Comprimés de Cinobufacini associés à un protocole chimiothérapeutique dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B

Pour les groupes de contrôle et d'essai A :

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 18 à 70 ans ;
• Patients avec un score d'état de performance (EP) du Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) : 0～3 points ;
• Index pronostique international (IPI) : ≤3 points ;
• Patients ayant reçu un diagnostic de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) avec un traitement initial par histopathologie ;
• Patients avec plus d'un nidus mesurable (diamètre de tomodensitométrie ou IRM commun ≥ 20 mm et diamètre de tomodensitométrie en spirale ≥ 10 mm) ;
• Patients sans dysfonctionnement d'organes importants et ayant une routine sanguine, une fonction hépatorénale et une fonction cardiaque normales. Nombre de globules blancs (WBC) ≥4,0×109/L, nombre de neutrophiles ≥1,5×109/L ; numération plaquettaire (PLT) ≥100×109/L ; hémoglobine (HGB) ≥95g/L ; bilirubine sérique (Bil) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, alanine transaminase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2 fois la limite supérieure de la valeur normale et créatinine sérique (Scr) ≤ 1,5 mg/dl ;
• Patients avec un temps de survie prévu> 3 mois ;
• Les patients qui ont été bien informés de cette étude et ont signé les formulaires de consentement éclairé.
• Patients ayant reçu l'administration de Rituximab.

Critère d'exclusion:

• Patients qui ne se sont pas conformés aux critères ci-dessus ;
• Patients qui recevaient d'autres thérapies anticancéreuses ;
• Patients atteints de DLBCL affectés par la glande mammaire primaire, les poumons, les testicules, les os, la péri-orbite, la péri-épine, le système nerveux central et la moelle osseuse ;
• Patients avec double expression, double grève, expression trinaire et grève trinaire et CD5+ ;
• Patients compliqués d'autres tumeurs malignes primitives non LDGCB ;
• Les patients qui avaient une mauvaise observance avec leurs familles ;
• Patients présentant l'une des affections suivantes : nids métastatiques incontrôlés du système nerveux central, dysfonctionnement d'organes importants et maladies cardiaques graves telles qu'insuffisance cardiaque congestive, arythmie incontrôlable, angine de poitrine nécessitant l'administration de médicaments à long terme, cardiopathies valvulaires, infarctus du myocarde et maladies réfractaires hypertension, grossesse ou allaitement, plaies infectieuses chroniques et antécédents de maladies psychologiques incontrôlables.
• Les patients avaient des antécédents de traitement par les comprimés de Cinobufacini.

Pour les groupes de contrôle et d'essai B

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 18 à 70 ans ;
• Patients avec un score d'état de performance (EP) du Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) : 0～3 points ;
• Index pronostique international (IPI) : ≤3 points ;
• Patients ayant reçu un diagnostic de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) avec un traitement initial par histopathologie ;
• Patients avec plus d'un nidus mesurable (diamètre de tomodensitométrie ou IRM commun ≥ 20 mm et diamètre de tomodensitométrie en spirale ≥ 10 mm) ;
• Patients sans dysfonctionnement d'organes importants et ayant une routine sanguine, une fonction hépatorénale et une fonction cardiaque normales. Nombre de globules blancs (WBC) ≥4,0×109/L, nombre de neutrophiles ≥1,5×109/L ; numération plaquettaire (PLT) ≥100×109/L ; hémoglobine (HGB) ≥95g/L ; bilirubine sérique (Bil) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, alanine transaminase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2 fois la limite supérieure de la valeur normale et créatinine sérique (Scr) ≤ 1,5 mg/dl ;
• Patients avec un temps de survie prévu> 3 mois ;
• Les patients qui ont été bien informés de cette étude et ont signé les formulaires de consentement éclairé.
• Patients qui n'ont pas reçu l'administration de Rituximab.

Critère d'exclusion:

• Patients qui ne se sont pas conformés aux critères ci-dessus ;
• Patients qui recevaient d'autres thérapies anticancéreuses ;
• Patients atteints de DLBCL affectés par la glande mammaire primaire, les poumons, les testicules, les os, la péri-orbite, la péri-épine, le système nerveux central et la moelle osseuse ;
• Patients avec double expression, double grève, expression trinaire et grève trinaire et CD5+ ;
• Patients compliqués d'autres tumeurs malignes primitives non LDGCB ;
• Les patients qui avaient une mauvaise observance avec leurs familles ;
• Patients présentant l'une des affections suivantes : nids métastatiques incontrôlés du système nerveux central, dysfonctionnement d'organes importants et maladies cardiaques graves telles qu'insuffisance cardiaque congestive, arythmie incontrôlable, angine de poitrine nécessitant l'administration de médicaments à long terme, cardiopathies valvulaires, infarctus du myocarde et maladies réfractaires hypertension, grossesse ou allaitement, plaies infectieuses chroniques et antécédents de maladies psychologiques incontrôlables.
• Les patients avaient des antécédents de traitement par les comprimés de Cinobufacini.