Нейропротекция статинами и каротидная эндартерэктомия: безопасность, осуществимость и результаты (STANCE)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет.
2. Пациент в настоящее время принимает аторвастатин, симвастатин, розувастатин или не принимал статины (не принимал статины за последние 30 дней).

3. У пациента имеется односторонний или двусторонний стеноз сонных артерий, который считается тяжелым (уменьшение диаметра сонных артерий ≥ 70%) по следующим признакам:

   1. Пиковая систолическая скорость не менее 230 см/с плюс хотя бы один из следующих показателей:
   2. Конечная диастолическая скорость ≥ 100 см/с ИЛИ
   3. КТА показывает стеноз ≥ 70% ИЛИ
   4. МРА показывает стеноз ≥ 70%
4. Этот стеноз не вызывал инсульта, преходящей церебральной ишемии или других соответствующих неврологических симптомов в прошлом.
5. Лечащий врач (врачи) пациента (PMD, кардиолог, сосудистый/нейрохирург) И пациент решили провести КЭА для лечения тяжелого каротидного стеноза пациента.
6. У пациента нет известных обстоятельств или состояний, которые могут помешать наблюдению в течение 1 года или соблюдению протокола исследования.
7. Пациент независим в своей повседневной деятельности на исходном уровне.
8. Пациент имеет возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. У пациента имеется основное заболевание, отличное от атеросклероза (т. аутоиммунное заболевание, известное активное злокачественное новообразование).
2. У пациента задокументирована деменция или он исключен на основании аномального исходного уровня MoCA (≤25) и AD8 (≥2).
3. Ожидаемая продолжительность жизни пациента < 12 месяцев.
4. У пациента прогрессирующая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл).
5. У пациента имеются признаки тяжелой застойной сердечной недостаточности или в анамнезе терминальная стадия сердечно-сосудистых заболеваний (например, ХСН III или IV класса по NYHA или нестабильная стенокардия).
6. У пациента в анамнезе непереносимость или аллергическая реакция на какие-либо статины (миотоксичность, нарушение функции печени, сыпь и т.д.)
7. Пациент получил исследуемый препарат в течение 30 дней.
8. Пациентка беременна или кормит грудью.

9. В настоящее время пациент принимает любой из следующих препаратов, которые взаимодействуют с аторвастатином, и/или симвастатином, и/или розувастатином (согласно действующим вкладышам к лекарственным препаратам):

   • циклоспорин;
   • Ингибиторы протеазы ВИЧ/противовирусные препараты (например, ротанавир или плюс ротанавир, типранавир, лопинавир, боцепревир, сахиновир, дарунавир, фосампренавир, нелфинавир, эфавиренз/тенофобир, атазанавир, симепревир);
   • Ингибитор протеазы гепатита С/противовирусные препараты (например, телаправир);
   • Антибиотики (т. продукты, содержащие кобицистат, такие как Tybost, рифампин/рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин);
   • Противогрибковые препараты (т. итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол); *Гемфиброзил; Другие фенофибраты (например, Трикор, фибриновая кислота);
   • Ниацин > 1 г/день или статины в сочетании с никотиновой кислотой (например, Виторин, Симкор);
   • колхицин;
   • Даназол;
   • Блокаторы кальциевых каналов: Дилтиазем, Варапамил;
   • Дронедарон;
   • амиодарон;
   • дигоксин;
   • ранолазин;
   • нефазодон;
   • варфарин/кумадин;
   • ломитапид;
   • Грейпфрутовый сок > 1,2 л/день (40,5 унций/день).