Verbessert der Wortlaut von SMS-Erinnerungen die Akzeptanz bei der Brustvorsorge?

Hintergrund

Im Vereinigten Königreich ist Brustkrebs die häufigste Krebsart bei Frauen, von der 1 von 8 Frauen betroffen ist, und macht 31 % aller Krebserkrankungen und 15 % der Krebstodesfälle bei Frauen aus.1 Das NHS-Brust-Screening-Programm (NHSBSP) bietet Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren ein 3-jährliches Screening an. In einigen geografischen Gebieten wird ein Pilotprojekt mit einem erweiterten Screening-Alter von 47 bis 73 Jahren getestet.

Im Jahr 2015 nahmen 75 % der Frauen in England an Brustuntersuchungen teil. Im selben Jahr hatten nur 68,3 % der Frauen in London bzw. 65,9 % in West-London in den letzten 3 Jahren eine aktuelle Mammographie. 2 Dies liegt sowohl unter dem nationalen Durchschnitt als auch unter der Zielauslastung von 70 %. Der Erfolg eines Screening-Programms hängt nicht nur von der Empfindlichkeit des Screening-Instruments und der Verfügbarkeit einer erfolgreichen Behandlung ab, sondern auch davon, dass die asymptomatische, aber gefährdete Bevölkerungsgruppe erreicht wird.

Jüngste Erkenntnisse bei Brustuntersuchungen haben gezeigt, dass eine einfache SMS-Erinnerung (TMR) wirksam ist. 3,4. Eine randomisierte kontrollierte Studie zeigte eine Steigerung der Teilnahme um bis zu 12 %.5 Infolgedessen werden TMRs häufiger von NHS-Organisationen verwendet, jedoch ohne Rücksicht auf ihren Wortinhalt.

Weitere Forschungen, die den Wortinhalt von TMR testen, um Patienten an routinemäßige ambulante Krankenhaustermine zu erinnern, haben gezeigt, dass die Wortwahl wichtig ist. Die effektivste Nachricht reduzierte die „nicht teilgenommen“-Rate um 3,4 Prozentpunkte im Vergleich zu einer Kontroll-TMR in einem Londoner Krankenhaus. 6

Zielsetzung

Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob der Wortinhalt von TMRs die Inanspruchnahme des Brustscreenings beeinflusst.

Versuchsdesign

Die Forscher schlagen vor, mit dem West of London Breast Screening Service (WoLBSS) zusammenzuarbeiten, um verschiedene TMRs durch eine RCT zu testen, um die Screening-Inanspruchnahme zu erhöhen.

Die Studie wird die Wirkung unterschiedlich formulierter TMRs auf die Inanspruchnahme des Brust-Screenings bei geeigneten Frauen in West-London testen. Diese dreiarmige RCT wird zwei Interventionsarme gegen den aktuellen Kontrollarm testen.

Gegenwärtige Praxis ist, dass Frauen 7 und 4 Tage vor ihrem Termin zwei TMRs erhalten. Daher wird die aktuelle Nachricht als Kontrollnachricht sowohl für TMR 1 (7 Tage vor dem Termin) als auch für TMR 2 (4 Tage vor dem Termin) beibehalten. Die Interventionsarme enthalten die Interventions-TMRs und werden sowohl als TMR1 als auch als TMR2 versendet. Während des Studienzeitraums werden Frauen, die zum Screening anstehen, randomisiert und erhalten einen der drei Studienarme (Kontrolle, Interventionsarm 1 oder Interventionsarm 2). Die TMRs werden 7 Tage und 4 Tage vor dem Brustscreening-Termin während des Testzeitraums versandt wie sie derzeit im Rahmen der Routinepraxis versendet werden. Frauen erhalten die gleiche Nachricht am 7. Tag und am 4. Tag vor ihrem Termin. WoLBSS wird das Forschungsteam am Ende der Screeningrunden über den Anwesenheitsstatus einer Frau informieren.

Methoden:

Studieneinstellung

Diese Studie wird in West-London in Zusammenarbeit mit WoLBSS durchgeführt, das derzeit den routinemäßigen TMR-Service auf der Grundlage von Daten aus einer früheren Studie anbietet.5 Das Forschungsteam wird eng mit dem WoLBSS-Team zusammenarbeiten, um die RCT über die bestehende Infrastruktur laufen zu lassen, die zum Versenden aktueller Nachrichten verwendet wird.

Zulassungskriterien

Einschlusskriterien

Frauen, die für eine Brustuntersuchung in West-London in Frage kommen und fällig sind.

Ausschlusskriterien

Frauen, die beispielsweise aufgrund einer bilateralen Mastektomie nicht für ein Brustscreening in Frage kommen.

Frauen, die sich gegen ein Screening entschieden und das Screening-Zentrum oder ihren Hausarzt informiert haben.

Auszahlungskriterien

Jede Frau, die sich dafür entscheidet, nicht am Screening teilzunehmen oder eine TMR zu erhalten, und das Screening-Zentrum oder ihren Hausarzt informiert hat.

Eingriffe

Die RCT wird drei Arme haben.

1. Steuerung (aktuelle TMR)
2. Intervention 1 – Verhaltensregulation TMR
3. Eingriff 2 – Priorität TMR

Die Auswahl des Inhalts der Interventionstextnachrichten basierte auf einer Umfrage unter 1000 Frauen, die vom Forschungsteam durchgeführt wurde und bewertete, wie 15 Verhaltenskonstrukte die Ergebnismaße der Anwesenheitsgeschichte von Frauen und ihre Teilnahmeabsicht vorhersagten. Zwei starke Konstrukte, die sowohl die Vorgeschichte der Teilnahme als auch die Teilnahmeabsicht vorhersagen, waren „Verhaltensregulation“, d. h. das Erstellen eines Plans/einer Notiz in einem Tagebuch, um an einem Brustscreening teilzunehmen, und „Priorität“, d. h. wie sehr eine Frau das Gefühl hat, dass das Screening eine Priorität ist.

Daher wurde der Wortinhalt von zwei TMRs konstruiert, um diese zu berücksichtigen.

Beide Interventions-TMRs wurden vom WoLBSS-Routineversorgungsteam sowie vom klinischen Leiter des Screenings und einem Public Health Consultant für Krebsscreening am NHS England überprüft und genehmigt.

Steuerung - (aktuelle TMR)

„Vergessen Sie nicht Ihren Termin zur Brustuntersuchung um (Uhrzeit) (Datum) am (Standort). Bitte rufen Sie 02033136644 an, um neu zu arrangieren oder zu stornieren.

Interventionsarm 1 – Verhaltensregulierung

'Vergessen Sie nicht, Ihren Mammographie-Screening-Termin um (Uhrzeit) (Datum) am (Standort) zu notieren. Rufen Sie 02033136644 an, um neu zu arrangieren.'

Interventionsarm 2 – Priorität

„Steht Ihr Brustscreening-Termin auf Ihrer Prioritätenliste? Apt um (Uhrzeit), (Datum) um (Standort). Rufen Sie 02033136644 an, um neu zu arrangieren.'

Ergebnisse

Der primäre Endpunkt ist die Aufnahmerate des Screenings am Ende der Screening-Runde. Versuchsarme werden mit Strom versorgt und die Probengröße wird gesammelt, um eine 3%ige Aufnahme beim Screening zu erkennen. Die Studie wird beendet, wenn die Stichprobengröße erreicht ist.

Die sekundären Ergebnisse sind die Inanspruchnahme nach Alter, Deprivations-Score und Vorgeschichte des Besuchs.

Zeitleiste der Teilnehmer

Frauen werden routinemäßig etwa drei Wochen vor ihrem Termin gemäß dem Standardverfahren zu ihrer Screening-Mammographie eingeladen. Das Forschungsteam wird dann eine anonymisierte Liste von Frauen randomisieren, um eine der drei TMRs zu erhalten. Der Versand der TMR erfolgt dann zeitgleich mit dem Versand der aktuellen Standard-TMRs 7 und 4 Tage vor dem Termin.

Probengröße

Die Stichprobengröße wurde so berechnet, dass ein Unterschied von 3 % in der Aufnahme zwischen den Gruppen mit einer Toleranz von 5 % für Fehler vom Typ I und 20 % für Fehler vom Typ II erkannt wurde. Diese erwartete Verbesserung der Nutzung wird sowohl als realistisch als auch als betrieblich bedeutsam für den Dienst erachtet. Die Übernahme in West-London lag 2015 bei 65,9 %. Die Ermittler berechneten daher eine minimale Stichprobengröße für jeden Studienarm von 3.832 mit einer Gesamtstichprobengröße von 11.496.

Rekrutierung

Für jede Screening-Runde lädt WoLBSS Frauen wie gewohnt zum Brust-Screening ein. Welche Frauen WoLBSS ihre Telefonnummer mitgeteilt haben, ist zum Zeitpunkt der Randomisierung nicht erkennbar. Aus diesem Grund werden alle zum Screening anstehenden Frauen randomisiert. Allerdings können nur Frauen, die ihre Handynummer angegeben haben, eine TMR erhalten.

Randomisierung

Bei jeder Screening-Runde wird eine Liste der Frauen mit Datum, Uhrzeit und Ort des zugewiesenen Termins an iPlato Patient Care Messaging weitergeleitet. Die Teilnehmerliste wird dann von iPlato nach dem Zufallsprinzip in die Versuchsarme eingeteilt und mithilfe des Mersenne-Twister-Algorithmus einer der drei TMRs zugewiesen.

Nach der Randomisierung wird die Liste der zum Screening anstehenden Frauen auf die iPlato-Plattform hochgeladen. Das iPlato-System verknüpft die NHS-Nummer jedes Patienten mit dem WoLBSS-Datensatz und ruft eine Mobiltelefonnummer ab, sofern eine verfügbar ist.

WoLBSS verwendet derzeit iPlato Patient Care Messaging, um die vorhandene SMS-Erinnerung zu versenden. iPlato ist eine Kommunikationsplattform, die speziell für Gesundheitsdienste entwickelt wurde und Erinnerungsnachrichten im Auftrag von Hausärzten und Krankenhäusern versenden kann.

Datenerhebung und -verwaltung

Die Daten werden vom WoLBSS-IT-System erfasst, einschließlich des primären Forschungsergebnisses des Anwesenheitsstatus. iPlato sammelt Daten über die Richtigkeit der Telefonnummern und den Zustellstatus von Nachrichten. Anonymisierte Daten werden abgerufen und an das Forschungsteam weitergegeben. Die Daten werden auf NHS N3-Computern mit Passwortschutz, den persönlichen Laptops des Forschungsteams mit sicherem Passwortschutz und dem sicheren virtuellen privaten Netzwerk des Imperial College London verarbeitet. Jegliche Übertragung von Daten per E-Mail erfolgt über sichere E-Mail-Konten von NHS.net und NHS Trust zwischen WoLBSS und dem Forschungsteam sowie über die sicheren E-Mail-Konten des Imperial College und das virtuelle private Netzwerk zwischen dem Forschungsteam.

Die gesammelten Daten umfassen das Alter, das Geburtsjahr, die ersten 3-4 Ziffern der Postleitzahl, die ethnische Zugehörigkeit, den bisherigen Besuchsverlauf und die Verfügbarkeit einer Mobiltelefonnummer.

Es ist möglich, dass Teilnehmer anderen Studien unterzogen werden, aber aufgrund der Art der Studie ist es nicht angebracht, Patienten zu kontaktieren, um dies herauszufinden. Im Hinblick auf die Auswirkungen auf die Ergebnisse ist dies nicht erforderlich.

Zustimmung

Die Prämisse der Studie ist, ob eine subtile Änderung in einer SMS die Anzahl der Patientinnen erhöhen kann, die zu ihrem Termin zur Brustuntersuchung kommen. Eine Vorwarnung, dass Patienten möglicherweise modifizierte TMR erhalten, würde die Prämisse der Studie untergraben und die Ergebnisse beeinflussen. Dies liegt an der Partizipationsverzerrung, die darauf hindeuten würde, dass Probanden, die wissen, dass sie an einer Studie teilnehmen, eher versuchen, das zu tun, was der Forscher ihrer Meinung nach von ihnen will. Eine ausdrückliche Zustimmung würde daher auch das Studiendesign unterminieren.

Nur Frauen, die WoLBSS ihre Handynummer direkt mitgeteilt haben, können vor ihrem Termin eine TMR erhalten. Daher haben sie in der Vergangenheit ausdrücklich zugestimmt, eine TMR durch den Dienst zu erhalten. Keine Frau, die dem Dienst zuvor ihre Handynummer nicht mitgeteilt hat, erhält eine TMR.