Forbedrer ordlyden af ​​SMS-påmindelser optagelsen i brystscreening?

Baggrund

I Storbritannien er brystkræft den mest almindelige kvindelige kræftsygdom, der rammer 1 ud af 8 kvinder og tegner sig for 31 % af alle kræfttilfælde og 15 % af kræftdødsfald hos kvinder.1 NHS brystscreeningsprogram (NHSBSP) tilbyder 3-årig screening til kvinder i alderen 50-70 år. En pilot med udvidet screening i alderen 47-73 år er ved at blive afprøvet i nogle geografiske områder.

I 2015 deltog 75 % af kvinderne i England til brystscreening. I samme år fik kun 68,3% af kvinderne i henholdsvis London og 65,9% i West London en aktuel mammografi i de foregående 3 år. 2 Dette falder under både landsgennemsnittet og måloptagelsen på 70 %. Succesen af ​​et screeningsprogram afhænger ikke kun af screeningsværktøjets følsomhed og tilgængeligheden af ​​vellykket behandling, men også på at nå den asymptomatiske men i risikogruppen.

Nylige beviser i brystscreening har vist, at en simpel SMS-påmindelse (TMR) er effektiv. 3,4. Et randomiseret kontrolleret forsøg viste en stigning i fremmødet med hele 12 %5 Som følge heraf bliver TMR'er brugt hyppigere af NHS-organisationer, men med ringe hensyntagen til deres ordindhold.

Yderligere forskning, der tester ordindholdet i TMR for at minde patienterne om rutinemæssige ambulante hospitalsaftaler, har vist, at ordvalget betyder noget. Den mest effektive besked reducerede antallet af 'deltog ikke' med 3,4 procentpoint sammenlignet med en kontrol-TMR på et London Hospital. 6

Objektiv

Denne undersøgelse har til formål at teste, om ordindholdet i TMR'er påvirker optagelsen af ​​brystscreening.

Prøvedesign

Efterforskerne foreslår at samarbejde med West of London Breast Screening Service (WoLBSS) for at teste forskellige TMR'er gennem en RCT for at øge screeningoptagelsen.

Forsøget vil teste effekten af ​​forskelligt formulerede TMR'er på optagelsen af ​​brystscreening hos kvalificerede kvinder i West London. Denne trearmede RCT vil teste to interventionsarme mod den nuværende kontrolarm.

Nuværende praksis er, at kvinder modtager to TMR'er 7 og 4 dage før deres udnævnelse. Derfor vil den aktuelle besked blive bibeholdt som kontrolmeddelelse for både TMR 1 (7 dage før aftale) og TMR 2 (4 dage før aftale). Indsatsarmene vil indeholde interventions-TMR'erne og udsendes som både TMR1 og TMR2. I forsøgsperioden vil kvinder, der skal til screening, blive randomiseret til at modtage en af ​​de tre forsøgsarme (kontrol, interventionsarm 1 eller interventionsarm 2. TMR'erne udsendes 7 dage og 4 dage før brystscreeningsaftalen i forsøgsperioden da de i øjeblikket sendes ud som en del af rutinemæssig praksis. Kvinder vil modtage den samme besked på den 7. dag og den 4. dag før deres udnævnelse. WoLBSS vil informere forskerholdet om en kvindes tilstedeværelsesstatus ved afslutningen af ​​screeningsrunderne.

Metoder:

Studiemiljø

Denne undersøgelse vil blive kørt i West London i samarbejde med WoLBSS, som i øjeblikket leverer den rutinemæssige TMR-tjeneste baseret på data fra et tidligere forsøg.5 Forskerholdet vil arbejde tæt sammen med WoLBSS-teamet for at køre RCT'en gennem den eksisterende infrastruktur, der bruges til at sende aktuelle beskeder.

Berettigelseskriterier

Inklusionskriterier

Kvinder, der er berettiget til og skal til brystscreening i West London.

Eksklusionskriterier

Kvinder, der ikke er berettiget til brystscreening på grund af for eksempel bilaterale mastektomier.

Kvinder, der har valgt ikke at få screening og har informeret screeningscentret eller deres praktiserende læge.

Tilbagetrækningskriterier

Enhver kvinde, der vælger ikke at deltage i screening eller at modtage en TMR og har informeret screeningscentret eller deres læge.

Indgreb

RCT vil have tre arme.

1. kontrol (nuværende TMR)
2. Intervention 1 - Adfærdsregulering TMR
3. Intervention 2 - Prioritet TMR

Valget af indholdet af interventions-sms'erne er baseret på en undersøgelse blandt 1000 kvinder drevet af forskerholdet, der evaluerede, hvordan 15 adfærdskonstruktioner forudsagde resultatmålene for kvinders tilstedeværelseshistorie og deres hensigt om at deltage. To stærke konstruktioner, der forudsiger både tilstedeværelseshistorie og intention om at deltage, var 'adfærdsregulering', dvs. at lave en plan/notat i en dagbog for at deltage i brystscreening og 'prioritering', dvs. hvor meget en kvinde føler, at screening er en prioritet.

Derfor blev ordindholdet i to TMR'er konstrueret til at tage højde for disse.

Begge interventions-TMR'er er blevet gennemgået og godkendt af WoLBSS rutineplejeteam såvel som den kliniske leder for screening og en Public Health Consultant i Cancer screening ved NHS England.

Kontrol - (nuværende TMR)

'Glem ikke din tid til brystscreening på (tid) (dato) på (Site). Ring venligst 02033136644 for at omarrangere eller annullere'

Interventionsarm 1 - Adfærdsregulering

"Glem ikke at lave en dagbogsnotat af din screeningsmammogramappt på (tid) (dato) på (sted). Ring 02033136644 for at omarrangere.'

Interventionsarm 2 - Prioritet

'Er din aftale om brystscreening på din prioriteringsliste? Apt at (tid), (dato) at (sted). Ring 02033136644 for at omarrangere.'

Resultater

Det primære slutpunkt er hastigheden for optagelse af screening ved afslutningen af ​​screeningsrunden. Forsøgsarme vil blive drevet, og prøvestørrelsen indsamles for at påvise en 3% optagelse i screening. Forsøget afsluttes, når stikprøvestørrelsen er nået.

De sekundære resultater er optagelse i henhold til alder, deprivationsscore og tidligere tilstedeværelseshistorie.

Tidslinje for deltagere

Kvinder vil rutinemæssigt blive inviteret til deres screening mammografi ifølge standardproceduren cirka tre uger før deres udnævnelse. Forskerholdet vil derefter randomisere en anonymiseret liste over kvinder for at modtage en af ​​de tre TMR'er. TMR'en sendes herefter samtidig med, at de nuværende standard TMR'er udsendes 7 og 4 dage før aftalen.

Prøvestørrelse

Prøvestørrelsen blev beregnet til at påvise en 3 % forskel i optagelse mellem grupper med en 5 % margin for type I og 20 % margin for type II fejl. Denne forventede forbedring i optagelsen vurderes at være både realistisk og operationelt væsentlig for tjenesten. Optagelsen i West London i 2015 var 65,9%. Efterforskerne beregnede derfor en minimumsprøvestørrelse for hver forsøgsarm til at være 3.832 med en samlet prøvestørrelse på 11.496.

Rekruttering

For hver screeningsrunde vil WoLBSS invitere kvinder til brystscreening som sædvanligt. Det er ikke muligt på randomiseringstidspunktet at identificere, hvilke kvinder der har givet WoLBSS deres telefonnummer. Af denne grund vil alle kvinder, der skal til screening, blive randomiseret. Det er dog kun kvinder, der har opgivet deres mobiltelefonnummer, der vil kunne modtage en TMR.

Randomisering

Hver screeningsrunde sendes en liste over kvinder til iPlato Patient Care Messaging med deres tildelte aftaledato, tid og sted. Deltagerlisten vil derefter blive randomiseret af iPlato i forsøgsarme og allokeret til at modtage en af ​​de tre TMR'er ved hjælp af Mersenne Twister-algoritmen.

Når den er randomiseret, vil listen over kvinder, der skal screenes, blive uploadet til iPlato-platformen. iPlato-systemet vil knytte hver patient NHS-nummer til WoLBSS-registrering og hente et mobiltelefonnummer, hvor et er tilgængeligt.

WoLBSS bruger iPlato Patient Care Messaging i øjeblikket til at udsende den eksisterende SMS-påmindelse. iPlato er en kommunikationsplatform udviklet specielt til sundhedsvæsenet og kan sende rykkerbeskeder på vegne af praktiserende læger og hospitaler.

Dataindsamling og styring

Data vil blive indsamlet af WoLBSS IT-systemet, herunder det primære forskningsresultat af tilstedeværelsesstatus. iPlato vil indsamle data om nøjagtigheden af ​​telefonnumre og leveringsstatus for beskeder. Anonymiserede data vil blive hentet og videregivet til forskerholdet. Dataene vil blive håndteret på NHS N3-computere med adgangskodebeskyttelse, forskerholdets personlige bærbare computere med sikker adgangskodebeskyttelse og Imperial College Londons sikre virtuelle private netværk. Enhver overførsel af data via e-mail vil være inden for sikre NHS.net- og NHS-tillidse-mail-konti mellem WoLBSS og forskerholdet og inden for de sikre Imperial College-e-mail-konti og det virtuelle private netværk blandt forskerholdet.

De indsamlede data vil omfatte alder, fødselsår, de første 3-4 cifre i postnummeret, etnicitet, tidligere tilstedeværelseshistorik og tilgængeligheden af ​​et mobiltelefonnummer.

Det er muligt, at deltagerne er genstand for andre forsøg, men på grund af forsøgets karakter er det ikke hensigtsmæssigt at kontakte patienter for at finde ud af det. Det er ikke nødvendigt med hensyn til effekt på resultaterne.

Samtykke

Udgangspunktet for undersøgelsen er, om en subtil ændring i en tekstbesked kan øge antallet af patienter, der deltager i deres brystscreeningsaftale. En forhåndsadvarsel om, at patienter kan modtage TMR, der kan blive ændret, ville underminere undersøgelsens forudsætning og påvirke resultaterne. Dette er på grund af participation bias, hvilket ville indikere, at forsøgspersoner, der ved, at de deltager i et forsøg, er mere tilbøjelige til at forsøge at gøre, hvad de tror, ​​forskeren vil have dem til at gøre. At tage et eksplicit samtykke vil derfor også underminere undersøgelsens design.

Kun kvinder, der har givet dem mobiltelefonnummer til WoLBSS direkte, vil kunne modtage en TMR forud for deres aftale. Derfor har de tidligere givet udtrykkeligt samtykke til at modtage en TMR af tjenesten. Ingen kvinde, der ikke tidligere har givet sit mobilnummer til tjenesten, vil modtage en TMR.