Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen potilaiden pääsy hoitoon Käytä protokollaa CA204-220

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Laajennettu pääsyohjelma elotutsumabille yhdistelmänä Lenalidomide Plus Dexamethasonin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma Japanissa

Tämän laajennetun ohjelman tavoitteena on tarjota hoitoa elotutsumabilla yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma Japanissa japanilaisissa paikoissa, joissa laillistetut lääkärit määrittävät kliinisen tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4600001
        • Local Institution
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4678602
        • Local Institution
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japani, 3770280
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 5438555
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 20 vuotta ja vanhemmat
  • Aktiivinen, uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteereiden mukaan, jotka hoitava lääkäri on arvioinut ja jotka ovat saaneet vähintään yhden aiempaa multippelia myeloomahoitoa.
  • Edistyminen viimeisimmästä terapialinjasta

  • Aikaisempi altistuminen lenalidomidille on sallittu vain, jos ne täyttävät kaikki seuraavat:

    1. He eivät olleet resistenttejä aikaisemmalle lenalidomidille, mikä määritellään etenemisen puuttumiseksi lenalidomidin (induktioannoksen) aikana tai 60 päivän sisällä viimeisestä lenalidomidiannoksesta. Potilaat, jotka etenevät lenalidomidin ylläpitoannoksella, voivat osallistua hoitoon.
    2. Potilas ei lopettanut lenalidomidihoitoa asteen ≥ 3 haittavaikutusten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiemman kemoterapian, leikkauksen tai sädehoidon haittatapahtumat eivät ole korjanneet NCI CTCAE:tä (v. 3.0) Arvosana ≤ 2
  • Hoitavan lääkärin määrittämä merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien sydämen amyloidoosi
  • Tunnettu HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti A, B tai C
  • Kaikki sairaudet, jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan aiheuttaisivat liiallisen riskin potilaalle.

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA204-220

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa