Étude de la qualité de la post-libération sur les scanners opérant en arthrodèse mini-invasive
Etude de la qualité de la libération sur les scanners postopératoires en arthrodèse mini-invasive
Depuis une vingtaine d'années, comme pour les autres disciplines chirurgicales, de nouvelles techniques mini-invasives ont été développées avec pour objectif principal la réduction des traumatismes musculaires liés aux voies environnantes « classiques » et réduire la morbidité liée à celle-ci.
Plus récemment, des méthodes mini-invasives dédiées à la chirurgie du rachis ont été mises en place, pour le traitement des hernies discales dans un premier temps, puis des canaux lombaires étroits.
La libération canalaire sur arthrodèse mini-invasive, utilisant un système tubulaire de rétraction musculaire est une nouvelle technique qui a fait ses preuves : diminution de la douleur post opératoire du séjour hospitalier et des pertes sanguines.
L'objectif de l'étude est d'étudier la qualité de la libération canalaire dans ces fusions peu invasives.
Objectif principal de l'étude : Evaluation de la qualité de la libération des scanners post opératoires des arthrodèses mini-invasives
Objectifs secondaires : Évaluation des taux/types de complications précoces de la technique Mini-invasive - résultats postopératoires précoces (douleurs postopératoires, consommation d'analgésiques, durée d'hospitalisation, perte de sang) - résultats cliniques à court et moyen terme de décompression après arthrodèse mini-invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
I. Contexte / Justification
Depuis une vingtaine d'années, comme pour les autres disciplines chirurgicales, de nouvelles techniques mini-invasives ont été développées avec pour objectif principal la réduction des traumatismes musculaires liés aux voies environnantes « classiques » et réduire la morbidité liée à celle-ci.
Plus récemment, des méthodes mini-invasives dédiées à la chirurgie du rachis ont été mises en place, pour le traitement des hernies discales dans un premier temps, puis des canaux lombaires étroits.
La libération canalaire sur arthrodèse mini-invasive, utilisant un système tubulaire de rétraction musculaire est une nouvelle technique qui a fait ses preuves : diminution de la douleur post opératoire du séjour hospitalier et des pertes sanguines.
L'objectif de l'étude est d'étudier la qualité de la libération canalaire dans ces fusions peu invasives.
II. objectifs
à. objectif principal
Évaluation de la qualité de la décharge sur les scanners postopératoires fusions mini-invasives.
b. objectifs secondaires
je. Évaluation du taux et du type de complications précoces en technique mini-invasive
ii. Évaluation des résultats postopératoires précoces (douleurs postopératoires, consommation d'analgésiques, durée d'hospitalisation, perte de sang)
iii. Évaluation des résultats cliniques dans la décompression à court et moyen terme après fusion mini-invasive.
III. Méthodologie et durée de la recherche
Il s'agit d'une série rétrospective monocentrique consécutive multi-opérateur portant sur l'évaluation de la pratique chirurgicale citée en objectif.
Les données cliniques ont été recueillies de manière prospective par la base de données KEOPS (SAMIO). Tous les patients inclus dans notre étude ont des scanners IRM rachidiens et des scanners préopératoires et postopératoires.
N = (nombre de patients et sur quelle période) / Temps d'étude ?
La série de patients sera classée en deux groupes :
- Sténose foraminale
- Sténose centrale
L'évaluation du critère principal objectif est de comparer la hauteur du foramen mesurée au scanner pré- et post-opératoire entre le bord inférieur du pédicule sus-jacent et le bord supérieur du pédicule sous-jacent aux coupes sagittales.
Pour la sténose centrale, une IRM postopératoire sera réalisée et le volume du sac dural sera comparé à l'IRM préopératoire sur des images axiales.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Compression canalaire sur un étage
- Scanner de la colonne vertébrale en préopératoire
Critère d'exclusion:
- Spondylolisthésis significatif (supérieur au grade 2)
- Sténoses multicouches
- Difformités majeures de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer la hauteur mesurée du foramen sur le scanner CT
Délai: Jour -1 et Jour 1 après la chirurgie
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L'évaluation du critère principal objectif consiste à comparer la hauteur du foramen mesurée au scanner pré- et post-opératoires entre le bord inférieur du pédicule sus-jacent et le bord supérieur du pédicule sous-jacent aux coupes sagittales.
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Jour -1 et Jour 1 après la chirurgie
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Évaluation du changement de volume IRM du sac dural
Délai: Jour -1 et Jour 1 après la chirurgie
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Pour la sténose centrale, une IRM postopératoire sera réalisée et le volume du sac dural sera comparé à l'IRM préopératoire sur coupes axiales
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Jour -1 et Jour 1 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du changement du score d'Oswestry
Délai: Jour -1 et Jour 1 après la chirurgie
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Score d'Oswestry (<30% : Etat presque normal 30 à 50% : Invalidité modérée 50% à 70% : Invalidité sévère > 70% : Invalidité totale)
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Jour -1 et Jour 1 après la chirurgie
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Evaluation de la douleur par échelle visuelle analogique EVA
Délai: Jour -1 et Jour 1 après la chirurgie
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Jour -1 et Jour 1 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ARTHROSCAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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