Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig pasienttilgangsbehandling Bruk protokoll CA204-220

17. desember 2023 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Et utvidet tilgangsprogram for Elotuzumab i kombinasjon med lenalidomid pluss deksametason hos pasienter med residiverende eller refraktært myelomatose i Japan

Målet med dette utvidede tilgangsprogrammet er å gi behandling med elotuzumab i kombinasjon med lenalidomid og deksametason for pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose på japanske steder hvor lisensierte leger fastslår klinisk behov.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4600001
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4678602
        • Local Institution
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 3770280
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5438555
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

For mer informasjon om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial-deltakelse, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 20 år og eldre
  • Aktivt, residiverende eller refraktært multippelt myelom i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier vurdert av behandlende lege og har mottatt minst 1 tidligere linje med multippelt myelombehandling.
  • Progresjon fra en siste terapilinje

  • Tidligere eksponering for lenalidomid er kun tillatt hvis de oppfyller alle følgende:

    1. Var ikke refraktære overfor tidligere lenalidomid, definert som ingen progresjon mens de fikk lenalidomid (induksjonsdose) eller innen 60 dager etter siste dose lenalidomid. Pasienter som fortsetter med vedlikeholdsdose av lenalidomid er kvalifisert for innrullering.
    2. Pasienten avbrøt ikke behandlingen med lenalidomid på grunn av en grad ≥ 3 relatert AE.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle uønskede hendelser av tidligere kjemoterapi, kirurgi eller strålebehandling som ikke er løst til NCI CTCAE (v. 3.0) Karakter ≤ 2
  • Betydelig hjertesykdom som bestemt av behandlende lege inkludert hjerteamyloidose
  • Kjent HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt A, B eller C
  • Eventuelle medisinske tilstander som etter den behandlende legens mening vil medføre overdreven risiko for pasienten.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA204-220

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere