Verbetert de bewoording van sms-herinneringen de acceptatie bij borstonderzoek?

Achtergrond

In het VK is borstkanker de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en treft 1 op de 8 vrouwen, goed voor 31% van alle vormen van kanker en 15% van de sterfgevallen door kanker bij vrouwen.1 Het NHS-borstscreeningsprogramma (NHSBSP) biedt 3-jaarlijkse screening aan vrouwen van 50-70 jaar. In sommige geografische gebieden wordt een pilot uitgevoerd met uitgebreide screening in de leeftijd van 47-73 jaar.

In 2015 volgde 75% van de vrouwen in Engeland een borstonderzoek. In hetzelfde jaar had respectievelijk slechts 68,3% van de vrouwen in Londen en 65,9% in West-Londen een actueel mammogram in de voorgaande 3 jaar. 2 Dit is lager dan zowel het nationale gemiddelde als de beoogde opname van 70%. Het succes van een screeningsprogramma is niet alleen afhankelijk van de gevoeligheid van het screeningsinstrument en de beschikbaarheid van een succesvolle behandeling, maar ook van het bereiken van de asymptomatische maar risicopopulatie.

Recent bewijs bij borstonderzoek heeft aangetoond dat een eenvoudige sms-herinnering (TMR) effectief is. 3,4. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie toonde een stijging van het aantal bezoekers met maar liefst 12%.5 Als gevolg hiervan worden TMR's vaker gebruikt door NHS-organisaties, maar met weinig aandacht voor hun woordinhoud.

Verder onderzoek dat de woordinhoud van TMR test om patiënten te herinneren aan routinematige poliklinische ziekenhuisafspraken, heeft aangetoond dat de woordkeuze ertoe doet. Het meest effectieve bericht verlaagde het aantal 'niet aanwezig'-percentages met 3,4 procentpunten in vergelijking met een controle-TMR in een Londens ziekenhuis. 6

Objectief

Deze studie heeft tot doel te testen of de woordinhoud van TMR's de acceptatie van borstscreening beïnvloedt.

Proef ontwerp

De onderzoekers stellen voor om samen te werken met West of London Breast Screening Service (WoLBSS) om verschillende TMR's te testen via een RCT om de screening te vergroten.

De proef zal het effect testen van anders geformuleerde TMR's op de acceptatie van borstonderzoek bij daarvoor in aanmerking komende vrouwen in West-Londen. Deze driearmige RCT test twee interventiearmen tegen de huidige controlearm.

De huidige praktijk is dat vrouwen 7 en 4 dagen voorafgaand aan hun afspraak twee TMR's krijgen. Daarom blijft het huidige bericht behouden als het controlebericht voor zowel TMR 1 (7 dagen voor afspraak) als TMR 2 (4 dagen voor afspraak). De interventie-armen bevatten de interventie-TMR's en worden verzonden als zowel TMR1 als TMR2. Tijdens de proefperiode worden vrouwen die gescreend moeten worden gerandomiseerd om een ​​van de drie onderzoeksarmen te krijgen (controlearm, interventiearm 1 of interventiearm 2). zoals ze momenteel worden verzonden als onderdeel van de routinepraktijk. Vrouwen krijgen hetzelfde bericht op de 7e dag en de 4e dag voor hun afspraak. WoLBSS zal het onderzoeksteam aan het einde van de screeningsrondes informeren over de aanwezigheidsstatus van een vrouw.

methoden:

Studie instelling

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in West-Londen in samenwerking met WoLBSS, dat momenteel de routinematige TMR-service levert op basis van gegevens uit een eerdere proef.5 Het onderzoeksteam zal nauw samenwerken met het WoLBSS-team om de RCT uit te voeren via de bestaande infrastructuur die wordt gebruikt om actuele berichten te verzenden.

Geschiktheidscriteria

Inclusiecriteria

Vrouwen die in aanmerking komen voor borstonderzoek in West-Londen.

Uitsluitingscriteria

Vrouwen die niet in aanmerking komen voor borstonderzoek vanwege bijvoorbeeld bilaterale borstamputaties.

Vrouwen die ervoor hebben gekozen om niet te worden gescreend en dit hebben gemeld bij het screeningscentrum of de huisarts.

Intrekkingscriteria

Elke vrouw die ervoor kiest om niet deel te nemen aan het bevolkingsonderzoek of om een ​​TMR te krijgen en dit heeft gemeld aan het bevolkingsonderzoek of de huisarts.

Interventies

De RCT zal drie armen hebben.

1. controle (huidige TMR)
2. Interventie 1 - Gedragsregulatie TMR
3. Interventie 2 - Prioriteit TMR

De keuze van de inhoud van de interventie-sms-berichten is gebaseerd op een onderzoek onder 1000 vrouwen uitgevoerd door het onderzoeksteam dat evalueerde hoe 15 gedragsconstructies de uitkomstmaten van de geschiedenis van deelname van vrouwen en hun intentie om aanwezig te zijn, voorspelden. Twee sterke constructen die zowel de aanwezigheidsgeschiedenis als de intentie om te komen voorspellen, waren 'gedragsregulatie', d.w.z. een plan/notitie in een agenda maken om borstscreening bij te wonen, en 'prioriteit', d.w.z. hoeveel een vrouw vindt dat screening een prioriteit is.

Daarom is de woordinhoud van twee TMR's geconstrueerd om hiermee rekening te houden.

Beide interventie-TMR's zijn beoordeeld en goedgekeurd door het WoLBSS-team voor routinezorg, evenals de klinische leider voor screening en een volksgezondheidsconsulent in kankerscreening bij NHS Engeland.

Controle - (huidige TMR)

'Vergeet uw afspraak voor borstonderzoek niet op (tijd) (datum) op (Site). Bel 02033136644 om te herschikken of annuleren'

Interventiearm 1 - Gedragsregulatie

'Vergeet niet om op (tijd) (datum) om (plaats) een dagboeknotitie te maken van uw screeningsmammogram. Bel 02033136644 om te herschikken.'

Interventiearm 2 - Prioriteit

'Staat uw afspraak voor borstonderzoek op uw prioriteitenlijst? Geschikt om (tijd), (datum) om (site). Bel 02033136644 om te herschikken.'

Uitkomsten

Het primaire eindpunt is de mate van deelname aan screening aan het einde van de screeningsronde. Proefarmen zullen worden aangedreven en er zal een steekproefgrootte worden verzameld om een ​​opname van 3% in screening te detecteren. De proef wordt afgesloten wanneer de steekproefomvang is bereikt.

De secundaire uitkomstmaten zijn opname volgens leeftijd, deprivatiescore en voorgeschiedenis van aanwezigheid.

Tijdlijn van de deelnemer

Vrouwen worden routinematig ongeveer drie weken voor hun afspraak uitgenodigd voor hun screeningsmammogram volgens de standaardprocedure. Het onderzoeksteam zal vervolgens een geanonimiseerde lijst van vrouwen randomiseren om een ​​van de drie TMR's te ontvangen. De TMR wordt dan op dezelfde tijdstippen verzonden als de huidige standaard TMR's 7 en 4 dagen voorafgaand aan de afspraak.

Steekproefgrootte

De steekproefomvang werd berekend om een ​​verschil van 3% in opname tussen groepen te detecteren met een marge van 5% voor type I- en 20% marge voor type II-fouten. Deze verwachte verbetering in acceptatie wordt zowel realistisch als operationeel significant geacht voor de dienst. De opname in West-Londen in 2015 was 65,9%. De onderzoekers berekenden daarom een ​​minimale steekproefomvang voor elke proefgroep van 3.832 met een totale steekproefomvang van 11.496.

Werving

Voor elke screeningsronde zal WoLBSS zoals gebruikelijk vrouwen uitnodigen voor borstscreening. Het is op het moment van randomisatie niet mogelijk om te identificeren welke vrouwen WoLBSS hun telefoonnummer hebben verstrekt. Daarom worden alle vrouwen die gescreend moeten worden gerandomiseerd. Alleen vrouwen die hun mobiele telefoonnummer hebben opgegeven, kunnen echter een TMR ontvangen.

Randomisatie

Elke screeningsronde wordt een lijst met vrouwen doorgestuurd naar iPlato Patient Care Messaging met hun toegewezen afspraakdatum, -tijd en -locatie. De deelnemerslijst wordt vervolgens door iPlato gerandomiseerd in proefarmen en toegewezen om een ​​van de drie TMR's te ontvangen met behulp van het Mersenne Twister-algoritme.

Eenmaal gerandomiseerd, wordt de lijst met vrouwen die moeten worden gescreend, geüpload naar het iPlato-platform. Het iPlato-systeem koppelt het NHS-nummer van elke patiënt aan het WoLBSS-record en haalt een mobiel telefoonnummer op als dat beschikbaar is.

WoLBSS gebruikt momenteel iPlato Patient Care Messaging om de bestaande sms-herinnering te verzenden. iPlato is een communicatieplatform speciaal ontwikkeld voor gezondheidsdiensten en kan namens huisartsen en ziekenhuizen herinneringsberichten versturen.

Gegevensverzameling en -beheer

Gegevens worden verzameld door het WoLBSS IT-systeem, inclusief het primaire onderzoeksresultaat van de aanwezigheidsstatus. iPlato verzamelt gegevens over de nauwkeurigheid van telefoonnummers en de status van de bezorging van berichten. Geanonimiseerde gegevens worden opgehaald en doorgegeven aan het onderzoeksteam. De gegevens worden verwerkt op NHS N3-computers met wachtwoordbeveiliging, de persoonlijke laptops van het onderzoeksteam met veilige wachtwoordbeveiliging en het beveiligde virtuele privénetwerk van Imperial College London. Elke overdracht van gegevens via e-mail vindt plaats binnen beveiligde NHS.net- en NHS-vertrouwens-e-mailaccounts tussen WoLBSS en het onderzoeksteam en binnen de beveiligde e-mailaccounts van Imperial College en het virtuele particuliere netwerk tussen het onderzoeksteam.

De verzamelde gegevens omvatten de leeftijd, het geboortejaar, de eerste 3-4 cijfers van de postcode, etniciteit, eerdere aanwezigheidsgeschiedenis en beschikbaarheid van een mobiel telefoonnummer.

Het is mogelijk dat deelnemers aan andere onderzoeken worden onderworpen, maar vanwege de aard van het onderzoek is het niet gepast om contact op te nemen met patiënten om dit te weten te komen. Het is niet nodig in termen van impact op de resultaten.

Toestemming

Het uitgangspunt van het onderzoek is of een subtiele wijziging in een sms-bericht het aantal patiënten dat naar de afspraak voor borstonderzoek gaat, kan verhogen. Een voorafgaande waarschuwing dat patiënten TMR kunnen krijgen die kan worden aangepast, zou het uitgangspunt van het onderzoek ondermijnen en de resultaten beïnvloeden. Dit komt door participatiebias, wat erop zou wijzen dat proefpersonen die weten dat ze aan een onderzoek deelnemen, eerder zullen proberen te doen wat ze denken dat de onderzoeker wil dat ze doen. Het nemen van expliciete toestemming zou daarom ook het onderzoeksontwerp ondermijnen.

Alleen vrouwen die hun mobiele telefoonnummer rechtstreeks aan WoLBSS hebben gegeven, kunnen voorafgaand aan hun afspraak een TMR ontvangen. Daarom hebben ze in het verleden uitdrukkelijk toestemming gegeven om een ​​TMR van de dienst te ontvangen. Geen enkele vrouw die niet eerder haar mobiele nummer aan de dienst heeft gegeven, krijgt een TMR.