Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik Protocol CA204-220 voor vroegtijdige toegang tot de patiënt

17 december 2023 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een uitgebreid toegangsprogramma voor elotuzumab in combinatie met lenalidomide plus dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom in Japan

Het doel van dit uitgebreide toegangsprogramma is om behandeling met elotuzumab in combinatie met lenalidomide en dexamethason te bieden aan patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom op Japanse locaties waar gediplomeerde artsen de klinische behoefte bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4600001
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4678602
        • Local Institution
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 3770280
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5438555
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Ga voor meer informatie over deelname aan de Bristol-Myers Squibb Clinical Trial naar www.BMSStudyConnect.com

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 20 jaar en ouder
  • Actief, recidiverend of refractair multipel myeloom op basis van de criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG), zoals beoordeeld door de behandelend arts en die ten minste 1 eerdere lijn van multipel myeloom-therapie hebben gekregen.
  • Progressie van een meest recente lijn van therapie

  • Voorafgaande blootstelling aan lenalidomide is alleen toegestaan ​​als ze aan al het volgende voldoen:

    1. Waren niet ongevoelig voor eerdere lenalidomide, gedefinieerd als geen progressie tijdens de behandeling met lenalidomide (inductiedosis) of binnen 60 dagen na de laatste dosis lenalidomide. Patiënten die progressie maken op de lenalidomide-onderhoudsdosis komen in aanmerking voor inschrijving.
    2. Patiënt stopte niet met lenalidomide vanwege een graad ≥ 3-gerelateerde bijwerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle bijwerkingen van eerdere chemotherapie, chirurgie of radiotherapie die niet zijn verholpen bij NCI CTCAE (v. 3.0) Graad ≤ 2
  • Significante hartziekte zoals vastgesteld door de behandelend arts, waaronder cardiale amyloïdose
  • Bekende hiv-infectie of actieve hepatitis A, B of C
  • Alle medische aandoeningen die naar de mening van de behandelende arts een te groot risico voor de patiënt zouden vormen.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Medewerkers

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA204-220

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren