문자 메시지 알림 문구가 유방 검진의 이해를 향상시키는가?

배경

영국에서 유방암은 여성 8명 중 1명에게 영향을 미치는 가장 흔한 여성 암이며, 전체 암의 31%와 여성 암 사망의 15%를 차지합니다.1 NHS 유방 선별 프로그램(NHSBSP)은 50-70세 여성에게 3년마다 선별 검사를 제공합니다. 47세에서 73세까지 연장된 선별 검사가 일부 지역에서 시범적으로 시행되고 있습니다.

2015년 영국 여성의 75%가 유방 검진을 받았습니다. 같은 해 런던에서는 여성의 68.3%, 서부 런던에서는 65.9%만이 지난 3년 동안 최신 유방 X선 촬영을 받았습니다. 2 이는 전국 평균과 70%의 목표 섭취율 모두에 못 미치는 수치입니다. 선별 프로그램의 성공은 선별 도구의 민감도와 성공적인 치료의 가용성에 달려 있을 뿐만 아니라 무증상이지만 위험에 처한 인구 집단에 도달하는 것에도 달려 있습니다.

유방 검진의 최근 증거는 간단한 문자 메시지 알림(TMR)이 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 3,4. 한 무작위 대조 시험에서는 출석률이 12%나 증가한 것으로 나타났습니다.5 결과적으로 TMR은 NHS 조직에서 더 자주 사용되지만 단어 내용에 대한 고려는 거의 없습니다.

환자에게 일상적인 외래 병원 약속을 상기시키기 위해 TMR의 단어 내용을 테스트하는 추가 연구는 단어 선택이 중요하다는 것을 보여주었습니다. 가장 효과적인 메시지는 런던 병원의 대조군 TMR과 비교하여 '참석하지 않음' 비율을 3.4% 감소시켰습니다. 6

목적

이 연구는 TMR의 단어 내용이 유방 검진의 이해에 영향을 미치는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.

시험 설계

조사관은 런던 서부 유방 스크리닝 서비스(WoLBSS)와 협력하여 RCT를 통해 다양한 TMR을 테스트하여 스크리닝 이해를 높일 것을 제안합니다.

이 시험은 West London에 있는 적격한 여성의 유방 검진에 대해 다르게 표현된 TMR의 효과를 테스트할 것입니다. 이 3개 암 RCT는 현재 컨트롤 암에 대해 두 개의 개입 암을 테스트합니다.

현재 관행은 여성이 약속 7일 및 4일 전에 두 개의 TMR을 받는 것입니다. 따라서 현재 메시지는 TMR 1(약속 7일 전)과 TMR 2(약속 4일 전) 모두에 대한 제어 메시지로 유지됩니다. 개입 암에는 개입 TMR이 포함되며 TMR1 및 TMR2로 전송됩니다. 시험 기간 동안 선별검사가 예정된 여성은 무작위로 3개의 시험군(대조군, 개입군 1 또는 개입군 2) 중 하나를 받게 됩니다. TMR은 시험 기간 동안 유방 선별검사 예약 7일 및 4일 전에 발송됩니다. 현재 일상적인 연습의 일환으로 발송되기 때문입니다. 여성들은 약속 전 7일째와 4일째에 같은 메시지를 받게 됩니다. WoLBSS는 심사가 끝나면 여성의 출석 상태를 연구팀에 알릴 것입니다.

행동 양식:

연구 설정

이 연구는 현재 이전 시험의 데이터를 기반으로 일상적인 TMR 서비스를 제공하고 있는 WoLBSS와 공동으로 런던 서부에서 시행될 예정입니다.5 연구팀은 현재 메시지를 보내는 데 사용되는 기존 인프라를 통해 RCT를 실행하기 위해 WoLBSS 팀과 긴밀히 협력할 것입니다.

자격 기준

포함 기준

웨스트 런던에서 유방 검사를 받을 자격이 있고 예정된 여성.

제외 기준

예를 들어 양측 유방 절제술로 인해 유방 검사를 받을 자격이 없는 여성.

선별 검사를 받지 않기로 선택하고 선별 센터 또는 GP에 알린 여성.

철회 기준

선별 검사에 참여하지 않거나 TMR을 받기로 선택하고 선별 센터 또는 담당 GP에 알린 모든 여성.

개입

RCT에는 세 개의 팔이 있습니다.

1. 제어(현재 TMR)
2. 개입 1 - 행동 조절 TMR
3. 개입 2 - 우선 TMR

개입 문자 메시지의 내용 선택은 15개의 행동 구조가 여성의 참석 이력 및 참석 의도의 결과 측정을 예측하는 방법을 평가한 연구팀이 운영하는 1000명의 여성을 대상으로 한 설문 조사를 기반으로 합니다. 참석 이력과 참석 의향을 모두 예측하는 두 가지 강력한 구조는 '행동 규제', 즉 유방 검진에 참석하기 위해 일기에 계획/메모를 작성하는 것과 '우선 순위', 즉 여성이 검진이 우선 순위라고 느끼는 정도입니다.

따라서 이를 고려하여 두 TMR의 단어 내용을 구성했습니다.

두 개입 TMR은 WoLBSS 정기 진료 팀과 NHS 영국의 암 선별 검사에서 임상 책임자 및 공중 보건 컨설턴트에 의해 검토되고 승인되었습니다.

제어 - (현재 TMR)

'(사이트)에서 (시간) (날짜)에 유방 검진 약속을 잊지 마세요. 재정렬 또는 취소하려면 02033136644로 전화하십시오.'

개입 부문 1 - 행동 규제

'(장소)에서 (시간) (날짜)에 선별 유방조영술 앱의 일기장을 작성하는 것을 잊지 마십시오. 재정렬하려면 02033136644로 전화하세요.'

중재 부문 2 - 우선순위

'유방 검진 예약이 우선 순위 목록에 있습니까? (시간), (날짜) (사이트)에 적합합니다. 재정렬하려면 02033136644로 전화하세요.'

결과

1차 종료점은 스크리닝 라운드가 끝날 때 스크리닝의 흡수율입니다. 시험군에 전원을 공급하고 샘플 크기를 수집하여 스크리닝에서 3% 흡수를 감지합니다. 샘플 크기에 도달하면 시험이 종료됩니다.

이차 결과는 연령, 박탈 점수 및 이전 출석 이력에 따른 이해입니다.

참가자 타임라인

여성은 약속 약 3주 전에 표준 절차에 따라 선별 유방 X선 촬영을 위해 정기적으로 초대됩니다. 그런 다음 연구팀은 세 가지 TMR 중 하나를 받을 익명의 여성 목록을 무작위로 추출합니다. 그러면 TMR은 현재 표준 TMR이 약속 7일 및 4일 전에 발송되는 것과 동시에 발송됩니다.

표본의 크기

샘플 크기는 유형 I에 대해 5% 마진과 유형 II 오류에 대해 20% 마진으로 그룹 간 흡수에서 3% 차이를 감지하도록 계산되었습니다. 이 예상되는 활용도 향상은 서비스에 현실적이고 운영상 중요한 것으로 간주됩니다. 2015년 웨스트 런던의 활용률은 65.9%였습니다. 따라서 조사관은 각 시험 부문의 최소 표본 크기를 3,832로 계산했으며 총 표본 크기는 11,496개였습니다.

신병 모집

WoLBSS는 각 검사 라운드에서 평소와 같이 여성을 유방 검사에 초대합니다. WoLBSS에 전화번호를 제공한 여성이 무작위로 배정된 시점에서는 확인할 수 없습니다. 이러한 이유로 선별 검사를 받아야 하는 모든 여성은 무작위로 배정됩니다. 단, 휴대폰 번호를 제공한 여성만이 TMR을 받을 수 있다.

무작위화

각 선별 라운드 여성 목록은 할당된 약속 날짜, 시간 및 장소와 함께 iPlato Patient Care Messaging으로 전달됩니다. 참가자 목록은 iPlato에 의해 무작위로 시험군으로 분류되고 Mersenne Twister 알고리즘을 사용하여 세 개의 TMR 중 하나를 받도록 할당됩니다.

무작위로 분류되면 선별 대상 여성 목록이 iPlato 플랫폼에 업로드됩니다. iPlato 시스템은 각 환자의 NHS 번호를 WoLBSS 기록에 연결하고 사용 가능한 휴대폰 번호를 검색합니다.

WoLBSS는 현재 iPlato Patient Care Messaging을 사용하여 기존 문자 메시지 알림을 보냅니다. iPlato는 건강 서비스를 위해 특별히 개발된 통신 플랫폼이며 GP 및 병원을 대신하여 알림 메시지를 보낼 수 있습니다.

데이터 수집 및 관리

데이터는 출석 상태의 주요 연구 결과를 포함하여 WoLBSS IT 시스템에 의해 수집됩니다. iPlato는 전화번호 및 메시지 전달 상태의 정확성에 대한 데이터를 수집합니다. 익명화된 데이터는 검색되어 연구팀에 전달됩니다. 데이터는 암호 보호 기능이 있는 NHS N3 컴퓨터, 보안 암호 보호 기능이 있는 연구팀의 개인 노트북 및 Imperial College London의 보안 가상 사설망에서 처리됩니다. 이메일을 통한 모든 데이터 전송은 WoLBSS와 연구팀 사이의 보안 NHS.net 및 NHS 신뢰 이메일 계정 내에서, 그리고 보안 Imperial College 이메일 계정 내에서, 연구팀 사이의 가상 사설망 내에서 이루어집니다.

수집된 데이터에는 연령, 생년월일, 우편번호의 처음 3~4자리, 민족, 이전 출석 이력 및 휴대전화 번호 사용 가능 여부가 포함됩니다.

참가자가 다른 시험의 대상이 될 수 있지만 시험의 특성상 확인을 위해 환자에게 연락하는 것은 적절하지 않습니다. 결과에 미치는 영향 측면에서 필요하지 않습니다.

동의

이 연구의 전제는 문자 메시지의 미묘한 변화가 유방 검진 약속에 참석하는 환자의 수를 늘릴 수 있는지 여부입니다. 환자가 수정될 수 있는 TMR을 받을 수 있다는 사전 경고는 연구의 전제를 약화시키고 결과에 영향을 미칠 것입니다. 이것은 참여 편향 때문인데, 이는 자신이 시험에 참여하고 있다는 것을 알고 있는 피험자가 연구자가 원한다고 생각하는 것을 시도하고 실행할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 따라서 명시적인 동의를 받는 것은 연구 설계를 약화시킬 수도 있습니다.

WoLBSS에 직접 휴대폰 번호를 부여한 여성만이 임용 전에 TMR을 받을 수 있습니다. 따라서 이전에는 서비스에서 TMR을 수신하는 데 명시적으로 동의했습니다. 이전에 서비스에 휴대폰 번호를 제공하지 않은 여성은 TMR을 받지 못합니다.