Parantaako tekstiviestimuistutusten sanamuoto rintojen seulonnassa?

Tausta

Yhdistyneessä kuningaskunnassa rintasyöpä on yleisin naisten syöpä, jota sairastaa yksi kahdeksasta naisesta. Se muodostaa 31 % kaikista syövistä ja 15 % naisten syöpäkuolemista.1 NHS:n rintojen seulontaohjelma (NHSBSP) tarjoaa kolmen vuoden välein seulonnan 50–70-vuotiaille naisille. Joillakin maantieteellisillä alueilla kokeillaan pilottia pidennetystä seulonta-iästä 47–73-vuotiaille.

Vuonna 2015 75 % Englannin naisista kävi rintojen seulonnassa. Samana vuonna vain 68,3 prosentilla naisista Lontoossa ja 65,9 prosentilla Länsi-Lontoossa oli ajankohtainen mammografia viimeisten kolmen vuoden aikana. 2 Tämä alittaa sekä kansallisen keskiarvon että 70 prosentin tavoitteen. Seulontaohjelman onnistuminen ei riipu pelkästään seulontatyökalun herkkyydestä ja onnistuneen hoidon saatavuudesta, vaan myös oireettoman mutta riskialttiiden väestön tavoittamisesta.

Viimeaikaiset todisteet rintojen seulonnasta ovat osoittaneet, että yksinkertainen tekstiviestimuistutus (TMR) on tehokas. 3,4. Eräässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kävijämäärä kasvoi jopa 12 %.5 Tämän seurauksena NHS-organisaatiot käyttävät TMR:itä useammin, mutta he ovat kiinnittäneet vain vähän huomiota niiden sanasisältöön.

Jatkotutkimukset, joissa testattiin TMR:n sanasisältöä potilaiden muistuttamiseksi rutiininomaisista avohoitokäynneistä, ovat osoittaneet, että sanan valinnalla on merkitystä. Tehokkain viesti vähensi "ei osallistunut" -osuuksia 3,4 prosenttiyksikköä verrattuna Lontoon sairaalan TMR-kontrolliin. 6

Tavoite

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan, vaikuttaako TMR:n sanasisältö rintojen seulonnan ottamiseen.

Kokeilusuunnittelu

Tutkijat ehdottavat yhteistyötä West of London Breast Screening Servicen (WoLBSS) kanssa erilaisten TMR:ien testaamiseksi RCT:n avulla seulonnan ottavuuden lisäämiseksi.

Kokeessa testataan eri tavoin muotoiltujen TMR:ien vaikutusta rintaseulonnan ottamiseen länsi-Lontoossa olevilla naisilla. Tämä kolmihaarainen RCT testaa kahta interventiovartta nykyistä ohjausvartta vastaan.

Nykyinen käytäntö on, että naiset saavat kaksi TMR:ää 7 ja 4 päivää ennen vastaanottoa. Siksi nykyinen viesti säilyy ohjausviestinä sekä TMR 1:lle (7 päivää ennen ajanvarausta) että TMR 2:lle (4 päivää ennen ajanvarausta). Interventiovarret sisältävät interventio-TMR:t ja ne lähetetään sekä TMR1- että TMR2-muodossa. Kokeilujakson aikana seulonnassa olevat naiset satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta koehaarasta (kontrolli, interventiohaara 1 tai interventiohaara 2. TMR:t lähetetään 7 päivää ja 4 päivää ennen rintojen seulontakäyntiä koeajan aikana koska ne lähetetään tällä hetkellä osana rutiinikäytäntöä. Naiset saavat saman viestin 7. ja 4. päivänä ennen tapaamista. WoLBSS ilmoittaa tutkimusryhmälle naisen läsnäolostatuksen seulontakierrosten lopussa.

Menetelmät:

Opiskeluasetus

Tämä tutkimus suoritetaan Länsi-Lontoossa yhteistyössä WoLBSS:n kanssa, joka tarjoaa tällä hetkellä rutiininomaisen TMR-palvelun, joka perustuu aikaisemman kokeilun tietoihin.5 Tutkimusryhmä tekee tiivistä yhteistyötä WoLBSS-tiimin kanssa RCT:n suorittamiseksi olemassa olevan infrastruktuurin kautta, jota käytetään nykyisten viestien lähettämiseen.

Kelpoisuusehdot

Sisällyttämiskriteerit

Naiset, jotka ovat oikeutettuja rintojen seulontaan Länsi-Lontoossa.

Poissulkemiskriteerit

Naiset, jotka eivät ole oikeutettuja rintojen seulontaan esimerkiksi kahdenvälisten rinnanpoistoleikkausten vuoksi.

Naiset, jotka ovat päättäneet olla tekemättä seulontaa ja ovat ilmoittaneet asiasta seulontakeskukseen tai yleislääkärilleen.

Peruuttamiskriteerit

Jokainen nainen, joka päättää olla osallistumatta seulontaan tai saada TMR:ää ja on ilmoittanut asiasta seulontakeskukseen tai yleislääkärilleen.

Interventioita

RCT:llä on kolme kättä.

1. ohjaus (nykyinen TMR)
2. Interventio 1 - Käyttäytymisen säätely TMR
3. Interventio 2 - TMR-ensisijainen

Interventiotekstiviestien sisällön valinta on perustunut tutkimusryhmän johtamaan 1000 naisen kyselyyn, jossa arvioitiin, kuinka 15 käyttäytymisrakennetta ennustivat naisten osallistumishistorian tulosmittauksia ja aikomuksia osallistua. Kaksi vahvaa rakennetta, jotka ennustavat sekä osallistumishistoriaa että osallistumisaikoisuutta, olivat "käyttäytymisen säätely" eli suunnitelman/merkinnän tekeminen päiväkirjaan rintojen seulontaan osallistumisesta ja "prioriteetti" eli kuinka paljon nainen kokee seulonnan olevan etusijalla.

Siksi kahden TMR:n sanasisältö rakennettiin ottamaan nämä huomioon.

WoLBSS-rutiinihoitotiimi sekä seulonnan kliininen johtaja ja kansanterveyskonsultti syöpäseulonnassa NHS:ssä Englannissa ovat tarkistaneet ja hyväksyneet molemmat interventio-TMR:t.

Kontrolli – (nykyinen TMR)

"Älä unohda rintojen seulontaaikaasi (aika) (päivämäärä) osoitteessa (Site). Soita 02033136644 järjestääksesi uudelleen tai peruuttaaksesi

Interventiohaara 1 – Käyttäytymissäännöt

Älä unohda kirjoittaa päiväkirjaan seulontamammografiasovelluksestasi (aika) (päivämäärä) osoitteessa (sivusto). Soita 02033136644 järjestääksesi uudelleen.'

Interventiohaara 2 - Prioriteetti

'Onko rintojen seulonta-aikasi prioriteettilistallasi? Apt at (aika), (päivämäärä) at (paikka). Soita 02033136644 järjestääksesi uudelleen.'

Tulokset

Ensisijainen päätepiste on seulonnan vastaanottonopeus seulontakierroksen lopussa. Koevarret saavat virtaa ja näytekoko kerätään, jotta havaitaan 3 %:n otto seulonnassa. Kokeilu päättyy, kun otoskoko on saavutettu.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat ottaminen iän, deprivaatiopisteiden ja aiemman osallistumishistorian mukaan.

Osallistujan aikajana

Naiset kutsutaan rutiininomaisesti seulontamammografiaan normaalimenettelyn mukaisesti noin kolme viikkoa ennen tapaamista. Tutkimusryhmä satunnaisoi sitten anonymisoidun luettelon naisista, jotka saavat yhden kolmesta TMR:stä. TMR lähetetään sitten samaan aikaan kuin nykyiset vakio-TMR:t 7 ja 4 päivää ennen tapaamista.

Otoskoko

Otoskoko laskettiin havaitsemaan 3 % ero ryhmien välillä 5 % marginaalilla tyypin I ja 20 % marginaalilla tyypin II virheelle. Tätä odotettua parannusta käyttöönoton katsotaan olevan sekä realistinen että toiminnallisesti merkittävä palvelulle. Länsi-Lontoossa käyttöaste oli 65,9 % vuonna 2015. Siksi tutkijat laskivat kunkin tutkimushaaran vähimmäisotoskoon 3 832 ja kokonaisotoskoko 11 496.

Rekrytointi

Jokaiselle seulontakierrokselle WoLBSS kutsuu naiset rintojen seulonnalle tavalliseen tapaan. Satunnaistamisen yhteydessä ei ole mahdollista tunnistaa, ketkä naiset ovat antaneet WoLBSS:lle puhelinnumeronsa. Tästä syystä kaikki seulontaan tulevat naiset satunnaistetaan. Kuitenkin vain naiset, jotka ovat antaneet matkapuhelinnumeronsa, voivat saada TMR: n.

Satunnaistaminen

Jokaisella seulontakierroksella luettelo naisista lähetetään iPlato Patient Care Messaging -viestintään heidän varatun tapaamispäivän, -ajan ja -paikan kanssa. Tämän jälkeen iPlato satunnaisoi osallistujaluettelon koeryhmiin ja jakaa vastaanottamaan yhden kolmesta TMR:stä Mersenne Twister -algoritmin avulla.

Kun seulontaan kuuluvien naisten luettelo on satunnaistettu, se ladataan iPlato-alustalle. iPlato-järjestelmä yhdistää jokaisen potilaan NHS-numeron WoLBSS-tietueeseen ja hakee matkapuhelinnumeron, jos sellainen on saatavilla.

WoLBSS käyttää tällä hetkellä iPlato Patient Care Messaging -palvelua olemassa olevan tekstiviestimuistutuksen lähettämiseen. iPlato on erityisesti terveyspalveluihin kehitetty viestintäalusta, joka voi lähettää muistutusviestejä yleislääkäreiden ja sairaaloiden puolesta.

Tiedonkeruu ja -hallinta

WoLBSS-tietojärjestelmä kerää tiedot mukaan lukien osallistumistilan ensisijaiset tutkimustulokset. iPlato kerää tietoja puhelinnumeroiden tarkkuudesta ja viestien toimitustilasta. Anonymisoidut tiedot haetaan ja välitetään tutkimusryhmälle. Tietoja käsitellään NHS N3 -tietokoneilla, joissa on salasanasuojaus, tutkimusryhmän henkilökohtaisissa kannettavissa tietokoneissa suojatulla salasanasuojauksella ja Imperial College Londonin suojatussa virtuaalisessa yksityisverkossa. Kaikki tiedonsiirto sähköpostitse tapahtuu suojatuissa NHS.net- ja NHS-luottamussähköpostitileissä WoLBSS:n ja tutkimusryhmän välillä sekä suojatuissa Imperial Collegen sähköpostitileissä ja tutkimusryhmän virtuaalisessa yksityisverkossa.

Kerätyt tiedot sisältävät iän, syntymävuoden, postinumeron 3-4 ensimmäistä numeroa, etnisen taustan, aiemman osallistumishistorian ja matkapuhelinnumeron saatavuuden.

On mahdollista, että osallistujat ovat muiden kokeiden alaisia, mutta tutkimuksen luonteen vuoksi ei ole tarkoituksenmukaista ottaa yhteyttä potilaisiin asian selvittämiseksi. Se ei ole välttämätöntä tulosvaikutuksen kannalta.

Suostumus

Tutkimuksen lähtökohtana on, voiko tekstiviestin hienovarainen muutos lisätä rintaseulontakäynnillä olevien potilaiden määrää. Ennakkovaroitus siitä, että potilaat voivat saada TMR:ää, jota voidaan muuttaa, heikentäisi tutkimuksen lähtökohtaa ja vaikuttaisi tuloksiin. Tämä johtuu osallistumisharhasta, mikä viittaa siihen, että koehenkilöt, jotka tietävät osallistuvansa tutkimukseen, yrittävät todennäköisemmin tehdä sitä, mitä he ajattelevat tutkijan haluavan heidän tekevän. Siksi nimenomaisen suostumuksen saaminen heikentäisi myös tutkimuksen suunnittelua.

Vain naiset, jotka ovat antaneet heille matkapuhelinnumeronsa suoraan WoLBSS:lle, voivat saada TMR:n ennen tapaamistaan. Siksi he ovat aiemmin antaneet nimenomaisen suostumuksen vastaanottaa TMR:n palvelulta. Kukaan nainen, joka ei ole aiemmin antanut matkapuhelinnumeroaan palveluun, ei saa TMR:ää.