조기 환자 접근 치료 사용 프로토콜 CA204-220

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포함 기준:

• 20세 이상 남녀
• IMWG(International Myeloma Working Group) 기준에 따라 치료 의사가 평가한 활동성, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종으로 이전에 1회 이상의 다발성 골수종 요법을 받은 환자.
• 가장 최근의 치료 라인에서 진행

• 사전 레날리도마이드 노출은 다음을 모두 충족하는 경우에만 허용됩니다.

  1. 레날리도마이드(유도 용량)를 받는 동안 또는 레날리도마이드의 마지막 용량으로부터 60일 이내에 진행이 없는 것으로 정의되는 이전 레날리도마이드에 불응하지 않았습니다. 레날리도마이드 유지 용량으로 진행 중인 환자는 등록할 수 있습니다.
  2. 환자는 등급 ≥ 3 관련 AE로 인해 레날리도마이드를 중단하지 않았습니다.

제외 기준:

• NCI CTCAE(v. 3.0) 등급 ≤ 2
• 심장 아밀로이드증을 포함하여 치료 의사가 결정한 중대한 심장 질환
• 알려진 HIV 감염 또는 활동성 A, B 또는 C형 간염
• 주치의가 판단하기에 환자에게 과도한 위험을 초래할 수 있는 모든 의학적 상태.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음