Comprimidos de cinobufacini combinados con protocolo quimioterapéutico en el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes

Para los grupos de control y de prueba A:

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 18 a 70 años;
• Pacientes con puntaje de estado funcional (PS) del Grupo Colaborativo de Oncología (ECOG) del este: 0～3 puntos;
• Índice pronóstico internacional (IPI): ≤3 puntos;
• Pacientes que fueron diagnosticados como linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) con tratamiento inicial por histopatología;
• Pacientes con más de 1 nidus medible (diámetro común de exploración por TC o RM ≥ 20 mm y diámetro de exploración por TC en espiral ≥ 10 mm);
• Pacientes sin disfunción de órganos importantes, y con rutina sanguínea, función hepatorrenal y función cardiaca normales. Recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥4,0×109/L, recuento de neutrófilos ≥1,5×109/L; recuento de plaquetas (PLT) ≥100×109/L; hemoglobina (HGB) ≥95g/L; bilirrubina sérica (Bil) ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal, alanina transaminasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2 veces el límite superior del valor normal, y creatinina sérica (Scr) ≤ 1,5 mg/dl;
• Pacientes con tiempo de supervivencia esperado > 3 meses;
• Pacientes que fueron bien informados de este estudio y firmaron los formularios de consentimiento informado.
• Pacientes que recibieron administración de Rituximab.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no cumplieron con los criterios anteriores;
• Pacientes que estaban recibiendo otras terapias contra el cáncer;
• Pacientes con LDCBG afectados por glándula mamaria primaria, pulmón, testículo, hueso, periórbita, periespina dorsal, sistema nervioso central y médula ósea;
• Pacientes con doble expresión, doble huelga, expresión trinaria y huelga trinaria y CD5+;
• Pacientes complicados con otros tumores malignos primarios no DLBCL;
• Pacientes que tenían pobre cumplimiento con sus familias;
• Pacientes con una de las siguientes condiciones: nidi metastásico no controlado del sistema nervioso central, disfunción de órganos importantes y enfermedades cardíacas graves como insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia incontrolable, angina de pecho que requirió la administración de medicamentos a largo plazo, enfermedades cardíacas valvulares, infarto de miocardio y refractario hipertensión, embarazo o lactancia, heridas infecciosas crónicas y antecedentes de enfermedades psicológicas incontrolables.
• Los pacientes tenían antecedentes de tratamiento con Cinobufacini Tabletas.

Para los grupos de control y de prueba B

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 18 a 70 años;
• Pacientes con puntaje de estado funcional (PS) del Grupo Colaborativo de Oncología (ECOG) del este: 0～3 puntos;
• Índice pronóstico internacional (IPI): ≤3 puntos;
• Pacientes que fueron diagnosticados como linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) con tratamiento inicial por histopatología;
• Pacientes con más de 1 nidus medible (diámetro común de exploración por TC o RM ≥ 20 mm y diámetro de exploración por TC en espiral ≥ 10 mm);
• Pacientes sin disfunción de órganos importantes, y con rutina sanguínea, función hepatorrenal y función cardiaca normales. Recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥4,0×109/L, recuento de neutrófilos ≥1,5×109/L; recuento de plaquetas (PLT) ≥100×109/L; hemoglobina (HGB) ≥95g/L; bilirrubina sérica (Bil) ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal, alanina transaminasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2 veces el límite superior del valor normal, y creatinina sérica (Scr) ≤ 1,5 mg/dl;
• Pacientes con tiempo de supervivencia esperado > 3 meses;
• Pacientes que fueron bien informados de este estudio y firmaron los formularios de consentimiento informado.
• Pacientes que no recibieron administración de Rituximab.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no cumplieron con los criterios anteriores;
• Pacientes que estaban recibiendo otras terapias contra el cáncer;
• Pacientes con LDCBG afectados por glándula mamaria primaria, pulmón, testículo, hueso, periórbita, periespina dorsal, sistema nervioso central y médula ósea;
• Pacientes con doble expresión, doble huelga, expresión trinaria y huelga trinaria y CD5+;
• Pacientes complicados con otros tumores malignos primarios no DLBCL;
• Pacientes que tenían pobre cumplimiento con sus familias;
• Pacientes con una de las siguientes condiciones: nidi metastásico no controlado del sistema nervioso central, disfunción de órganos importantes y enfermedades cardíacas graves como insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia incontrolable, angina de pecho que requirió la administración de medicamentos a largo plazo, enfermedades cardíacas valvulares, infarto de miocardio y refractario hipertensión, embarazo o lactancia, heridas infecciosas crónicas y antecedentes de enfermedades psicológicas incontrolables.
• Los pacientes tenían antecedentes de tratamiento con Cinobufacini Tabletas.