¿La redacción de los recordatorios de los mensajes de texto mejora la aceptación de las pruebas de detección de mamas?

Fondo

En el Reino Unido, el cáncer de mama es el cáncer femenino más común y afecta a 1 de cada 8 mujeres, lo que representa el 31 % de todos los cánceres y el 15 % de las muertes por cáncer en mujeres.1 El programa de detección de senos del NHS (NHSBSP, por sus siglas en inglés) ofrece exámenes de detección cada 3 años a mujeres de 50 a 70 años. En algunas áreas geográficas se está probando una prueba piloto de edades extendidas de detección de 47 a 73 años.

En 2015, el 75 % de las mujeres en Inglaterra asistieron a exámenes de detección de senos. En el mismo año, solo el 68,3% de las mujeres en Londres y el 65,9% en el oeste de Londres, respectivamente, tenían una mamografía actualizada en los 3 años anteriores. 2 Esto cae por debajo tanto del promedio nacional como del objetivo de aceptación del 70%. El éxito de un programa de detección no solo depende de la sensibilidad de la herramienta de detección y la disponibilidad de un tratamiento exitoso, sino también de llegar a la población asintomática pero en riesgo.

La evidencia reciente en la detección de mamas ha demostrado que un recordatorio de mensaje de texto simple (TMR) es efectivo. 3,4. Un ensayo controlado aleatorizado mostró un aumento en la asistencia de hasta un 12 %.5 Como resultado, las organizaciones del NHS están utilizando los TMR con más frecuencia, pero sin prestar mucha atención a su contenido de palabras.

La investigación adicional que prueba el contenido de palabras de TMR para recordar a los pacientes las citas de rutina en el hospital para pacientes ambulatorios ha demostrado que la elección de palabras es importante. El mensaje más eficaz redujo las tasas de "no asistió" en 3,4 puntos porcentuales en comparación con una TMR de control en un Hospital de Londres. 6

Objetivo

Este estudio tiene como objetivo probar si el contenido de palabras de las TMR afecta la aceptación de las pruebas de detección de mamas.

Diseño de prueba

Los investigadores proponen colaborar con el Servicio de Detección de Mamas del Oeste de Londres (WoLBSS) para probar diferentes TMR a través de un ECA para aumentar la aceptación de las pruebas de detección.

El ensayo evaluará el efecto de TMR redactadas de manera diferente en la aceptación de la detección de mama en mujeres elegibles en el oeste de Londres. Este RCT de tres brazos probará dos brazos de intervención contra el brazo de control actual.

La práctica actual es que las mujeres reciban dos TMR a los 7 y 4 días antes de su cita. Por lo tanto, el mensaje actual se mantendrá como mensaje de control para TMR 1 (7 días antes de la cita) y TMR 2 (4 días antes de la cita). Los brazos de intervención contendrán los TMR de intervención y se enviarán como TMR1 y TMR2. Durante el período de prueba, las mujeres que deben someterse a una prueba de detección serán aleatorias para recibir uno de los tres brazos de prueba (control, brazo de intervención 1 o brazo de intervención 2). Las TMR se enviarán 7 días y 4 días antes de la cita de detección de senos durante el período de prueba. ya que actualmente se envían como parte de la práctica de rutina. Las mujeres recibirán el mismo mensaje el 7° y el 4° día antes de su cita. WoLBSS informará al equipo de investigación sobre el estado de asistencia de una mujer al final de las rondas de selección.

Métodos:

entorno de estudio

Este estudio se llevará a cabo en el oeste de Londres en colaboración con WoLBSS, que actualmente brinda el servicio de TMR de rutina basado en datos de un ensayo anterior.5 El equipo de investigación trabajará en estrecha colaboración con el equipo de WoLBSS para ejecutar el RCT a través de la infraestructura existente utilizada para enviar mensajes actuales.

Criterio de elegibilidad

Criterios de inclusión

Mujeres que son elegibles y deben someterse a un examen de mama en el oeste de Londres.

Criterio de exclusión

Mujeres que no son elegibles para el examen de mama debido, por ejemplo, a mastectomías bilaterales.

Mujeres que han optado por no someterse al cribado y han informado al centro de cribado o a su médico de cabecera.

Criterios de retiro

Cualquier mujer que decida no participar en el cribado o recibir una TMR y haya informado al centro de cribado o a su médico de cabecera.

Intervenciones

El RCT tendrá tres brazos.

1. control (TMR actual)
2. Intervención 1 - Regulación conductual TMR
3. Intervención 2 - Prioridad TMR

La elección del contenido de los mensajes de texto de intervención se basó en una encuesta de 1000 mujeres realizada por el equipo de investigación que evaluó cómo 15 construcciones conductuales predijeron las medidas de resultado del historial de asistencia de las mujeres y su intención de asistir. Dos construcciones sólidas que predicen tanto el historial de asistencia como la intención de asistir fueron la "regulación del comportamiento", es decir, hacer un plan/nota en un diario para asistir a la detección de mamas y la "prioridad", es decir, cuánto siente una mujer que la detección es una prioridad.

Por lo tanto, el contenido de palabras de dos TMR se construyó para tenerlos en cuenta.

Ambos TMR de intervención han sido revisados ​​y aprobados por el equipo de atención de rutina de WoLBSS, así como por el líder clínico para la detección y un consultor de salud pública en detección de cáncer en el NHS de Inglaterra.

Control - (TMR actual)

'No olvide su cita para el examen de senos a las (hora) (fecha) en (Sitio). Llame al 02033136644 para reorganizar o cancelar

Brazo de intervención 1 - Regulación del comportamiento

'No olvide hacer una nota en el diario de su cita para la mamografía de detección a las (hora) (fecha) en (lugar). Llame al 02033136644 para reorganizar.'

Brazo de intervención 2 - Prioridad

'¿Está su cita de detección de senos en su lista de prioridades? Apt en (hora), (fecha) en (sitio). Llame al 02033136644 para reorganizar.'

Resultados

El punto final primario es la tasa de aceptación de la detección al final de la ronda de detección. Se alimentarán los brazos de prueba y se recolectará el tamaño de la muestra para detectar una aceptación del 3 % en la detección. El ensayo se cerrará cuando se alcance el tamaño de la muestra.

Los resultados secundarios son la captación según la edad, la puntuación de privación y el historial previo de asistencia.

Línea de tiempo del participante

Las mujeres serán invitadas de forma rutinaria para su mamografía de detección según el procedimiento estándar aproximadamente tres semanas antes de su cita. Luego, el equipo de investigación aleatorizará una lista anónima de mujeres para recibir una de las tres TMR. Luego, la TMR se enviará al mismo tiempo que las TMR estándar actuales, 7 y 4 días antes de la cita.

Tamaño de la muestra

El tamaño de la muestra se calculó para detectar una diferencia del 3 % en la aceptación entre los grupos con un margen del 5 % para el error de tipo I y un margen del 20 % para el error de tipo II. Se considera que esta mejora esperada en la aceptación es tanto realista como significativa desde el punto de vista operativo para el servicio. La aceptación en el oeste de Londres en 2015 fue del 65,9 %. Por lo tanto, los investigadores calcularon un tamaño de muestra mínimo para cada grupo de prueba de 3832 con un tamaño de muestra total de 11 496.

Reclutamiento

Para cada ronda de detección, WoLBSS invitará a las mujeres a realizarse una detección de senos como de costumbre. No es posible identificar en el momento de la aleatorización qué mujeres han proporcionado a WoLBSS su número de teléfono. Por esta razón, todas las mujeres que deben someterse a cribado serán aleatorizadas. Sin embargo, solo las mujeres que hayan dado su número de teléfono móvil podrán recibir una TMR.

Aleatorización

En cada ronda de selección, se enviará una lista de mujeres a la mensajería de atención al paciente de iPlato con la fecha, la hora y el lugar de la cita asignada. Luego, iPlato asignará aleatoriamente la lista de participantes a los brazos de prueba y los asignará para recibir una de las tres TMR utilizando el algoritmo Mersenne Twister.

Una vez aleatorizadas, la lista de mujeres que deben someterse a cribado se cargará en la plataforma iPlato. El sistema iPlato vinculará el número de NHS de cada paciente con el registro de WoLBSS y recuperará un número de teléfono móvil donde haya uno disponible.

Actualmente, WoLBSS utiliza iPlato Patient Care Messaging para enviar el recordatorio de mensaje de texto existente. iPlato es una plataforma de comunicación desarrollada específicamente para los servicios de salud y puede enviar mensajes de recordatorio en nombre de médicos de cabecera y hospitales.

Recopilación y gestión de datos

Los datos serán recopilados por el sistema de TI WoLBSS, incluido el resultado principal de la investigación del estado de asistencia. iPlato recopilará datos sobre la precisión de los números de teléfono y el estado de entrega de los mensajes. Los datos anonimizados se recuperarán y se transmitirán al equipo de investigación. Los datos se manejarán en las computadoras N3 del NHS con protección de contraseña, las computadoras portátiles personales del equipo de investigación con protección de contraseña segura y la red privada virtual segura del Imperial College London. Cualquier transmisión de datos por correo electrónico se realizará dentro de las cuentas de correo electrónico seguras de NHS.net y NHS Trust entre WoLBSS y el equipo de investigación y dentro de las cuentas de correo electrónico seguras del Imperial College y la red privada virtual entre el equipo de investigación.

Los datos recopilados incluirán la edad, el año de nacimiento, los primeros 3 o 4 dígitos del código postal, el origen étnico, el historial de asistencia anterior y la disponibilidad de un número de teléfono móvil.

Es posible que los participantes estén sujetos a otros ensayos; sin embargo, debido a la naturaleza del ensayo, no es apropiado contactar a los pacientes para averiguarlo. No es necesario en términos de impacto en los resultados.

Consentir

La premisa del estudio es si un cambio sutil en un mensaje de texto puede aumentar la cantidad de pacientes que asisten a su cita de detección de senos. Una advertencia previa de que los pacientes pueden recibir TMR que puede modificarse socavaría la premisa del estudio y afectaría los resultados. Esto se debe al sesgo de participación, que indicaría que es más probable que los sujetos que saben que están participando en un ensayo intenten hacer lo que creen que el investigador quiere que hagan. Por lo tanto, tomar el consentimiento explícito también socavaría el diseño del estudio.

Solo las mujeres que les hayan dado su número de teléfono móvil directamente a WoLBSS podrán recibir una TMR antes de su cita. Por lo tanto, en el pasado han dado su consentimiento explícito para recibir una TMR del servicio. Ninguna mujer que no haya dado previamente su número de móvil al servicio recibirá una TMR.