テキストメッセージのリマインダーの言葉遣いは乳房スクリーニングの利用を改善しますか?

バックグラウンド

英国では、乳がんは女性の 8 人に 1 人が罹患する最も一般的な女性のがんであり、がん全体の 31%、女性のがんによる死亡の 15% を占めています。 NHS 乳房スクリーニング プログラム (NHSBSP) では、50 ～ 70 歳の女性に 3 年ごとのスクリーニングを提供しています。 47 歳から 73 歳までの年齢を延長したスクリーニングのパイロットが、一部の地域で試行されています。

2015 年には、イギリスの女性の 75% が乳房検診を受けました。 同年、ロンドンの女性の 68.3% と西ロンドンの 65.9% だけが、過去 3 年間に最新のマンモグラムを受けました。 2 これは、全国平均と目標の 70% の普及率の両方を下回っています。 スクリーニングプログラムの成功は、スクリーニングツールの感度と成功した治療の利用可能性に依存するだけでなく、無症候性であるがリスクのある集団に到達することにも依存しています.

乳房スクリーニングにおける最近の証拠は、単純なテキスト メッセージ リマインダー (TMR) が効果的であることを示しています。 3,4. あるランダム化比較試験では、出席率が 12% も増加したことが示されました.5 その結果、TMR は NHS 組織によってより頻繁に使用されていますが、その言葉の内容はほとんど考慮されていません。

TMRの単語の内容をテストして、定期的な外来病院の予約を患者に思い出させるさらなる研究により、単語の選択が重要であることが示されました. 最も効果的なメッセージは、ロンドン病院の対照 TMR と比較して、「出席しなかった」率を 3.4 パーセント ポイント削減しました。 6

目的

この研究は、TMR の単語の内容が乳がん検診の利用に影響するかどうかをテストすることを目的としています。

トライアルデザイン

研究者は、スクリーニングの取り込みを増やすために、RCT を通じてさまざまな TMR をテストするために West of London Breast Screening Service (WoLBSS) と協力することを提案しています。

この試験では、異なる表現の TMR が西ロンドンの適格な女性の乳房検診の利用に及ぼす影響をテストします。 この 3 アーム RCT では、現在のコントロール アームに対して 2 つの介入アームをテストします。

現在の慣例では、女性は予約の 7 日前と 4 日前に 2 つの TMR を受け取ります。 したがって、現在のメッセージは、TMR 1 (予約の 7 日前) と TMR 2 (予約の 4 日前) の両方の制御メッセージとして維持されます。 介入アームには介入 TMR が含まれ、TMR1 と TMR2 の両方として送信されます。 試験期間中、スクリーニングが予定されている女性は、3つの試験アーム（コントロール、介入アーム1または介入アーム2）のいずれかを受けるように無作為化されます。TMRは、試験期間中の乳房スクリーニング予約の7日前と4日前に送信されます彼らは現在、日常的な練習の一環として派遣されているためです。 女性は、予約の7日前と4日前に同じメッセージを受け取ります。 WoLBSS は、スクリーニング ラウンドの最後に、研究チームに女性の出席状況を通知します。

方法:

学習環境

この研究は、以前の試験のデータに基づいてルーチンの TMR サービスを現在提供している WoLBSS と協力して、西ロンドンで実施されます。 研究チームは、WoLBSS チームと緊密に連携して、現在のメッセージの送信に使用される既存のインフラストラクチャを通じて RCT を実行します。

適格基準

包含基準

西ロンドンでの乳房検診を受ける資格があり、予定されている女性。

除外基準

両側乳房切除術などのために乳房スクリーニングを受ける資格がない女性。

スクリーニングを受けないことを選択し、スクリーニングセンターまたはかかりつけ医に通知した女性。

出金基準

スクリーニングに参加しない、またはTMRを受けることを選択し、スクリーニングセンターまたはかかりつけ医に通知したすべての女性。

介入

RCT には 3 つのアームがあります。

1. コントロール（現在のTMR）
2. 介入 1 - 行動調節 TMR
3. 介入 2 - 優先 TMR

介入テキスト メッセージの内容の選択は、研究チームが実施した 1000 人の女性の調査に基づいており、15 の行動構造が女性の出席履歴と出席の意図の結果測定をどのように予測したかを評価しました。 参加歴と参加意向の両方を予測する 2 つの強力な構成要素は、「行動規則」、つまり乳房スクリーニングに参加するための計画/メモを日記に作成すること、および「優先度」、つまり女性がスクリーニングが優先事項であるとどの程度感じているかでした。

したがって、2 つの TMR の単語の内容は、これらを考慮して作成されました。

両方の介入 TMR は、WoLBSS ルーチン ケア チーム、スクリーニングの臨床リード、および NHS イングランドのがんスクリーニングの公衆衛生コンサルタントによって審査および承認されています。

コントロール - (現在の TMR)

「（場所）で（時間）（日付）に乳房検診の予約を忘れないでください。 変更・キャンセルは02033136644までお電話ください」

介入アーム 1 - 行動規制

「(場所) で (時間) (日付) にマンモグラフィ検診の予定を日記に記入することを忘れないでください。 再配置するには、02033136644 に電話してください。

介入アーム 2 - 優先度

「乳房検診の予約は優先リストに載っていますか? (時刻)、(日付)、(場所) に適切です。 再配置するには、02033136644 に電話してください。

結果

主要エンドポイントは、スクリーニングラウンド終了時のスクリーニングの取り込み率です。 トライアル アームに電力を供給し、サンプル サイズを収集して、スクリーニングで 3% の取り込みを検出します。 サンプルサイズに達した時点でトライアルは終了します。

副次的な結果は、年齢、剥奪スコア、および以前の出席履歴に応じた取り込みです。

参加者のタイムライン

女性は定期的に、予約の約 3 週間前に、標準的な手順に従ってスクリーニング マンモグラムに招待されます。 研究チームは、匿名化された女性のリストを無作為化して、3 つの TMR のいずれかを受け取ります。 TMR は、現在の標準 TMR が予定の 7 日前と 4 日前に送信されるのと同時に送信されます。

サンプルサイズ

サンプル サイズは、タイプ I の誤差が 5%、タイプ II の誤差が 20% のグループ間の摂取量の 3% の差を検出するように計算されました。 この予想される取り込みの改善は、現実的であり、サービスにとって運用上重要であると見なされます。 2015 年の西ロンドンでの摂取率は 65.9% でした。 したがって、研究者は、各試験アームの最小サンプルサイズを 3,832 と計算し、合計サンプルサイズは 11,496 でした。

募集

各スクリーニング ラウンドで、WoLBSS は通常どおり女性を乳房スクリーニングに招待します。 無作為化の時点で、どの女性が WoLBSS に電話番号を提供したかを特定することはできません。 このため、スクリーニングの対象となるすべての女性は無作為化されます。 ただし、携帯電話番号を教えた女性のみがTMRを受け取ることができます。

ランダム化

各スクリーニング ラウンドの女性のリストは、割り当てられた予約日、時間、場所とともに iPlato 患者ケア メッセージに転送されます。 参加者リストは、iPlato によってトライアル アームにランダム化され、Mersenne Twister アルゴリズムを使用して 3 つの TMR のいずれかを受け取るように割り当てられます。

スクリーニングが必要な女性のリストが無作為化されると、iPlato プラットフォームにアップロードされます。 iPlato システムは、各患者の NHS 番号を WoLBSS レコードにリンクし、利用可能な携帯電話番号を取得します。

WoLBSS は現在、iPlato 患者ケア メッセージングを使用して、既存のテキスト メッセージ リマインダーを送信しています。 iPlato は、医療サービス専用に開発されたコミュニケーション プラットフォームであり、GP や病院に代わってリマインダー メッセージを送信できます。

データの収集と管理

出席状況の一次調査結果を含むデータは、WoLBSS IT システムによって収集されます。 iPlato は、電話番号の正確性とメッセージ配信ステータスに関するデータを収集します。 匿名化されたデータが取得され、調査チームに渡されます。 データは、パスワードで保護された NHS N3 コンピューター、安全なパスワードで保護された研究チームの個人用ラップトップ、およびインペリアル カレッジ ロンドンの安全な仮想プライベート ネットワークで処理されます。 電子メールによるデータの送信は、WoLBSS と研究チームの間の安全な NHS.net および NHS トラスト電子メール アカウント内で行われ、安全なインペリアル カレッジの電子メール アカウントと研究チーム間の仮想プライベート ネットワーク内で行われます。

収集されるデータには、年齢、生年月日、郵便番号の最初の 3 ～ 4 桁、民族、以前の出席履歴、携帯電話番号の可用性が含まれます。

参加者が他の試験を受ける可能性はありますが、試験の性質上、患者に連絡して確認することは適切ではありません。 結果への影響という点では必要ありません。

同意

この研究の前提は、テキストメッセージのわずかな変更が、乳房スクリーニングの予約に参加する患者の数を増やすことができるかどうかです. 患者が変更される可能性のあるTMRを受ける可能性があるという事前警告は、研究の前提を損ない、結果に影響を与える. これは、参加バイアスによるもので、治験に参加していることを知っている被験者は、研究者が望んでいることを試して実行する可能性が高いことを示しています. したがって、明示的な同意を得ることは、研究デザインを損なうことにもなります。

WoLBSS に直接携帯電話番号を教えた女性のみが、予約前に TMR を受け取ることができます。 したがって、彼らは過去に、サービスによって TMR を受け取ることに明示的な同意を与えています。 以前に携帯電話番号をサービスに提供したことのない女性は、TMR を受け取りません。