Studie av kvaliteten på etterutgivelse på skannere som opererer i minimalt invasiv artrodese
Studie av kvaliteten på utgivelsen på postoperative skannere i minimalt invasiv artrodese
I tjue år, som for andre kirurgiske disipliner, har nye minimalt invasive teknikker blitt utviklet med hovedmålet å redusere muskeltraumer knyttet til de omkringliggende veiene "klassiske" og redusere sykelighet knyttet til denne.
Nylig ble det etablert minimalt invasive metoder dedikert til ryggmargskirurgi, for behandling av diskusprolaps først, deretter for trange lumbale kanaler.
Kanalfrigjøringen ved minimalt invasiv fusjon ved bruk av et rørformet system for muskeltilbaketrekking er en ny teknikk som har vist seg effektiv: postoperativ smertereduksjon av sykehusopphold og blodtap.
Målet med studien er å undersøke kvaliteten på ductal release i disse minimalt invasive fusjonene.
Hovedmål med studien: Evaluering av kvaliteten på utgivelsen av postskannere operativ minimalt invasiv artrodese
Sekundære mål: Vurderingsrater/typer av tidlige komplikasjoner av tekniske Minimalt invasive - tidlige postoperative resultater (postoperative smerter, smertestillende forbruk, lengde på sykehusopphold, blodtap) - i kliniske utfall på kort og mellomlang sikt dekompresjon etter minimalt invasiv fusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I. Bakgrunn / Begrunnelse
I tjue år, som for andre kirurgiske disipliner, har nye minimalt invasive teknikker blitt utviklet med hovedmålet å redusere muskeltraumer knyttet til de omkringliggende veiene "klassiske" og redusere sykelighet knyttet til denne.
Nylig ble det etablert minimalt invasive metoder dedikert til ryggmargskirurgi, for behandling av diskusprolaps først, deretter for trange lumbale kanaler.
Kanalfrigjøringen ved minimalt invasiv fusjon ved bruk av et rørformet system for muskeltilbaketrekking er en ny teknikk som har vist seg effektiv: postoperativ smertereduksjon av sykehusopphold og blodtap.
Målet med studien er å undersøke kvaliteten på ductal release i disse minimalt invasive fusjonene.
II. mål
på. hovedmål
Evaluering av kvaliteten på utflod på postoperative skannere med minimalt invasive fusjoner.
b. sekundære mål
Jeg. Evaluering av frekvensen og typen av tidlige komplikasjoner i den minimalt invasive teknikken
ii. Evaluering av tidlige postoperative resultater (postoperativ smerte, smertestillende forbruk, lengde på sykehusopphold, blodtap)
iii. Evaluering av kliniske utfall på kort og mellomlang sikt dekompresjon etter minimalt invasiv fusjon.
III. Metodikk og varighet av forskningen
Dette er en retrospektiv multioperator i rekkefølge med ett senter angående evaluering av kirurgisk praksis sitert i mål.
Kliniske data ble samlet inn prospektivt av KEOPS database (SAMIO). Alle pasienter som er inkludert i vår studie har spinal MR-skannere og pre- og postoperative skanner.
N = (antall pasienter og over hvilken periode) / Tidsstudie?
Pasientserien vil bli klassifisert i to grupper:
- Foraminal stenose
- Sentral stenose
Evalueringen av det primære objektive kriteriet er å sammenligne høyden på foramen målt på CT pre- og postoperativt mellom den nedre kanten av den overliggende pedikkelen og den øvre kanten av pedikkelen som ligger under de sagittale seksjonene.
Ved sentral stenose vil det bli utført postoperativ MR og volumet av duralsekken sammenlignes med preoperativ MR på aksiale bilder.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Duktal kompresjon i en etasje
- Skanner ryggrad preoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Spondylolistese signifikant (større enn grad 2)
- Stenoser flerlags
- Store ryggdeformiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne den målte høyden til foramen på CT-skanneren
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 etter operasjonen
|
Evalueringen av det primære objektive kriteriet er å sammenligne høyden på foramen målt på CT pre- og post-operaoires mellom den nedre kanten av den overliggende pedikkelen og den øvre kanten av pedikkelen som ligger under de sagittale seksjonene.
|
Dag -1 og dag 1 etter operasjonen
|
|
Vurdering av endring av MR-volum av duralsekk
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 etter operasjonen
|
For sentral stenose vil postoperativ MR bli utført og volumet av duralsekken sammenlignes med preoperativ MR på aksiale skiver
|
Dag -1 og dag 1 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av Oswestry-score
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 etter operasjonen
|
Oswestry-score (<30 %: Oppgi nesten normal 30 til 50 %: Moderat funksjonshemming 50 % til 70 %: Alvorlig funksjonshemming> 70 %: full funksjonshemming)
|
Dag -1 og dag 1 etter operasjonen
|
|
Evaluering av smerte ved visuell analog skala VAS
Tidsramme: Dag -1 og dag 1 etter operasjonen
|
Dag -1 og dag 1 etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ARTHROSCAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .