Czy sformułowanie przypomnień o wiadomościach tekstowych poprawia absorpcję w badaniach przesiewowych piersi?

Tło

W Wielkiej Brytanii rak piersi jest najczęstszym nowotworem kobiecym, dotykającym 1 na 8 kobiet, odpowiadając za 31% wszystkich nowotworów i 15% zgonów z powodu raka u kobiet.1 Program badań przesiewowych piersi NHS (NHSBSP) oferuje 3-letnie badania przesiewowe kobietom w wieku 50-70 lat. W niektórych obszarach geograficznych trwają testy pilotażowe rozszerzonych badań przesiewowych w wieku 47-73 lata.

W 2015 roku 75% kobiet w Anglii uczestniczyło w badaniach przesiewowych piersi. W tym samym roku tylko odpowiednio 68,3% kobiet w Londynie i 65,9% w zachodnim Londynie miało aktualną mammografię w ciągu ostatnich 3 lat. 2 Jest to poniżej zarówno średniej krajowej, jak i docelowego poziomu wykorzystania wynoszącego 70%. Powodzenie programu badań przesiewowych zależy nie tylko od czułości narzędzia przesiewowego i dostępności skutecznego leczenia, ale także od dotarcia do bezobjawowej, ale zagrożonej populacji.

Ostatnie dowody badań przesiewowych piersi wykazały, że proste przypomnienie SMS-em (TMR) jest skuteczne. 3,4. Jedno randomizowane badanie kontrolne wykazało wzrost frekwencji aż o 12%.5 W rezultacie organizacje NHS częściej używają TMR, ale nie poświęcają zbytniej uwagi ich treści słownej.

Dalsze badania sprawdzające treść słów TMR przypominających pacjentom o rutynowych wizytach w szpitalu wykazały, że dobór słów ma znaczenie. Najskuteczniejsza wiadomość zmniejszyła wskaźniki „nieobecności” o 3,4 punktu procentowego w porównaniu z kontrolnym TMR w londyńskim szpitalu. 6

Cel

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy treść słów TMR wpływa na zainteresowanie badaniami przesiewowymi piersi.

Projekt próbny

Badacze proponują współpracę z West of London Breast Screening Service (WoLBSS) w celu przetestowania różnych TMR poprzez RCT w celu zwiększenia zainteresowania badaniami przesiewowymi.

Próba przetestuje wpływ różnie sformułowanych TMR na przyjmowanie badań przesiewowych piersi u kwalifikujących się kobiet w zachodnim Londynie. Ten trójramienny RCT przetestuje dwa ramiona interwencyjne z obecnym ramieniem kontrolnym.

Obecna praktyka polega na tym, że kobiety otrzymują dwa TMR na 7 i 4 dni przed wizytą. W związku z tym bieżąca wiadomość zostanie utrzymana jako wiadomość kontrolna zarówno dla TMR 1 (7 dni przed spotkaniem), jak i TMR 2 (4 dni przed spotkaniem). Ramiona interwencji będą zawierały TMR interwencji i zostaną wysłane zarówno jako TMR1, jak i TMR2. W okresie próbnym kobiety, które mają zostać poddane badaniu przesiewowemu, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup badania (grupa kontrolna, grupa interwencyjna 1 lub grupa interwencyjna 2. TMR zostaną wysłane na 7 i 4 dni przed wizytą w ramach badania przesiewowego piersi w okresie próbnym ponieważ są one obecnie wysyłane w ramach rutynowej praktyki. Kobiety otrzymają tę samą wiadomość siódmego i czwartego dnia przed spotkaniem. WoLBSS poinformuje zespół badawczy o statusie obecności kobiety na koniec rund przesiewowych.

Metody:

Ustawienie do nauki

Badanie to zostanie przeprowadzone w zachodnim Londynie we współpracy z firmą WoLBSS, która obecnie zapewnia rutynową usługę TMR w oparciu o dane z poprzedniej próby.5 Zespół badawczy będzie ściśle współpracował z zespołem WoLBSS, aby przeprowadzić RCT przez istniejącą infrastrukturę używaną do wysyłania bieżących wiadomości.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria przyjęcia

Kobiety, które kwalifikują się i mają zostać poddane badaniu przesiewowemu piersi w zachodnim Londynie.

Kryteria wyłączenia

Kobiety, które nie kwalifikują się do badań przesiewowych piersi z powodu np. obustronnej mastektomii.

Kobiety, które zdecydowały się nie poddawać badaniu przesiewowemu i poinformowały ośrodek badań przesiewowych lub swojego lekarza rodzinnego.

Kryteria wypłaty

Każda kobieta, która zdecyduje się nie brać udziału w badaniu przesiewowym lub otrzymać TMR i poinformowała o tym ośrodek badań przesiewowych lub swojego lekarza rodzinnego.

Interwencje

RCT będzie miał trzy ramiona.

1. kontrola (aktualny TMR)
2. Interwencja 1 - Regulacja behawioralna TMR
3. Interwencja 2 - Priorytet TMR

Wybór treści interwencyjnych wiadomości tekstowych został oparty na ankiecie przeprowadzonej wśród 1000 kobiet przez zespół badawczy, który ocenił, w jaki sposób 15 konstrukcji behawioralnych przewidywało wyniki pomiaru historii obecności kobiet i ich zamiarów uczestnictwa. Dwa silne konstrukty, które przewidują zarówno historię obecności, jak i zamiar uczestnictwa, to „regulacja zachowania”, tj. sporządzanie planu/notatek w dzienniku, aby wziąć udział w badaniu przesiewowym piersi, oraz „priorytet”, tj. stopień, w jakim kobieta czuje, że badanie przesiewowe jest priorytetem.

Dlatego treść słowna dwóch TMR została skonstruowana tak, aby je uwzględnić.

Oba TMR interwencyjne zostały sprawdzone i zatwierdzone przez zespół ds. rutynowej opieki WoLBSS, a także kierownika klinicznego ds. badań przesiewowych i konsultanta ds. zdrowia publicznego w badaniach przesiewowych w kierunku raka w NHS England.

Kontrola - (aktualny TMR)

„Nie zapomnij o wizycie na badanie przesiewowe piersi o (godzina) (data) w (miejsce). Zadzwoń pod numer 02033136644, aby zmienić kolejność lub anulować”

Część interwencyjna 1 – regulacja behawioralna

„Nie zapomnij zanotować w dzienniku swojego przesiewowego badania mammograficznego o godzinie (godzina) (data) w (miejsce). Zadzwoń pod numer 02033136644, aby zmienić kolejność.

Część interwencyjna 2 – Priorytet

„Czy termin badania przesiewowego piersi jest na Twojej liście priorytetów? Apt o (czas), (data) o (miejsce). Zadzwoń pod numer 02033136644, aby zmienić kolejność.

Wyniki

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wskaźnik absorpcji badań przesiewowych pod koniec rundy badań przesiewowych. Ramiona próbne będą zasilane i pobierana będzie próbka w celu wykrycia 3% wychwytu w badaniach przesiewowych. Próba zostanie zamknięta po osiągnięciu wielkości próby.

Drugorzędne wyniki to absorpcja według wieku, wyniku deprywacji i wcześniejszej historii uczęszczania.

Oś czasu uczestnika

Kobiety będą rutynowo zapraszane na mammografię przesiewową zgodnie ze standardową procedurą na około trzy tygodnie przed wizytą. Następnie zespół badawczy wylosuje anonimową listę kobiet, które otrzymają jeden z trzech TMR. TMR zostanie następnie wysłany w tym samym czasie, w którym wysyłane są obecne standardowe TMR 7 i 4 dni przed spotkaniem.

Wielkość próbki

Wielkość próby została obliczona w celu wykrycia 3% różnicy w wychwycie między grupami z marginesem 5% dla błędu typu I i marginesem 20% dla błędu typu II. Uznaje się, że ta oczekiwana poprawa wykorzystania jest zarówno realistyczna, jak i istotna pod względem operacyjnym dla usługi. Absorpcja w zachodnim Londynie w 2015 roku wyniosła 65,9%. W związku z tym badacze obliczyli minimalną wielkość próby dla każdej grupy badawczej na 3832, przy łącznej wielkości próby 11 496.

Rekrutacja

Na każdą rundę badań przesiewowych WoLBSS jak zwykle zaprosi kobiety na badania przesiewowe piersi. W czasie randomizacji nie jest możliwe ustalenie, które kobiety podały WoLBSS swój numer telefonu. Z tego powodu wszystkie kobiety, które mają zostać poddane badaniu przesiewowemu, zostaną zrandomizowane. Jednak tylko kobiety, które podały swój numer telefonu komórkowego, będą mogły otrzymać TMR.

Randomizacja

Każda runda przesiewowa lista kobiet zostanie przesłana do iPlato Patient Care Messaging z przydzieloną datą, godziną i lokalizacją wizyty. Lista uczestników zostanie następnie losowo przydzielona przez iPlato do grup próbnych i przydzielona do otrzymania jednego z trzech TMR za pomocą algorytmu Mersenne Twister.

Po losowaniu lista kobiet, które mają zostać poddane badaniu przesiewowemu, zostanie przesłana na platformę iPlato. System iPlato powiąże numer NHS każdego pacjenta z rekordem WoLBSS i pobierze numer telefonu komórkowego, jeśli jest dostępny.

WoLBSS używa obecnie iPlato Patient Care Messaging do wysyłania istniejących przypomnień SMS. iPlato to platforma komunikacyjna opracowana specjalnie dla służby zdrowia i może wysyłać przypomnienia w imieniu lekarzy rodzinnych i szpitali.

Gromadzenie i zarządzanie danymi

Dane będą gromadzone przez system informatyczny WoLBSS, w tym podstawowy wynik badania statusu obecności. iPlato będzie zbierać dane dotyczące dokładności numerów telefonów i statusu dostarczania wiadomości. Zanonimizowane dane zostaną pobrane i przekazane zespołowi badawczemu. Dane będą przetwarzane na komputerach NHS N3 z ochroną hasłem, osobistych laptopach zespołu badawczego z bezpieczną ochroną hasłem oraz w bezpiecznej wirtualnej sieci prywatnej Imperial College London. Wszelka transmisja danych za pośrednictwem poczty elektronicznej będzie odbywać się w ramach bezpiecznych zaufanych kont e-mail NHS.net i NHS między WoLBSS a zespołem badawczym oraz w ramach bezpiecznych kont e-mail Imperial College i wirtualnej sieci prywatnej wśród zespołu badawczego.

Zebrane dane będą obejmować wiek, rok urodzenia, pierwsze 3-4 cyfry kodu pocztowego, pochodzenie etniczne, historię poprzednich wizyt i dostępność numeru telefonu komórkowego.

Możliwe jest, że uczestnicy zostaną poddani innym badaniom, jednak ze względu na charakter badania nie jest właściwe kontaktowanie się z pacjentami w celu ustalenia. Nie jest to konieczne z punktu widzenia wpływu na wyniki.

Zgoda

Założeniem badania jest to, czy subtelna zmiana w wiadomości tekstowej może zwiększyć liczbę pacjentek zgłaszających się na badanie przesiewowe piersi. Wstępne ostrzeżenie, że pacjenci mogą otrzymywać TMR, który może być modyfikowany, podważyłoby założenia badania i wpłynęłoby na wyniki. Wynika to z błędu uczestnictwa, który wskazywałby, że osoby, które wiedzą, że uczestniczą w badaniu, z większym prawdopodobieństwem spróbują zrobić to, czego oczekuje od nich badacz. Uzyskanie wyraźnej zgody podważyłoby zatem również projekt badania.

Tylko kobiety, które przekazały im numer telefonu komórkowego bezpośrednio do WoLBSS, będą mogły otrzymać TMR przed umówioną wizytą. Dlatego w przeszłości wyrażali wyraźną zgodę na otrzymanie TMR przez serwis. Żadna kobieta, która wcześniej nie podała serwisowi swojego numeru telefonu komórkowego, nie otrzyma TMR.