Улучшает ли формулировка напоминаний в виде текстовых сообщений посещаемость скрининга молочной железы?

Фон

В Великобритании рак молочной железы является наиболее распространенным раком у женщин, поражающим каждую восьмую женщину, что составляет 31% всех случаев рака и 15% смертей от рака среди женщин.1 Программа скрининга молочных желез NHS (NHSBSP) предлагает женщинам в возрасте 50-70 лет скрининг раз в 3 года. Пилотный проект расширенного скрининга в возрасте от 47 до 73 лет проходит испытания в некоторых географических регионах.

В 2015 году 75% женщин в Англии прошли скрининг молочной железы. В том же году только 68,3% женщин в Лондоне и 65,9% в Западном Лондоне соответственно прошли современную маммографию за предыдущие 3 года. 2 Это ниже как среднего показателя по стране, так и целевого охвата в 70%. Успех программы скрининга зависит не только от чувствительности инструмента скрининга и доступности успешного лечения, но и от охвата бессимптомной, но подверженной риску популяции.

Недавние данные в области скрининга молочных желез показали, что простое напоминание в виде текстового сообщения (TMR) является эффективным. 3,4. Одно рандомизированное контролируемое исследование показало увеличение посещаемости на целых 12%5. В результате TMR чаще используются организациями NHS, но мало внимания уделяется их словесному содержанию.

Дальнейшие исследования по проверке словесного содержания TMR для напоминания пациентам о рутинных амбулаторных визитах в больницу показали, что выбор слова имеет значение. Наиболее эффективное сообщение снизило показатели «не посещал» на 3,4 процентных пункта по сравнению с контрольным TMR в лондонской больнице. 6

Цель

Это исследование направлено на то, чтобы проверить, влияет ли словесное содержание TMR на использование скрининга молочной железы.

Пробный дизайн

Исследователи предлагают сотрудничать со Службой скрининга груди Западного Лондона (WoLBSS) для тестирования различных TMR с помощью РКИ, чтобы увеличить охват скринингом.

Испытание проверит влияние различных формулировок TMR на использование скрининга молочных желез у соответствующих критериям женщин в Западном Лондоне. В этом трехплечем РКИ будут тестироваться два интервенционных рычага против текущего контрольного рычага.

Текущая практика заключается в том, что женщины получают два TMR за 7 и 4 дня до их назначения. Поэтому текущее сообщение будет сохранено в качестве контрольного сообщения как для TMR 1 (7 дней до встречи), так и для TMR 2 (4 дня до встречи). Группы вмешательства будут содержать TMR вмешательства и будут отправлены как TMR1 и TMR2. В течение испытательного периода женщины, подлежащие скринингу, будут рандомизированы для получения одной из трех экспериментальных групп (контрольная, интервенционная группа 1 или интервенционная группа 2). TMR будут отправлены за 7 дней и за 4 дня до назначения скрининга молочной железы в течение испытательного периода. поскольку в настоящее время они отправляются в рамках обычной практики. Женщины получат такое же сообщение на 7-й и 4-й день до назначения. WoLBSS проинформирует исследовательскую группу о статусе посещаемости женщин в конце раундов скрининга.

Методы:

Учебная обстановка

Это исследование будет проводиться в Западном Лондоне в сотрудничестве с WoLBSS, которая в настоящее время предоставляет стандартную услугу TMR на основе данных предыдущего испытания.5 Исследовательская группа будет тесно сотрудничать с командой WoLBSS, чтобы запустить RCT через существующую инфраструктуру, используемую для отправки текущих сообщений.

Критерии приемлемости

Критерии включения

Женщины, которые имеют право и должны пройти скрининг груди в Западном Лондоне.

Критерий исключения

Женщины, которые не подходят для скрининга молочных желез, например, из-за двусторонней мастэктомии.

Женщины, которые решили не проходить скрининг и сообщили об этом в центр скрининга или своему врачу общей практики.

Критерии вывода

Любая женщина, решившая не участвовать в скрининге или пройти TMR и проинформировавшая об этом центр скрининга или своего врача общей практики.

Вмешательства

RCT будет состоять из трех частей.

1. контроль (текущий TMR)
2. Вмешательство 1 – Поведенческая регуляция TMR
3. Мероприятие 2 — Приоритет TMR

Выбор содержания текстовых сообщений о вмешательстве был основан на опросе 1000 женщин, проведенном исследовательской группой, в ходе которого оценивалось, как 15 поведенческих конструктов предсказывают исходные показатели посещаемости женщин в анамнезе и их намерения посещать занятия. Двумя сильными конструктами, которые предсказывают как историю посещения, так и намерение посетить, были «поведенческая регуляция», т. е. составление плана/отметки в дневнике о посещении скрининга молочных желез, и «приоритет», т. е. насколько женщина считает скрининг приоритетом.

Поэтому словесное содержание двух TMR было построено с учетом этого.

Оба интервенционных TMR были рассмотрены и одобрены группой планового ухода WoLBSS, а также клиническим руководителем скрининга и консультантом общественного здравоохранения по скринингу рака в NHS England.

Контроль - (текущий TMR)

«Не забудьте записаться на обследование молочных желез в (время) (дата) в (место). Пожалуйста, позвоните по номеру 02033136644, чтобы изменить или отменить запись.

Вмешательство 1 группа - Поведенческая регуляция

«Не забудьте сделать запись в дневнике о проведении скрининговой маммографии в (время) (дата) в (место). Позвоните по номеру 02033136644, чтобы изменить порядок».

Группа вмешательства 2 — Приоритет

«Ваш визит для скрининга молочных желез входит в ваш список приоритетов? Приблизительно в (время), (дата) в (место). Позвоните по номеру 02033136644, чтобы изменить порядок».

Результаты

Первичной конечной точкой является скорость прохождения скрининга в конце раунда скрининга. Испытательные группы будут подключены к электросети, и будет собран размер выборки, чтобы определить 3% охват при скрининге. Испытание будет закрыто, когда будет достигнут размер выборки.

Вторичными результатами являются поглощение в зависимости от возраста, оценки депривации и предыдущей истории посещаемости.

Хронология участников

Женщин обычно приглашают на скрининговую маммографию в соответствии со стандартной процедурой примерно за три недели до их назначения. Затем исследовательская группа рандомизирует анонимный список женщин, чтобы получить один из трех TMR. Затем TMR будет отправлен в то же время, что и текущие стандартные TMR, за 7 и 4 дня до встречи.

Размер образца

Размер выборки был рассчитан для выявления 3%-ной разницы в поглощении между группами с 5%-ным пределом для ошибки типа I и 20%-ным пределом для ошибки типа II. Это ожидаемое улучшение восприятия считается как реалистичным, так и значимым с точки зрения эксплуатации для службы. Поглощение в Западном Лондоне в 2015 году составило 65,9%. Таким образом, исследователи подсчитали, что минимальный размер выборки для каждой экспериментальной группы составляет 3832 человека, а общий размер выборки — 11 496 человек.

Набор персонала

Для каждого раунда скрининга WoLBSS будет приглашать женщин для скрининга молочных желез, как обычно. Во время рандомизации невозможно определить, какие женщины предоставили WoLBSS свой номер телефона. По этой причине все женщины, подлежащие скринингу, будут рандомизированы. Однако получить TMR смогут только женщины, предоставившие номер своего мобильного телефона.

Рандомизация

Каждый раунд скрининга список женщин будет пересылаться в iPlato Patient Care Messaging с назначенной датой, временем и местом встречи. Затем iPlato рандомизирует список участников в пробные группы и распределяет их для получения одного из трех TMR с использованием алгоритма Mersenne Twister.

После рандомизации список женщин, подлежащих скринингу, будет загружен на платформу iPlato. Система iPlato свяжет номер NHS каждого пациента с записью WoLBSS и извлечет номер мобильного телефона, если он доступен.

В настоящее время WoLBSS использует iPlato Patient Care Messaging для отправки существующего текстового напоминания. iPlato — это коммуникационная платформа, разработанная специально для служб здравоохранения, которая может отправлять сообщения-напоминания от имени врачей общей практики и больниц.

Сбор и управление данными

Данные будут собираться ИТ-системой WoLBSS, включая первичный результат исследования статуса посещаемости. iPlato будет собирать данные о точности телефонных номеров и статусе доставки сообщений. Анонимные данные будут получены и переданы исследовательской группе. Данные будут обрабатываться на компьютерах NHS N3 с защитой паролем, на личных ноутбуках исследовательской группы с надежной защитой паролем и в защищенной виртуальной частной сети Имперского колледжа Лондона. Любая передача данных по электронной почте будет осуществляться в защищенных учетных записях электронной почты NHS.net и NHS Trust между WoLBSS и исследовательской группой, а также в защищенных учетных записях электронной почты Имперского колледжа и виртуальной частной сети среди исследовательской группы.

Собранные данные будут включать возраст, год рождения, первые 3-4 цифры почтового индекса, этническую принадлежность, предыдущую историю посещаемости и наличие номера мобильного телефона.

Возможно, что участники проходят другие испытания, однако из-за характера испытания нецелесообразно связываться с пациентами, чтобы выяснить это. Это не обязательно с точки зрения влияния на результаты.

Согласие

Предпосылка исследования заключается в том, может ли незначительное изменение в текстовом сообщении увеличить количество пациентов, посещающих их прием для скрининга молочной железы. Предварительное предупреждение о том, что пациенты могут получать TMR, который может быть изменен, может подорвать предпосылку исследования и повлиять на результаты. Это связано с предвзятостью участия, которая указывает на то, что испытуемые, знающие, что они участвуют в испытании, с большей вероятностью попытаются сделать то, что, по их мнению, хочет от них исследователь. Таким образом, получение явного согласия также подорвало бы дизайн исследования.

Только женщины, предоставившие им номер мобильного телефона непосредственно в WoLBSS, смогут получить TMR до своего назначения. Поэтому в прошлом они давали явное согласие на получение TMR службой. Ни одна женщина, которая ранее не предоставила службе номер своего мобильного телефона, не получит TMR.