Cinobufacini-tabletter kombinert med kjemoterapeutisk protokoll ved behandling av diffust storcellet B-celle lymfom

For kontroll- og prøvegruppe A:

Inklusjonskriterier:

• Pasienter i alderen 18-70 år;
• Pasienter med Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) skårer: 0–3 poeng;
• Internasjonal prognostisk indeks (IPI): ≤3 poeng;
• Pasienter som ble diagnostisert som diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) med initial behandling ved histopatologi;
• Pasienter med mer enn 1 målbar nidus (vanlig CT- eller MR-skanningsdiameter ≥ 20 mm, og spiral-CT-skanningsdiameter ≥ 10 mm);
• Pasienter uten dysfunksjon av viktige organer, og hadde normal blodrutine, hepatorenal funksjon og hjertefunksjon. Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥4,0×109/L, nøytrofiltall ≥1,5×109/L; antall blodplater (PLT) ≥100×109/L; hemoglobin (HGB) ≥95g/L; serumbilirubin (Bil) ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi, alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2 ganger øvre grense for normalverdi, og serumkreatinin (Scr) ≤1,5mg/dl;
• Pasienter med forventet overlevelsestid >3 måneder;
• Pasienter som var godt informert om denne studien og signerte skjemaene for informert samtykke.
• Pasienter som fikk administrering av Rituximab.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke samsvarte med kriteriene ovenfor;
• Pasienter som mottok andre kreftbehandlinger;
• Pasienter med DLBCL påvirket av primær brystkjertel, lunge, testis, bein, peri-orbit, peri-spine, sentralnervesystem og benmarg;
• Pasienter med dobbeltuttrykk, dobbeltslag, tredelt uttrykk og tredelt streik og CD5+;
• Pasienter komplisert med andre ikke-DLBCL primære ondartede svulster;
• Pasienter som hadde dårlig samsvar med familiene sine;
• Pasienter med en av følgende tilstander: ukontrollert metastatisk nidi i sentralnervesystemet, dysfunksjon av viktige organer og alvorlige hjertesykdommer som kongestiv hjertesvikt, ukontrollerbar arytmi, angina pectoris som trengte langvarig medikamentadministrasjon, hjerteklaffsykdommer, hjerteinfarkt og refraktær. hypertensjon, graviditet eller amming, kroniske infeksjonssår og historie med ukontrollerbare psykologiske sykdommer.
• Pasienter har tidligere hatt behandling med Cinobufacini-tabletter.

For kontroll- og forsøksgruppe B

Inklusjonskriterier:

• Pasienter i alderen 18-70 år;
• Pasienter med Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) skårer: 0–3 poeng;
• Internasjonal prognostisk indeks (IPI): ≤3 poeng;
• Pasienter som ble diagnostisert som diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) med initial behandling ved histopatologi;
• Pasienter med mer enn 1 målbar nidus (vanlig CT- eller MR-skanningsdiameter ≥ 20 mm, og spiral-CT-skanningsdiameter ≥ 10 mm);
• Pasienter uten dysfunksjon av viktige organer, og hadde normal blodrutine, hepatorenal funksjon og hjertefunksjon. Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥4,0×109/L, nøytrofiltall ≥1,5×109/L; antall blodplater (PLT) ≥100×109/L; hemoglobin (HGB) ≥95g/L; serumbilirubin (Bil) ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi, alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2 ganger øvre grense for normalverdi, og serumkreatinin (Scr) ≤1,5mg/dl;
• Pasienter med forventet overlevelsestid >3 måneder;
• Pasienter som var godt informert om denne studien og signerte skjemaene for informert samtykke.
• Pasienter som ikke fikk administrering av Rituximab.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke samsvarte med kriteriene ovenfor;
• Pasienter som mottok andre kreftbehandlinger;
• Pasienter med DLBCL påvirket av primær brystkjertel, lunge, testis, bein, peri-orbit, peri-spine, sentralnervesystem og benmarg;
• Pasienter med dobbeltuttrykk, dobbeltslag, tredelt uttrykk og tredelt streik og CD5+;
• Pasienter komplisert med andre ikke-DLBCL primære ondartede svulster;
• Pasienter som hadde dårlig samsvar med familiene sine;
• Pasienter med en av følgende tilstander: ukontrollert metastatisk nidi i sentralnervesystemet, dysfunksjon av viktige organer og alvorlige hjertesykdommer som kongestiv hjertesvikt, ukontrollerbar arytmi, angina pectoris som trengte langvarig medikamentadministrasjon, hjerteklaffsykdommer, hjerteinfarkt og refraktær. hypertensjon, graviditet eller amming, kroniske infeksjonssår og historie med ukontrollerbare psykologiske sykdommer.
• Pasienter har tidligere hatt behandling med Cinobufacini-tabletter.