Undersøgelse af kvaliteten af postfrigivelse på scannere, der opererer i minimalt invasiv artrodese
Undersøgelse af kvaliteten af udgivelsen på postoperative scannere i minimalt invasiv artrodese
I tyve år, som for andre kirurgiske discipliner, er nye minimalt invasive teknikker blevet udviklet med det primære mål at reducere muskeltraumer forbundet med de omgivende veje "klassiske" og reducere sygelighed forbundet med denne.
For nylig blev der etableret minimalt invasive metoder dedikeret til rygmarvskirurgi, til behandling af diskusprolaps først og derefter til smalle lændekanaler.
Kanalfrigivelsen ved minimalt invasiv fusion ved hjælp af et rørformet system til muskeltilbagetrækning er en ny teknik, der har vist sig effektiv: postoperativ smertereduktion af hospitalsophold og blodtab.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge kvaliteten af ductal release i disse minimalt invasive fusioner.
Hovedformål med undersøgelsen: Evaluering af kvaliteten af frigivelsen af post-scannere operativ minimalt invasiv artrodese
Sekundære mål: Vurdering af rater/typer af tidlige komplikationer af teknisk Minimalt invasive - tidlige postoperative resultater (postoperative smerter, smertestillende forbrug, længde af hospitalsophold, blodtab) - i kliniske resultater på kort og mellemlang sigt dekompression efter minimalt invasiv fusion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I. Baggrund / Begrundelse
I tyve år, som for andre kirurgiske discipliner, er nye minimalt invasive teknikker blevet udviklet med det primære mål at reducere muskeltraumer forbundet med de omgivende veje "klassiske" og reducere sygelighed forbundet med denne.
For nylig blev der etableret minimalt invasive metoder dedikeret til rygmarvskirurgi, til behandling af diskusprolaps først og derefter til smalle lændekanaler.
Kanalfrigivelsen ved minimalt invasiv fusion ved hjælp af et rørformet system til muskeltilbagetrækning er en ny teknik, der har vist sig effektiv: postoperativ smertereduktion af hospitalsophold og blodtab.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge kvaliteten af ductal release i disse minimalt invasive fusioner.
II. mål
på. primære mål
Evaluering af kvaliteten af udledning på postoperative scannere minimalt invasive fusioner.
b. sekundære mål
jeg. Evaluering af hyppigheden og typen af tidlige komplikationer i den minimalt invasive teknik
ii. Evaluering af tidlige postoperative resultater (postoperative smerter, smertestillende forbrug, længde af hospitalsophold, blodtab)
iii. Evaluering af kliniske resultater på kort og mellemlang sigt dekompression efter minimalt invasiv fusion.
III. Metode og undersøgelsens varighed
Dette er en retrospektiv single-center konsekutiv serie multi-operator vedrørende evaluering af kirurgisk praksis citeret i mål.
Kliniske data blev indsamlet prospektivt af KEOPS database (SAMIO). Alle patienter inkluderet i vores undersøgelse har spinal MR-scannere og præoperative og postoperative scanninger.
N = (antal patienter og over hvilken periode) / Tidsundersøgelse?
Serien af patienter vil blive klassificeret i to grupper:
- Foraminal stenose
- Central stenose
Evalueringen af det primære objektive kriterium er at sammenligne højden af foramen målt på CT præ- og postoperativ mellem den nedre kant af den overliggende pedikel og den øverste kant af pedikelen under de sagittale sektioner.
Ved central stenose vil der blive udført postoperativ MR og volumen af duralsækken vil blive sammenlignet med præoperativ MR på aksiale billeder.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Duktal kompression på én etage
- Scannerrygsøjlen præoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Spondylolistese signifikant (større end grad 2)
- Stenoser i flere lag
- Større spinal deformiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne den målte højde af foramen på CT-scanneren
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 efter operationen
|
Evalueringen af det primære objektive kriterium er at sammenligne højden af foramen målt på CT pre- og post-operaoires mellem den nedre kant af den overliggende pedikel og den øverste kant af pedikelen, der ligger under de sagittale sektioner.
|
Dag -1 og dag 1 efter operationen
|
|
Vurdering af ændring af MR-volumen af duralsæk
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 efter operationen
|
Ved central stenose vil postoperativ MR blive udført, og volumen af duralsækken vil blive sammenlignet med præoperativ MR på aksiale skiver
|
Dag -1 og dag 1 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring af Oswestry-score
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 efter operationen
|
Oswestry-score (<30 %: Angiv næsten normalt 30 til 50 %: Moderat handicap 50 % til 70 %: Svært handicap> 70 %: fuld funktionsnedsættelse)
|
Dag -1 og dag 1 efter operationen
|
|
Evaluering af smerte ved visuel analog skala VAS
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 efter operationen
|
Dag -1 og dag 1 efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ARTHROSCAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .