Zlepšuje znění připomenutí textových zpráv zavádění screeningu prsu?

Pozadí

Ve Spojeném království je rakovina prsu nejčastějším ženským zhoubným nádorem, který postihuje 1 z 8 žen a představuje 31 % všech případů rakoviny a 15 % úmrtí na rakovinu u žen.1 Program screeningu prsu NHS (NHSBSP) nabízí 3letý screening ženám ve věku 50-70 let. V některých zeměpisných oblastech se testuje pilotní projekt rozšířeného screeningu ve věku 47–73 let.

V roce 2015 se screeningu prsu zúčastnilo 75 % žen v Anglii. Ve stejném roce pouze 68,3 % žen v Londýně a 65,9 % v Západním Londýně absolvovalo v předchozích 3 letech aktuální mamografii. 2 To je pod celostátním průměrem i cílovou mírou využití 70 %. Úspěch screeningového programu nespočívá pouze na citlivosti screeningového nástroje a dostupnosti úspěšné léčby, ale také na oslovení asymptomatické, ale rizikové populace.

Nedávné důkazy při screeningu prsu ukázaly, že jednoduchá textová připomínka (TMR) je účinná. 3,4. Jedna randomizovaná kontrolovaná studie ukázala nárůst návštěvnosti až o 12 %.5 V důsledku toho jsou TMR organizacemi NHS používány častěji, ale jejich slovní obsah byl věnován jen málo pozornosti.

Další výzkum testující obsah slov v TMR, aby pacientům připomněl rutinní ambulantní návštěvy v nemocnici, ukázal, že na výběru slov záleží. Nejúčinnější zpráva snížila míru „nedostavil se“ o 3,4 procentního bodu ve srovnání s kontrolním TMR v londýnské nemocnici. 6

Objektivní

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda obsah slov v TMR ovlivňuje příjem screeningu prsu.

Zkušební provedení

Vyšetřovatelé navrhují spolupracovat s West of London Breast Screening Service (WoLBSS) na testování různých TMR pomocí RCT, aby se zvýšil příjem screeningu.

Studie bude testovat účinek různě formulovaných TMR na zavádění screeningu prsu u vhodných žen v západním Londýně. Tento tříramenný RCT otestuje dvě intervenční ramena proti aktuálnímu kontrolnímu rameni.

Současná praxe je taková, že ženy dostávají dvě TMR 7 a 4 dny před svým jmenováním. Proto bude aktuální zpráva zachována jako kontrolní zpráva pro TMR 1 (7 dní před schůzkou) a TMR 2 (4 dny před schůzkou). Zásahová ramena budou obsahovat zásahové TMR a budou odeslány jako TMR1 i TMR2. Během zkušebního období budou ženy, u nichž se má provést screening, randomizovány do jedné ze tří zkušebních ramen (kontrolní, intervenční rameno 1 nebo intervenční rameno 2. TMR budou rozeslány 7 dní a 4 dny před schůzkou na screening prsu během zkušebního období jak jsou v současnosti rozesílány jako součást běžné praxe. Ženy obdrží stejnou zprávu 7. den a 4. den před svým termínem. WoLBSS bude na konci prověřovacích kol informovat výzkumný tým o stavu docházky ženy.

Metody:

Studijní nastavení

Tato studie bude probíhat v západním Londýně ve spolupráci se společností WoLBSS, která v současné době poskytuje rutinní službu TMR na základě dat z předchozí studie.5 Výzkumný tým bude úzce spolupracovat s týmem WoLBSS na provozování RCT prostřednictvím stávající infrastruktury používané k odesílání aktuálních zpráv.

Kritéria způsobilosti

Kritéria pro zařazení

Ženy, které mají nárok na screening prsu v západním Londýně.

Kritéria vyloučení

Ženy, které nemají nárok na screening prsu například kvůli oboustranné mastektomii.

Ženy, které se rozhodly neabsolvovat screening a informovaly screeningové centrum nebo svého praktického lékaře.

Výběrová kritéria

Každá žena, která se rozhodne neúčastnit se screeningu nebo podstoupit TMR a informovala o tom screeningové centrum nebo svého praktického lékaře.

Zásahy

RCT bude mít tři ramena.

1. ovládání (aktuální TMR)
2. Intervence 1 - Behaviorální regulace TMR
3. Intervence 2 - Prioritní TMR

Výběr obsahu intervenčních textových zpráv byl založen na průzkumu 1000 žen, který provedl výzkumný tým, který hodnotil, jak 15 behaviorálních konstruktů predikovalo výsledná měřítka historie docházky žen a jejich záměru navštěvovat. Dva silné konstrukty, které předpovídají jak historii docházky, tak i záměr docházet, byly „regulace chování“, tj. vytvoření plánu/poznámky do deníku, kdy se screeningu prsu zúčastnit, a „priorita“, tj. do jaké míry má žena pocit, že screening je prioritou.

Proto byl obsah slov dvou TMR konstruován tak, aby je zohlednil.

Obě intervenční TMR byly přezkoumány a schváleny týmem pro rutinní péči WoLBSS, stejně jako vedoucím klinického screeningu a poradcem veřejného zdraví pro screening rakoviny v NHS v Anglii.

Control - (aktuální TMR)

„Nezapomeňte na schůzku na screening prsu v (čas) (datum) na (místo). Pro změnu uspořádání nebo zrušení zavolejte na číslo 02033136644

Zásahová část 1 – Regulace chování

„Nezapomeňte si do deníku poznamenat vaši aplikaci screeningového mamografu v (čas) (datum) v (místo). Pro změnu uspořádání zavolejte na číslo 02033136644.“

Zásahové rameno 2 - Priorita

„Je vaše schůzka na screening prsu na vašem seznamu priorit? Apt v (čas), (datum) v (místo). Pro změnu uspořádání zavolejte na číslo 02033136644.“

Výsledky

Primárním koncovým bodem je míra absorpce screeningu na konci kola screeningu. Zkušební ramena budou napájena a odebrána velikost vzorku pro detekci 3% absorpce při screeningu. Pokus se uzavře, jakmile bude dosažena velikost vzorku.

Sekundárními výstupy jsou příjem podle věku, skóre deprivace a předchozí historie docházky.

Časová osa účastníka

Ženy budou běžně zvány na mamografické screening standardním postupem přibližně tři týdny před svým jmenováním. Výzkumný tým poté náhodně vybere anonymizovaný seznam žen, které obdrží jeden ze tří TMR. TMR pak bude zasláno ve stejných časech, jako jsou rozesílány aktuální standardní TMR 7 a 4 dny před schůzkou.

Velikost vzorku

Velikost vzorku byla vypočtena pro detekci 3% rozdílu v příjmu mezi skupinami s 5% rezervou pro typ I a 20% rezervou pro chybu typu II. Toto očekávané zlepšení v přijímání se považuje za realistické a zároveň provozně významné pro službu. Míra využití v západním Londýně v roce 2015 byla 65,9 %. Vyšetřovatelé proto vypočítali minimální velikost vzorku pro každé zkušební rameno na 3 832 s celkovou velikostí vzorku 11 496.

Nábor

Pro každé kolo screeningu WoLBSS pozve ženy na screening prsů jako obvykle. V době randomizace není možné určit, které ženy poskytly WoLBSS své telefonní číslo. Z tohoto důvodu budou všechny ženy, které mají podstoupit screening, randomizovány. TMR však budou moci obdržet pouze ženy, které uvedly číslo svého mobilního telefonu.

Randomizace

V každém kole screeningu bude do iPlato Patient Care Messaging předán seznam žen s přiděleným datem, časem a místem schůzky. Seznam účastníků pak bude iPlato náhodně rozdělen do zkušebních ramen a přidělen pro příjem jednoho ze tří TMR pomocí algoritmu Mersenne Twister.

Po randomizaci bude seznam žen, které mají být podrobeny screeningu, nahrán na platformu iPlato. Systém iPlato propojí číslo NHS každého pacienta se záznamem WoLBSS a načte číslo mobilního telefonu, pokud je k dispozici.

WoLBSS v současné době používá iPlato Patient Care Messaging k rozeslání existující připomenutí textové zprávy. iPlato je komunikační platforma vyvinutá speciálně pro zdravotnické služby a může odesílat upomínkové zprávy jménem praktických lékařů a nemocnic.

Sběr a správa dat

Data budou shromažďována IT systémem WoLBSS včetně výsledků primárního výzkumu stavu docházky. iPlato bude shromažďovat data o přesnosti telefonních čísel a stavu doručení zpráv. Anonymizovaná data budou načtena a předána výzkumnému týmu. S daty bude nakládáno na počítačích NHS N3 s ochranou heslem, na osobních noteboocích výzkumného týmu se zabezpečenou ochranou heslem a na zabezpečené virtuální privátní síti Imperial College London. Jakýkoli přenos dat prostřednictvím e-mailu bude probíhat v rámci zabezpečených e-mailových účtů NHS.net a NHS důvěryhodných mezi WoLBSS a výzkumným týmem a v rámci zabezpečených e-mailových účtů Imperial College a virtuální privátní sítě mezi výzkumným týmem.

Shromážděná data budou zahrnovat věk, rok narození, první 3–4 číslice PSČ, etnický původ, předchozí historii návštěv a dostupnost čísla mobilního telefonu.

Je možné, že účastníci podléhají jiným studiím, ale vzhledem k povaze studie není vhodné kontaktovat pacienty za účelem zjištění. Z hlediska dopadu na výsledky to není nutné.

Souhlas

Předpokladem studie je, zda jemná změna textové zprávy může zvýšit počet pacientek navštěvujících schůzku na screening prsu. Předběžné varování, že pacienti mohou obdržet TMR, které může být upraveno, by podkopalo předpoklad studie a ovlivnilo výsledky. Je to kvůli zkreslení účasti, což by naznačovalo, že subjekty, které vědí, že se účastní studie, se s větší pravděpodobností pokusí udělat to, co si myslí, že po nich výzkumník chce. Přijetí výslovného souhlasu by proto také podkopalo návrh studie.

Pouze ženy, které jim daly číslo mobilního telefonu přímo do WoLBSS, budou moci obdržet TMR před svým jmenováním. Proto v minulosti udělili výslovný souhlas s přijímáním TMR službou. Žádná žena, která dříve službě nedala své mobilní číslo, TMR neobdrží.