Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus julkaisun jälkeisestä laadusta skannereilla, jotka toimivat minimaalisesti invasiivisessa artrodeesissa

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tutkimus leikkauksen jälkeisten skannereiden vapautumisen laadusta minimaalisesti invasiivisessa artrodeesissa

Kahdenkymmenen vuoden ajan, kuten muillakin kirurgisilla aloilla, on kehitetty uusia minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joiden päätavoitteena on vähentää ympäröiviin "klassisiin" teihin liittyviä lihastraumaa ja vähentää tähän liittyvää sairastuvuutta.

Äskettäin kehitettiin mini-invasiivisia menetelmiä, jotka on omistettu selkärangan kirurgialle, aluksi välilevytyrän ja sitten kapeiden lannerangan kanavien hoitoon.

Kanavan vapauttaminen minimaalisesti invasiivisessa fuusiossa käyttäen putkimaista järjestelmää lihasten vetäytymiseen on uusi tekniikka, joka on osoittautunut tehokkaaksi: leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen sairaalahoidon ja verenhukan aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia duktaalisen vapautumisen laatua näissä minimaalisesti invasiivisissa fuusioissa.

Tutkimuksen päätavoite: Postskannerien vapautumisen laadun arviointi leikkauksen vähäinvasiivisen artrodeesin aikana

Toissijaiset tavoitteet: Arviointitiheydet/tekniikan varhaisten komplikaatioiden tyypit Vähän invasiiviset - varhaiset postoperatiiviset tulokset (leikkauksen jälkeinen kipu, kipulääkkeiden kulutus, sairaalahoidon pituus, verenhukka) - kliinisissä tuloksissa lyhyen ja keskipitkän aikavälin dekompressiossa minimaalisesti invasiivisen fuusion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

I. Tausta / perustelut

Kahdenkymmenen vuoden ajan, kuten muillakin kirurgisilla aloilla, on kehitetty uusia minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joiden päätavoitteena on vähentää ympäröiviin "klassisiin" teihin liittyviä lihastraumaa ja vähentää tähän liittyvää sairastuvuutta.

Äskettäin kehitettiin mini-invasiivisia menetelmiä, jotka on omistettu selkärangan kirurgialle, aluksi välilevytyrän ja sitten kapeiden lannerangan kanavien hoitoon.

Kanavan vapauttaminen minimaalisesti invasiivisessa fuusiossa käyttäen putkimaista järjestelmää lihasten vetäytymiseen on uusi tekniikka, joka on osoittautunut tehokkaaksi: leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen sairaalahoidon ja verenhukan aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia duktaalisen vapautumisen laatua näissä minimaalisesti invasiivisissa fuusioissa.

II. tavoitteita

klo. ensisijainen tavoite

Poiston laadun arviointi leikkauksen jälkeisillä skannereilla minimaalisesti invasiivisilla fuusioilla.

b. toissijaisia ​​tavoitteita

i. Varhaisten komplikaatioiden nopeuden ja tyypin arviointi minimaalisesti invasiivisessa tekniikassa

ii. Varhaisten postoperatiivisten tulosten arviointi (leikkauksen jälkeinen kipu, kipulääkkeiden kulutus, sairaalahoidon pituus, verenhukka)

iii. Kliinisten tulosten arviointi lyhyen ja keskipitkän aikavälin dekompressiossa minimaalisesti invasiivisen fuusion jälkeen.

III. Tutkimuksen metodologia ja kesto

Tämä on retrospektiivinen yhden keskuksen peräkkäinen sarja monioperaattori, joka koskee tavoitteessa mainitun kirurgisen käytännön arviointia.

Kliiniset tiedot kerättiin prospektiivisesti KEOPS-tietokannan (SAMIO) avulla. Kaikilla tutkimukseemme osallistuneilla potilailla on selkärangan MRI-skannerit sekä ennen leikkausta ja sen jälkeiset skannaukset.

N = (potilaiden lukumäärä ja minkä ajanjakson aikana) / Aikatutkimus?

Potilassarja luokitellaan kahteen ryhmään:

  • Foraminaalinen ahtauma
  • Keski-stenoosi

Ensisijaisen objektiivisen kriteerin arvioinnissa verrataan TT:llä ennen leikkausta ja sen jälkeen mitattua aukon korkeutta päällä olevan pedicleen alareunan ja sagittaalisten osien alla olevan pedikulan yläreunan välillä.

Sentraalisten ahtaumien osalta suoritetaan postoperatiivinen MRI ja duraalipussin tilavuutta verrataan aksiaalisten kuvien leikkausta edeltävään MRI:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paris Saint Josephin sairaalaan otetut potilaat kanavakompressiolla yhdessä kerroksessa, joille tehdään selkärangan skannaus ennen leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kanavakompressio yhdessä kerroksessa
  • Skannerin selkä ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä spondylolisteesi (suurempi kuin luokka 2)
  • Ahtauma monikerroksinen
  • Suuret selkärangan epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaamalla CT-skannerin suuaukon mitattua korkeutta
Aikaikkuna: Päivä -1 ja päivä 1 leikkauksen jälkeen
Ensisijaisen objektiivisen kriteerin arvioinnissa verrataan TT:llä pre- ja post-opéraoires mitattua aukon korkeutta päällä olevan pedicleen alareunan ja sagittaalisten osien alla olevan pedicleen yläreunan välillä.
Päivä -1 ja päivä 1 leikkauksen jälkeen
Duraalipussin MRI-tilavuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä -1 ja päivä 1 leikkauksen jälkeen
Sentraalisen ahtaumalle suoritetaan postoperatiivinen MRI ja duraalipussin tilavuutta verrataan aksiaalisten viipaleiden leikkausta edeltävään magneettikuvaukseen.
Päivä -1 ja päivä 1 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry-pisteiden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä -1 ja päivä 1 leikkauksen jälkeen
Oswestry-pisteet (<30 %: Tila lähes normaali 30–50 %: Keskivaikea vamma 50–70 %: Vaikea vamma > 70 %: täysi vamma)
Päivä -1 ja päivä 1 leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla VAS
Aikaikkuna: Päivä -1 ja päivä 1 leikkauksen jälkeen
Päivä -1 ja päivä 1 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARTHROSCAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa