Förbättrar formuleringen av textmeddelandepåminnelser upptaget vid bröstscreening?

Bakgrund

I Storbritannien är bröstcancer den vanligaste kvinnliga cancern som drabbar 1 av 8 kvinnor, och står för 31 % av alla cancerfall och 15 % av cancerdödsfall hos kvinnor.1 NHS bröstscreeningsprogram (NHSBSP) erbjuder 3-årig screening till kvinnor i åldern 50-70 år. En pilot med utökad screening i åldrarna 47-73 år prövas i vissa geografiska områden.

2015 deltog 75 % av kvinnorna i England på bröstscreening. Samma år hade endast 68,3 % av kvinnorna i London respektive 65,9 % i West London en aktuell mammografi under de tre föregående åren. 2 Detta faller under både det nationella genomsnittet och målupptaget på 70 %. Framgången för ett screeningprogram beror inte bara på screeningverktygets känslighet och tillgången till framgångsrik behandling utan också på att nå den asymtomatiska men riskpopulationen.

Nya bevis vid bröstscreening har visat att en enkel textmeddelandepåminnelse (TMR) är effektiv. 3,4. En randomiserad kontrollerad studie visade en ökning i närvaro med så mycket som 12 %5 Som ett resultat används TMR oftare av NHS-organisationer, men med lite hänsyn betalade deras ordinnehåll.

Ytterligare forskning som testar ordinnehållet i TMR för att påminna patienter om rutinbesök till öppenvård har visat att ordvalet spelar roll. Det mest effektiva meddelandet minskade andelen "deltog inte" med 3,4 procentenheter jämfört med en kontroll-TMR på ett sjukhus i London. 6

Mål

Denna studie syftar till att testa om ordinnehållet i TMR påverkar upptaget av bröstscreening.

Provdesign

Utredarna föreslår att samarbeta med West of London Breast Screening Service (WoLBSS) för att testa olika TMR genom en RCT för att öka upptaget av screening.

Försöket kommer att testa effekten av olika formulerade TMR på upptaget av bröstscreening hos kvalificerade kvinnor i västra London. Denna trearmade RCT kommer att testa två interventionsarmar mot den nuvarande kontrollarmen.

Nuvarande praxis är att kvinnor får två TMRs 7 och 4 dagar före deras utnämning. Därför kommer det aktuella meddelandet att behållas som kontrollmeddelande för både TMR 1 (7 dagar före möte) och TMR 2 (4 dagar före möte). Interventionsarmarna kommer att innehålla interventions-TMR och kommer att skickas ut som både TMR1 och TMR2. Under försöksperioden kommer kvinnor som ska screenas att randomiseras till att få en av de tre försöksarmarna (kontroll, interventionsarm 1 eller interventionsarm 2. TMR:erna kommer att skickas ut 7 dagar och 4 dagar före bröstscreeningstiden under försöksperioden eftersom de för närvarande skickas ut som en del av rutin. Kvinnor kommer att få samma meddelande den 7:e dagen och den 4:e dagen före deras möte. WoLBSS kommer att informera forskargruppen om en kvinnas närvarostatus i slutet av screeningomgångarna.

Metoder:

Studiemiljö

Denna studie kommer att genomföras i västra London i samarbete med WoLBSS, som för närvarande tillhandahåller den rutinmässiga TMR-tjänsten baserad på data från ett tidigare försök.5 Forskargruppen kommer att arbeta nära WoLBSS-teamet för att köra RCT genom den befintliga infrastrukturen som används för att skicka ut aktuella meddelanden.

Urvalskriterier

Inklusionskriterier

Kvinnor som är berättigade till och ska gå till bröstscreening i västra London.

Exklusions kriterier

Kvinnor som inte är berättigade till bröstscreening på grund av till exempel bilaterala mastektomier.

Kvinnor som har valt att inte genomgå screening och har informerat screeningcentralen eller sin husläkare.

Uttagskriterier

Varje kvinna som väljer att inte delta i screening eller att få TMR och har informerat screeningcentralen eller sin husläkare.

Interventioner

RCT kommer att ha tre armar.

1. kontroll (nuvarande TMR)
2. Intervention 1 - Beteendereglering TMR
3. Intervention 2 - Prioritet TMR

Valet av innehållet i interventions-smsen har baserats på en undersökning av 1000 kvinnor som drivs av forskargruppen som utvärderade hur 15 beteendekonstruktioner förutspådde utfallsmåtten för kvinnors historia av närvaro och deras avsikt att närvara. Två starka konstruktioner som förutsäger både närvarohistorik och avsikt att delta var "beteendereglering", dvs att göra en plan/anteckning i en dagbok för att delta i bröstscreening och "prioritering", dvs hur mycket en kvinna känner att screening är en prioritet.

Därför konstruerades ordinnehållet i två TMR för att ta hänsyn till dessa.

Båda interventions-TMR har granskats och godkänts av WoLBSS rutinvårdsteam samt den kliniska ledaren för screening och en Public Health Consultant i cancerscreening vid NHS England.

Kontroll - (nuvarande TMR)

"Glöm inte din tid för bröstscreening vid (tid) (datum) på (webbplats). Ring 02033136644 för att ordna om eller avboka'

Interventionsarm 1 - Beteendereglering

"Glöm inte att göra en dagboksanteckning om din screeningmammografiappt vid (tid) (datum) på (plats). Ring 02033136644 för att ordna om.'

Insatsarm 2 - Prioritet

'Står din tid för bröstscreening på din prioriteringslista? Apt vid (tid), (datum) vid (plats). Ring 02033136644 för att ordna om.'

Resultat

Den primära slutpunkten är graden av upptag av screening i slutet av screeningomgången. Försöksarmar kommer att drivas och provstorleken samlas in för att upptäcka ett upptag på 3 % i screening. Rättegången avslutas när provstorleken har uppnåtts.

De sekundära resultaten är upptag enligt ålder, deprivationspoäng och tidigare närvarohistorik.

Tidslinje för deltagare

Kvinnor kommer rutinmässigt att bjudas in till deras screening mammografi enligt standardproceduren cirka tre veckor före deras utnämning. Forskargruppen kommer sedan att randomisera en anonymiserad lista över kvinnor för att få en av de tre TMR:erna. TMR kommer då att skickas samtidigt som nuvarande standard TMR skickas ut 7 och 4 dagar före mötet.

Provstorlek

Urvalsstorleken beräknades för att detektera en skillnad på 3 % i upptag mellan grupper med 5 % marginal för typ I och 20 % marginal för typ II fel. Denna förväntade förbättring av användningen bedöms vara både realistisk och operativt betydelsefull för tjänsten. Upptaget i västra London 2015 var 65,9 %. Utredarna beräknade därför en minsta urvalsstorlek för varje försöksarm till 3 832 med en total urvalsstorlek på 11 496.

Rekrytering

För varje screeningomgång kommer WoLBSS att bjuda in kvinnor till bröstscreening som vanligt. Det är inte möjligt att vid tidpunkten för randomiseringen identifiera vilka kvinnor som har gett WoLBSS sitt telefonnummer. Av denna anledning kommer alla kvinnor som ska till screening att randomiseras. Det är dock bara kvinnor som har uppgett sitt mobilnummer som kommer att kunna få en TMR.

Randomisering

Varje screeningrunda kommer en lista över kvinnor att skickas till iPlato Patient Care Messaging med deras tilldelade mötesdatum, tid och plats. Deltagarlistan kommer sedan att randomiseras av iPlato till försöksgrupper och tilldelas för att ta emot en av de tre TMR:erna med Mersenne Twister-algoritmen.

När den väl är randomiserad kommer listan över kvinnor som ska screenas att laddas upp till iPlato-plattformen. iPlato-systemet kommer att länka varje patient NHS-nummer till WoLBSS-posten och hämta ett mobiltelefonnummer där ett sådant är tillgängligt.

WoLBSS använder iPlato Patient Care Messaging för närvarande för att skicka ut den befintliga textmeddelandepåminnelsen. iPlato är en kommunikationsplattform utvecklad speciellt för hälso- och sjukvården och kan skicka påminnelser på uppdrag av husläkare och sjukhus.

Datainsamling och hantering

Data kommer att samlas in av WoLBSS IT-system inklusive det primära forskningsresultatet av närvarostatus. iPlato kommer att samla in data om riktigheten av telefonnummer och leveransstatus för meddelanden. Anonymiserad data kommer att hämtas och skickas vidare till forskargruppen. Uppgifterna kommer att hanteras på NHS N3-datorer med lösenordsskydd, forskargruppens personliga bärbara datorer med säkert lösenordsskydd och Imperial College Londons säkra virtuella privata nätverk. All överföring av data via e-post kommer att ske inom säkra NHS.net och NHS trust e-postkonton mellan WoLBSS och forskarteamet och inom de säkra Imperial College e-postkonton och det virtuella privata nätverket bland forskarteamet.

Data som samlas in kommer att omfatta ålder, födelseår, de första 3-4 siffrorna i postnumret, etnicitet, tidigare närvarohistorik och tillgängligheten för ett mobiltelefonnummer.

Det är möjligt att deltagarna utsätts för andra prövningar, men på grund av prövningens karaktär är det inte lämpligt att kontakta patienter för att ta reda på det. Det är inte nödvändigt när det gäller inverkan på resultaten.

Samtycke

Utgångspunkten för studien är huruvida en subtil förändring i ett textmeddelande kan öka antalet patienter som deltar i deras bröstscreening. En förvarning om att patienter kan få TMR som kan ändras skulle undergräva studiens premiss och påverka resultaten. Detta beror på delaktighetsbias, vilket skulle indikera att försökspersoner som vet att de deltar i en studie är mer benägna att försöka göra vad de tror att forskaren vill att de ska göra. Att ta ett uttryckligt samtycke skulle därför också undergräva studiedesignen.

Endast kvinnor som har gett dem mobilnummer till WoLBSS direkt, kommer att kunna få en TMR innan deras möte. Därför har de tidigare gett uttryckligt samtycke till att ta emot en TMR av tjänsten. Ingen kvinna som inte tidigare har gett sitt mobilnummer till tjänsten får TMR.