de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene una enfermedad subyacente distinta de la aterosclerosis (es decir, enfermedad autoinmune, malignidad activa conocida).
2. El paciente tiene demencia documentada o se descarta en base a MoCA basal anormal (≤25) y AD8 (≥2).
3. La esperanza de vida del paciente es < 12 meses.
4. El paciente tiene insuficiencia renal avanzada (creatinina sérica > 2,5 mg/dL)
5. El paciente tiene evidencia de insuficiencia cardíaca congestiva grave o tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular en etapa terminal (p. CHF NYHA Clase III o IV o angina inestable).
6. El paciente tiene antecedentes de intolerancia o reacción alérgica a alguna estatina (miotoxicidad, disfunción hepática, erupción cutánea, etc.)
7. El paciente ha recibido un medicamento en investigación dentro de los 30 días.
8. La paciente está embarazada o lactando.

9. El paciente está tomando actualmente cualquiera de los siguientes medicamentos que se ha demostrado que interactúan con atorvastatina y/o simvastatina y/o rosuvastatina (según los prospectos actuales del medicamento):

   • ciclosporina;
   • Inhibidores de la proteasa del VIH/antivirales (p. rotanavir o más rotanavir, tipranavir, lopinavir, boceprevir, saquinovir, darunavir, fosamprenavir, nelfinavir, efavirenz/tenofobir, atazanavir, simeprevir);
   • Inhibidor de la proteasa de la hepatitis C/antivirales (p. telapravir);
   • Antibióticos (es decir, productos que contienen cobicistat como Tybost, rifampicina/rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina);
   • Antifúngicos (es decir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol); *Gemfibrozilo; Otros fenofibratos (p. ej., Tricor, ácido fíbrico);
   • Niacina > 1 g/día o estatinas en combinación con niacina (p. Vytorin, Simcor);
   • colchicina;
   • danazol;
   • Bloqueadores de los canales de calcio: Diltiazem, Varapamilo;
   • dronedarona;
   • amiodarona;
   • digoxina;
   • ranolazina;
   • nefazodona;
   • warfarina/coumadin;
   • lomitapida;
   • Jugo de toronja > 1,2 litros/día (40,5 onzas/día).