Cinobufacini-tabletter kombineret med kemoterapeutisk protokol til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom

For kontrol- og forsøgsgruppe A:

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 18-70 år;
• Patienter med Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) scorer: 0–3 point;
• Internationalt prognostisk indeks (IPI): ≤3 point;
• Patienter, der blev diagnosticeret som diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) med initial behandling ved histopatologi;
• Patienter med mere end 1 målbar nidus (almindelig CT- eller MRI-scanningsdiameter ≥ 20 mm og spiral CT-scanningsdiameter ≥ 10 mm);
• Patienter uden dysfunktion af vigtige organer og havde normal blodrutine, hepatorenal funktion og hjertefunktion. Antal hvide blodlegemer (WBC) ≥4,0×109/L, neutrofiltal ≥1,5×109/L; blodpladetal (PLT) ≥100×109/L; hæmoglobin (HGB) ≥95 g/l; serumbilirubin (Bil) ≤1,5 ​​gange af den øvre grænse for normal værdi, alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2 gange af den øvre grænse for normalværdi, og serumkreatinin (Scr) ≤1,5mg/dl;
• Patienter med forventet overlevelsestid >3 måneder;
• Patienter, der var velinformeret om denne undersøgelse og underskrev de informerede samtykkeformularer.
• Patienter, der fik administration af Rituximab.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke opfyldte ovenstående kriterier;
• Patienter, der modtog andre kræftbehandlinger;
• Patienter med DLBCL påvirket af primær brystkirtel, lunge, testis, knogle, peri-orbit, peri-spine, centralnervesystem og knoglemarv;
• Patienter med dobbelt udtryk, dobbelt strejke, trinært udtryk og trinært strejke og CD5+;
• Patienter kompliceret med andre ikke-DLBCL primære maligne tumorer;
• Patienter, der havde dårlig overensstemmelse med deres familier;
• Patienter med en af ​​følgende tilstande: ukontrolleret metastatisk nidi i centralnervesystemet, dysfunktion af vigtige organer og alvorlige hjertesygdomme som kongestiv hjertesvigt, ukontrollerbar arytmi, angina pectoris, der krævede langvarig lægemiddeladministration, hjerteklapsygdomme, myokardieinfarkt og refraktær hypertension, graviditet eller amning, kroniske infektionssår og historie med ukontrollerbare psykologiske sygdomme.
• Patienterne har tidligere haft behandling med Cinobufacini-tabletter.

Til kontrol- og forsøgsgruppe B

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 18-70 år;
• Patienter med Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) scorer: 0–3 point;
• Internationalt prognostisk indeks (IPI): ≤3 point;
• Patienter, der blev diagnosticeret som diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) med initial behandling ved histopatologi;
• Patienter med mere end 1 målbar nidus (almindelig CT- eller MRI-scanningsdiameter ≥ 20 mm og spiral CT-scanningsdiameter ≥ 10 mm);
• Patienter uden dysfunktion af vigtige organer og havde normal blodrutine, hepatorenal funktion og hjertefunktion. Antal hvide blodlegemer (WBC) ≥4,0×109/L, neutrofiltal ≥1,5×109/L; blodpladetal (PLT) ≥100×109/L; hæmoglobin (HGB) ≥95 g/l; serumbilirubin (Bil) ≤1,5 ​​gange af den øvre grænse for normal værdi, alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2 gange af den øvre grænse for normalværdi, og serumkreatinin (Scr) ≤1,5mg/dl;
• Patienter med forventet overlevelsestid >3 måneder;
• Patienter, der var velinformeret om denne undersøgelse og underskrev de informerede samtykkeformularer.
• Patienter, der ikke modtog administration af Rituximab.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke opfyldte ovenstående kriterier;
• Patienter, der modtog andre kræftbehandlinger;
• Patienter med DLBCL påvirket af primær brystkirtel, lunge, testis, knogle, peri-orbit, peri-spine, centralnervesystem og knoglemarv;
• Patienter med dobbelt udtryk, dobbelt strejke, trinært udtryk og trinært strejke og CD5+;
• Patienter kompliceret med andre ikke-DLBCL primære maligne tumorer;
• Patienter, der havde dårlig overensstemmelse med deres familier;
• Patienter med en af ​​følgende tilstande: ukontrolleret metastatisk nidi i centralnervesystemet, dysfunktion af vigtige organer og alvorlige hjertesygdomme som kongestiv hjertesvigt, ukontrollerbar arytmi, angina pectoris, der krævede langvarig lægemiddeladministration, hjerteklapsygdomme, myokardieinfarkt og refraktær hypertension, graviditet eller amning, kroniske infektionssår og historie med ukontrollerbare psykologiske sygdomme.
• Patienterne har tidligere haft behandling med Cinobufacini-tabletter.