短信提醒的措辞是否会提高乳房筛查的接受度？

背景

在英国，乳腺癌是最常见的女性癌症，每 8 名女性中就有 1 人患乳腺癌，占所有癌症的 31%，占女性癌症死亡人数的 15%。 1 NHS 乳房筛查计划 (NHSBSP) 为 50-70 岁的女性提供每 3 年一次的筛查。 一些地理区域正在试行将筛查年龄扩大到 47-73 岁的试点。

2015 年，英格兰 75% 的女性参加了乳房筛查。 同年，伦敦和西伦敦分别只有 68.3% 和 65.9% 的女性在前 3 年接受过最新的乳房 X 光检查。 2 这低于 70% 的全国平均水平和目标吸收率。 筛查计划的成功不仅取决于筛查工具的敏感性和成功治疗的可用性，还取决于接触到无症状但处于危险中的人群。

乳房筛查的最新证据表明，简单的短信提醒 (TMR) 是有效的。 3,4。 一项随机对照试验显示出勤率增加了 12%。5 因此，NHS 组织更频繁地使用 TMR，但很少考虑支付其文字内容。

进一步的研究测试了 TMR 的文字内容以提醒患者常规门诊医院预约，结果表明文字选择很重要。 与伦敦医院的对照 TMR 相比，最有效的信息将“未出席”率降低了 3.4 个百分点。 6个

客观的

本研究旨在测试 TMR 的文字内容是否会影响乳房筛查的采用。

试验设计

研究人员建议与西伦敦乳房筛查服务中心 (WoLBSS) 合作，通过 RCT 测试不同的 TMR，以提高筛查率。

该试验将测试不同措辞的 TMR 对西伦敦符合条件的女性接受乳房筛查的影响。 这个三臂 RCT 将针对当前控制臂测试两个干预臂。

目前的做法是让女性在预约前 7 天和 4 天接受两次 TMR。 因此，当前消息将保留为 TMR 1（预约前 7 天）和 TMR 2（预约前 4 天）的控制消息。 干预臂将包含干预 TMR，并将作为 TMR1 和 TMR2 发送出去。 在试验期间，应进行筛查的女性将被随机分配到三个试验组之一（对照组、干预组 1 或干预组 2）。TMR 将在试验期间的乳腺筛查预约前 7 天和 4 天发出因为他们目前作为例行练习的一部分被派出。 女性将在预约前的第 7 天和第 4 天收到相同的消息。 WoLBSS 将在筛选结束时将女性的出勤状况告知研究团队。

方法：

学习环境

这项研究将与 WoLBSS 合作在西伦敦进行，WoLBSS 目前根据先前试验的数据提供常规 TMR 服务。 5 研究团队将与 WoLBSS 团队密切合作，通过用于发送当前消息的现有基础设施运行 RCT。

资格标准

纳入标准

有资格并应在西伦敦接受乳房筛查的女性。

排除标准

由于例如双侧乳房切除术而没有资格进行乳房筛查的女性。

选择不接受筛查并已通知筛查中心或其全科医生的女性。

退出标准

任何选择不参加筛查或接受 TMR 并已通知筛查中心或其全科医生的女性。

干预措施

RCT 将有三个分支。

1. 控制（当前 TMR）
2. 干预 1 - 行为调节 TMR
3. 干预 2 - 优先 TMR

干预短信内容的选择基于研究团队对 1000 名女性进行的调查，该调查评估了 15 种行为结构如何预测女性出勤历史及其出勤意向的结果测量。 预测出席历史和参加意向的两个强有力的结构是“行为调节”，即在日记中制定计划/记录参加乳房筛查和“优先”，即女性认为筛查是优先事项的程度。

因此，构建了两个 TMR 的单词内容以将这些考虑在内。

两种干预 TMR 都经过 WoLBSS 常规护理团队以及筛查临床负责人和英国 NHS 癌症筛查公共卫生顾问的审查和批准。

控制 - （当前 TMR）

'不要忘记在（地点）（时间）（日期）进行的乳房筛查预约。 请拨打02033136644重新安排或取消'

干预组 1 - 行为调节

'不要忘记在（时间）（日期）在（地点）记下您的筛查乳房 X 光检查计划。 拨打 02033136644 重新安排。

干预组 2 - 优先级

'你的乳房筛查预约在你的优先名单上吗？ 适合于（时间），（日期）于（地点）。 拨打 02033136644 重新安排。

结果

主要终点是筛选轮次结束时的筛选接受率。 将对试验臂进行供电并收集样本量以检测筛选中 3% 的摄入量。 当达到样本量时，试验将结束。

次要结果是根据年龄、剥夺分数和以前的出勤史进行的吸收。

参与者时间表

根据标准程序，大约在预约前三周，将定期邀请女性进行筛查乳房 X 光检查。 然后，研究小组将随机分配一份匿名的女性名单，以接受三种 TMR 中的一种。 TMR 将与当前标准 TMR 在预约前 7 天和 4 天同时发送。

样本量

计算样本量以检测组间 3% 的摄取差异，I 类误差为 5%，II 类误差为 20%。 这种预期的改进被认为对服务来说既现实又对运营具有重要意义。 2015 年西伦敦的吸纳率为 65.9%。 因此，研究人员计算出每个试验组的最小样本量为 3,832，总样本量为 11,496。

招聘

对于每一轮筛查，WoLBSS 都会像往常一样邀请女性进行乳房筛查。 在随机化时无法确定哪些女性向 WoLBSS 提供了她们的电话号码。 因此，将随机分配所有应接受筛查的女性。 但是，只有提供手机号码的女性才能收到 TMR。

随机化

每轮筛查都会将一份女性名单转发给 iPlato Patient Care Messaging，并附上她们分配的预约日期、时间和地点。 然后，参与者名单将由 iPlato 随机分配到试验组中，并使用 Mersenne Twister 算法分配接受三个 TMR 之一。

一旦随机化，应筛选的女性名单将上传到 iPlato 平台。 iPlato 系统会将每位患者的 NHS 号码与 WoLBSS 记录相关联，并在可用的情况下检索手机号码。

WoLBSS 目前使用 iPlato Patient Care Messaging 来发送现有的短信提醒。 iPlato是专门为健康服务开发的通讯平台，可以代表全科医生和医院发送提醒信息。

数据收集和管理

数据将由 WoLBSS IT 系统收集，包括出勤状况的主要研究成果。 iPlato 将收集有关电话号码准确性和消息传递状态的数据。 匿名数据将被检索并传递给研究团队。 数据将在具有密码保护的 NHS N3 计算机、研究团队具有安全密码保护的个人笔记本电脑和伦敦帝国理工学院的安全虚拟专用网络上处理。 任何通过电子邮件传输的数据都将在 WoLBSS 和研究团队之间的安全 NHS.net 和 NHS 信任电子邮件帐户内，以及在安全的帝国理工学院电子邮件帐户和研究团队之间的虚拟专用网络内进行。

收集的数据将包括年龄、出生年份、邮政编码的前 3-4 位数字、种族、以前的出勤记录和手机号码的可用性。

参与者可能会接受其他试验，但由于试验的性质，不宜联系患者了解情况。 就对结果的影响而言，这是没有必要的。

同意

该研究的前提是短信中的细微变化是否会增加参加乳房筛查预约的患者人数。 预先警告患者可能会接受可能被修改的 TMR，这会破坏研究的前提并影响结果。 这是因为参与偏差，这表明知道自己正在参与试验的受试者更有可能尝试做他们认为研究人员希望他们做的事情。 因此，获得明确同意也会破坏研究设计。

只有直接将手机号码提供给 WoLBSS 的女性才能在预约前收到 TMR。 因此，他们过去曾明确同意通过该服务接收 TMR。 之前没有向该服务提供手机号码的女性将不会收到 TMR。