Cinobufacini-Tabletten in Kombination mit einem chemotherapeutischen Protokoll zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms

Für Kontroll- und Versuchsgruppe A:

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 18-70 Jahren;
• Patienten mit dem Leistungsstatus (PS) der Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG): 0~3 Punkte;
• Internationaler prognostischer Index (IPI): ≤3 Punkte;
• Patienten, bei denen ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) mit initialer histopathologischer Behandlung diagnostiziert wurde;
• Patienten mit mehr als 1 messbaren Nidus (üblicher CT- oder MRT-Scandurchmesser ≥ 20 mm und Spiral-CT-Scandurchmesser ≥ 10 mm);
• Patienten ohne Dysfunktion wichtiger Organe und mit normaler Blutroutine, hepatorenaler Funktion und Herzfunktion. Leukozytenzahl (WBC) ≥4,0×109/l, Neutrophilenzahl ≥1,5×109/l; Thrombozytenzahl (PLT) ≥100×109/L; Hämoglobin (HGB) ≥95 g/L; Serum-Bilirubin (Bil) ≤ 1,5-fach der Obergrenze des Normalwerts, Alanintransaminase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2-fach der Obergrenze des Normalwerts und Serum-Kreatinin (Scr) ≤ 1,5 mg/dl;
• Patienten mit erwarteter Überlebenszeit > 3 Monate;
• Patienten, die gut über diese Studie informiert waren und die Einverständniserklärungen unterzeichnet haben.
• Patienten, denen Rituximab verabreicht wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllten;
• Patienten, die andere Krebstherapien erhielten;
• Patienten mit DLBCL, die von primärer Brustdrüse, Lunge, Hoden, Knochen, Periorbita, Periwirbelsäule, zentralem Nervensystem und Knochenmark betroffen sind;
• Patienten mit doppelter Expression, doppeltem Streik, trinärer Expression und trinärem Streik und CD5+;
• Patienten mit anderen primären bösartigen Nicht-DLBCL-Tumoren;
• Patienten, die eine schlechte Compliance mit ihren Familien hatten;
• Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen: unkontrollierte metastatische Nidi des zentralen Nervensystems, Funktionsstörung wichtiger Organe und schwere Herzerkrankungen wie dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierbare Arrhythmie, Angina pectoris, die eine langfristige Medikamenteneinnahme erforderte, Herzklappenerkrankungen, Myokardinfarkt und refraktär Bluthochdruck, Schwangerschaft oder Stillzeit, chronisch infektiöse Wunden und unkontrollierbare psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
• Die Patienten waren in der Vorgeschichte mit Cinobufacini-Tabletten behandelt worden.

Für Kontroll- und Versuchsgruppen B

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 18-70 Jahren;
• Patienten mit dem Leistungsstatus (PS) der Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG): 0~3 Punkte;
• Internationaler prognostischer Index (IPI): ≤3 Punkte;
• Patienten, bei denen ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) mit initialer histopathologischer Behandlung diagnostiziert wurde;
• Patienten mit mehr als 1 messbaren Nidus (üblicher CT- oder MRT-Scandurchmesser ≥ 20 mm und Spiral-CT-Scandurchmesser ≥ 10 mm);
• Patienten ohne Dysfunktion wichtiger Organe und mit normaler Blutroutine, hepatorenaler Funktion und Herzfunktion. Leukozytenzahl (WBC) ≥4,0×109/l, Neutrophilenzahl ≥1,5×109/l; Thrombozytenzahl (PLT) ≥100×109/L; Hämoglobin (HGB) ≥95 g/L; Serum-Bilirubin (Bil) ≤ 1,5-fach der Obergrenze des Normalwerts, Alanintransaminase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2-fach der Obergrenze des Normalwerts und Serum-Kreatinin (Scr) ≤ 1,5 mg/dl;
• Patienten mit erwarteter Überlebenszeit > 3 Monate;
• Patienten, die gut über diese Studie informiert waren und die Einverständniserklärungen unterzeichnet haben.
• Patienten, die keine Verabreichung von Rituximab erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllten;
• Patienten, die andere Krebstherapien erhielten;
• Patienten mit DLBCL, die von primärer Brustdrüse, Lunge, Hoden, Knochen, Periorbita, Periwirbelsäule, zentralem Nervensystem und Knochenmark betroffen sind;
• Patienten mit doppelter Expression, doppeltem Streik, trinärer Expression und trinärem Streik und CD5+;
• Patienten mit anderen primären bösartigen Nicht-DLBCL-Tumoren;
• Patienten, die eine schlechte Compliance mit ihren Familien hatten;
• Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen: unkontrollierte metastatische Nidi des zentralen Nervensystems, Funktionsstörung wichtiger Organe und schwere Herzerkrankungen wie dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierbare Arrhythmie, Angina pectoris, die eine langfristige Medikamenteneinnahme erforderte, Herzklappenerkrankungen, Myokardinfarkt und refraktär Bluthochdruck, Schwangerschaft oder Stillzeit, chronisch infektiöse Wunden und unkontrollierbare psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
• Die Patienten waren in der Vorgeschichte mit Cinobufacini-Tabletten behandelt worden.