La formulazione dei promemoria dei messaggi di testo migliora l'assorbimento nello screening del seno?

Sfondo

Nel Regno Unito il cancro al seno è il tumore femminile più comune che colpisce 1 donna su 8, rappresentando il 31% di tutti i tumori e il 15% dei decessi per cancro nelle donne.1 Il programma di screening del seno NHS (NHSBSP) offre uno screening triennale alle donne di età compresa tra 50 e 70 anni. In alcune aree geografiche è in fase di sperimentazione un progetto pilota di età di screening esteso di 47-73 anni.

Nel 2015, il 75% delle donne in Inghilterra ha partecipato allo screening del seno. Nello stesso anno solo il 68,3% delle donne a Londra e il 65,9% rispettivamente a West London si sono sottoposte a una mammografia aggiornata nei 3 anni precedenti. 2 Questo è inferiore sia alla media nazionale che all'obiettivo di assorbimento del 70%. Il successo di un programma di screening non si basa solo sulla sensibilità dello strumento di screening e sulla disponibilità di un trattamento efficace, ma anche sul raggiungimento della popolazione asintomatica ma a rischio.

Prove recenti nello screening del seno hanno dimostrato che un semplice promemoria tramite messaggio di testo (TMR) è efficace. 3,4. Uno studio controllato randomizzato ha mostrato un aumento delle presenze fino al 12%.5 Di conseguenza, i TMR vengono utilizzati più frequentemente dalle organizzazioni del SSN, ma con poca considerazione per il loro contenuto di parole.

Ulteriori ricerche che testano il contenuto delle parole di TMR per ricordare ai pazienti gli appuntamenti ospedalieri ambulatoriali di routine hanno dimostrato che la scelta delle parole è importante. Il messaggio più efficace ha ridotto i tassi di "non ha partecipato" di 3,4 punti percentuali rispetto a un TMR di controllo presso un ospedale di Londra. 6

Obbiettivo

Questo studio mira a verificare se il contenuto delle parole dei TMR influisce sull'adozione dello screening del seno.

Disegno di prova

I ricercatori propongono di collaborare con il West of London Breast Screening Service (WoLBSS) per testare diversi TMR attraverso un RCT per aumentare la diffusione dello screening.

Lo studio testerà l'effetto di TMR formulati in modo diverso sull'adozione dello screening del seno nelle donne idonee nella zona ovest di Londra. Questo RCT a tre bracci testerà due bracci di intervento contro l'attuale braccio di controllo.

La pratica attuale prevede che le donne ricevano due TMR a 7 e 4 giorni prima dell'appuntamento. Pertanto il messaggio corrente verrà mantenuto come messaggio di controllo sia per TMR 1 (7 giorni prima dell'appuntamento) che per TMR 2 (4 giorni prima dell'appuntamento). I bracci di intervento conterranno i TMR di intervento e verranno inviati sia come TMR1 che come TMR2. Durante il periodo di prova le donne destinate allo screening saranno randomizzate per ricevere uno dei tre bracci di prova (controllo, braccio di intervento 1 o braccio di intervento 2. I TMR verranno inviati 7 giorni e 4 giorni prima dell'appuntamento per lo screening del seno durante il periodo di prova poiché sono attualmente inviati come parte della pratica di routine. Le donne riceveranno lo stesso messaggio il 7° e il 4° giorno prima dell'appuntamento. WoLBSS informerà il gruppo di ricerca dello stato di presenza di una donna al termine dei turni di screening.

Metodi:

Ambiente di studio

Questo studio sarà condotto a West London in collaborazione con WoLBSS, che attualmente fornisce il servizio TMR di routine sulla base dei dati di un precedente studio.5 Il team di ricerca lavorerà a stretto contatto con il team WoLBSS per eseguire l'RCT attraverso l'infrastruttura esistente utilizzata per inviare messaggi correnti.

Criteri di ammissibilità

Criterio di inclusione

Donne idonee e soggette a screening del seno nella zona ovest di Londra.

Criteri di esclusione

Donne che non sono idonee allo screening del seno a causa, ad esempio, di mastectomie bilaterali.

Donne che hanno scelto di non sottoporsi allo screening e hanno informato il centro di screening o il proprio medico di base.

Criteri di recesso

Qualsiasi donna che sceglie di non partecipare allo screening o di ricevere un TMR e ha informato il centro di screening o il proprio medico di famiglia.

Interventi

L'RCT avrà tre bracci.

1. controllo (attuale TMR)
2. Intervento 1 - Regolazione comportamentale TMR
3. Intervento 2 - Priorità TMR

La scelta del contenuto dei messaggi di testo di intervento si è basata su un sondaggio di 1000 donne condotto dal gruppo di ricerca che ha valutato come 15 costrutti comportamentali hanno predetto le misure di esito della storia di partecipazione delle donne e la loro intenzione di partecipare. Due forti costrutti che predicono sia la storia della partecipazione che l'intenzione di partecipare erano la "regolazione comportamentale", ovvero la creazione di un piano/annotazione in un diario per partecipare allo screening del seno e la "priorità", ovvero quanto una donna sente che lo screening è una priorità.

Pertanto il contenuto delle parole di due TMR è stato costruito per tenerne conto.

Entrambi i TMR di intervento sono stati esaminati e approvati dal team di assistenza di routine WoLBSS, nonché dal responsabile clinico per lo screening e da un consulente di sanità pubblica per lo screening del cancro presso NHS England.

Controllo - (attuale TMR)

'Non dimenticare l'appuntamento per lo screening del seno alle (ora) (data) presso (Sito). Si prega di chiamare 02033136644 per riorganizzare o cancellare'

Braccio di intervento 1 - Regolazione comportamentale

'Non dimenticare di prendere nota del diario della tua mammografia di screening appt a (ora) (data) a (sito). Chiama lo 02033136644 per riorganizzare.'

Braccio di intervento 2 - Priorità

'Il tuo appuntamento per lo screening del seno è nella tua lista di priorità? Apt alle (ora), (data) a (sito). Chiama lo 02033136644 per riorganizzare.'

Risultati

L'endpoint primario è il tasso di assorbimento dello screening alla fine del ciclo di screening. I bracci di prova saranno alimentati e le dimensioni del campione raccolte per rilevare un assorbimento del 3% nello screening. La sperimentazione si chiuderà quando verrà raggiunta la dimensione del campione.

Gli esiti secondari sono l'assorbimento in base all'età, al punteggio di privazione e alla precedente storia di frequenza.

Cronologia dei partecipanti

Le donne saranno regolarmente invitate per la loro mammografia di screening secondo la procedura standard circa tre settimane prima del loro appuntamento. Il gruppo di ricerca quindi randomizzerà un elenco anonimo di donne per ricevere uno dei tre TMR. Il TMR verrà quindi inviato negli stessi orari in cui gli attuali TMR standard vengono inviati 7 e 4 giorni prima dell'appuntamento.

Misura di prova

La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare una differenza del 3% nell'assorbimento tra i gruppi con un margine del 5% per l'errore di tipo I e del 20% per l'errore di tipo II. Questo previsto miglioramento della diffusione è considerato sia realistico che operativamente significativo per il servizio. L'assorbimento nella zona ovest di Londra nel 2015 è stato del 65,9%. I ricercatori hanno quindi calcolato che una dimensione minima del campione per ciascun braccio di prova fosse di 3.832 con una dimensione totale del campione di 11.496.

Reclutamento

Per ogni turno di screening WoLBSS inviterà le donne a sottoporsi allo screening del seno come di consueto. Non è possibile identificare al momento della randomizzazione quali donne hanno fornito a WoLBSS il proprio numero di telefono. Per questo motivo tutte le donne destinate allo screening saranno randomizzate. Tuttavia, solo le donne che hanno fornito il proprio numero di cellulare potranno ricevere un TMR.

Randomizzazione

Ogni turno di screening un elenco di donne verrà inoltrato a iPlato Patient Care Messaging con la data, l'ora e il luogo dell'appuntamento assegnati. L'elenco dei partecipanti verrà quindi randomizzato da iPlato nei bracci di prova e assegnato a ricevere uno dei tre TMR utilizzando l'algoritmo Mersenne Twister.

Una volta randomizzato, l'elenco delle donne da sottoporre a screening verrà caricato sulla piattaforma iPlato. Il sistema iPlato collegherà il numero NHS di ogni paziente al record WoLBSS e recupererà un numero di telefono cellulare se disponibile.

WoLBSS utilizza attualmente iPlato Patient Care Messaging per inviare il promemoria del messaggio di testo esistente. iPlato è una piattaforma di comunicazione sviluppata appositamente per i servizi sanitari e può inviare messaggi di promemoria per conto di medici di base e ospedali.

Raccolta e gestione dei dati

I dati saranno raccolti dal sistema informatico WoLBSS compreso il risultato della ricerca primaria sullo stato di partecipazione. iPlato raccoglierà dati sull'accuratezza dei numeri di telefono e sullo stato di consegna dei messaggi. I dati resi anonimi verranno recuperati e trasmessi al gruppo di ricerca. I dati saranno gestiti su computer NHS N3 con protezione tramite password, laptop personali del team di ricerca con protezione tramite password sicura e rete privata virtuale sicura dell'Imperial College di Londra. Qualsiasi trasmissione di dati via e-mail avverrà all'interno di account e-mail sicuri NHS.net e NHS trust tra WoLBSS e il gruppo di ricerca e all'interno degli account e-mail sicuri dell'Imperial College e della rete privata virtuale tra il gruppo di ricerca.

I dati raccolti includeranno l'età, l'anno di nascita, le prime 3-4 cifre del codice postale, l'etnia, la cronologia delle presenze precedenti e la disponibilità di un numero di cellulare.

È possibile che i partecipanti siano sottoposti ad altri studi, tuttavia, a causa della natura dello studio, non è appropriato contattare i pazienti per scoprirlo. Non è necessario in termini di impatto sui risultati.

Consenso

La premessa dello studio è se un sottile cambiamento in un messaggio di testo può aumentare il numero di pazienti che partecipano all'appuntamento per lo screening del seno. Un preavviso che i pazienti possono ricevere TMR che può essere modificato minerebbe la premessa dello studio e influenzerebbe i risultati. Ciò è dovuto al bias di partecipazione, che indicherebbe che i soggetti che sanno di partecipare a una sperimentazione hanno maggiori probabilità di provare a fare ciò che pensano che il ricercatore voglia che facciano. Prendere il consenso esplicito quindi minerebbe anche il disegno dello studio.

Solo le donne che hanno fornito direttamente il numero di cellulare a WoLBSS potranno ricevere un TMR prima dell'appuntamento. Pertanto hanno in passato dato il consenso esplicito a ricevere un TMR da parte del servizio. Nessuna donna che non abbia precedentemente fornito il proprio numero di cellulare al servizio riceverà un TMR.