Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling med tidlig patientadgang Brug protokol CA204-220

17. december 2023 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et udvidet adgangsprogram for Elotuzumab i kombination med lenalidomid plus dexamethason hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose i Japan

Formålet med dette udvidede adgangsprogram er at give behandling med elotuzumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose på japanske steder, hvor autoriserede læger bestemmer klinisk behov.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4600001
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4678602
        • Local Institution
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 3770280
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5438555
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 20 år og ældre
  • Aktivt, recidiverende eller refraktært myelomatose efter International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier som vurderet af den behandlende læge og har modtaget mindst 1 tidligere linje med myelomatosebehandling.
  • Progression fra en seneste terapilinje

  • Tidligere eksponering for lenalidomid er kun tilladt, hvis de opfylder alle følgende:

    1. Var ikke refraktære over for tidligere lenalidomid, defineret som ingen progression, mens de fik lenalidomid (induktionsdosis) eller inden for 60 dage efter sidste dosis af lenalidomid. Patienter, der udvikler sig med lenalidomid vedligeholdelsesdosis, er berettiget til optagelse.
    2. Patienten stoppede ikke behandlingen med lenalidomid på grund af en grad ≥ 3-relateret AE.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle uønskede hændelser af tidligere kemoterapi, kirurgi eller strålebehandling, der ikke er løst til NCI CTCAE (v. 3.0) Karakter ≤ 2
  • Signifikant hjertesygdom som bestemt af den behandlende læge, herunder hjerteamyloidose
  • Kendt HIV-infektion eller aktiv hepatitis A, B eller C
  • Enhver medicinsk tilstand, der efter den behandlende læges mening ville medføre en overdreven risiko for patienten.

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Anslået)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA204-220

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner