Estudio de la Calidad de Post Liberación en Escáneres Operando en Artrodesis Mínimamente Invasiva
Estudio de la Calidad de la Liberación en Escáneres Postoperatorios en Artrodesis Mínimamente Invasiva
Desde hace veinte años, al igual que para otras disciplinas quirúrgicas, se han desarrollado nuevas técnicas mínimamente invasivas con el principal objetivo de la reducción de los traumatismos musculares asociados a las vías circundantes “clásicas” y disminuir la morbilidad ligada a ésta.
Más recientemente, se establecieron métodos mínimamente invasivos dedicados a la cirugía de columna, inicialmente para el tratamiento de hernias discales y luego para canales lumbares estrechos.
La liberación del canal sobre fusión mínimamente invasiva, utilizando un sistema tubular para la retracción muscular, es una nueva técnica que ha demostrado su eficacia: reducción del dolor postoperatorio, de la estancia hospitalaria y de la pérdida de sangre.
El objetivo del estudio es investigar la calidad de la liberación ductal en estas fusiones mínimamente invasivas.
Objetivo principal del estudio: Evaluación de la calidad de la liberación de escáneres post operatorios de artrodesis mínimamente invasiva
Objetivos Secundarios: Valorar las tasas/tipos de complicaciones tempranas de técnicas mínimamente invasivas -resultados postoperatorios tempranos (dolor postoperatorio, consumo de analgésicos, duración de la estancia hospitalaria, pérdida de sangre)- en los resultados clínicos a corto y mediano plazo de la descompresión después de una fusión mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
I. Antecedentes / Justificación
Desde hace veinte años, al igual que para otras disciplinas quirúrgicas, se han desarrollado nuevas técnicas mínimamente invasivas con el principal objetivo de la reducción de los traumatismos musculares asociados a las vías circundantes “clásicas” y disminuir la morbilidad ligada a ésta.
Más recientemente, se establecieron métodos mínimamente invasivos dedicados a la cirugía de columna, inicialmente para el tratamiento de hernias discales y luego para canales lumbares estrechos.
La liberación del canal sobre fusión mínimamente invasiva, utilizando un sistema tubular para la retracción muscular, es una nueva técnica que ha demostrado su eficacia: reducción del dolor postoperatorio, de la estancia hospitalaria y de la pérdida de sangre.
El objetivo del estudio es investigar la calidad de la liberación ductal en estas fusiones mínimamente invasivas.
II. objetivos
en. objetivo primario
Evaluación de la calidad del alta en escáneres postoperatorios de fusiones mínimamente invasivas.
b. objetivos secundarios
i. Evaluación de la tasa y tipo de complicaciones tempranas en la técnica mínimamente invasiva
ii. Evaluación de resultados postoperatorios tempranos (dolor postoperatorio, consumo de analgésicos, tiempo de estancia hospitalaria, pérdida de sangre)
iii. Evaluación de los resultados clínicos en la descompresión a corto y mediano plazo después de una fusión mínimamente invasiva.
tercero Metodología y duración de la investigación
Se trata de una serie multioperador retrospectiva unicéntrica consecutiva respecto a la evaluación de la práctica quirúrgica citada en el objetivo.
Los datos clínicos fueron recolectados prospectivamente por la base de datos KEOPS (SAMIO). Todos los pacientes incluidos en nuestro estudio tienen escáneres de resonancia magnética espinal y exploraciones preoperatorias y posoperatorias.
N = (número de pacientes y durante qué período) / ¿Tiempo de estudio?
La serie de pacientes se clasificará en dos grupos:
- estenosis foraminal
- estenosis central
La evaluación del criterio objetivo principal es comparar la altura del foramen medida en la TC antes y después de la operación entre el borde inferior del pedículo suprayacente y el borde superior del pedículo subyacente a las secciones sagitales.
Para la estenosis central, se realizará una resonancia magnética posoperatoria y se comparará el volumen del saco dural con la resonancia magnética preoperatoria en imágenes axiales.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Compresión ductal en un piso
- Escáner de columna antes de la operación
Criterio de exclusión:
- Espondilolistesis significativa (mayor que grado 2)
- Estenosis multicapa
- Principales deformidades de la columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la altura medida del foramen en el escáner CT
Periodo de tiempo: Día -1 y Día 1 después de la cirugía
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La evaluación del criterio objetivo principal es comparar la altura del foramen medida en los preoperatorios y postoperatorios de TC entre el borde inferior del pedículo suprayacente y el borde superior del pedículo subyacente a las secciones sagitales.
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Día -1 y Día 1 después de la cirugía
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Evaluación del cambio del volumen de resonancia magnética del saco dural
Periodo de tiempo: Día -1 y Día 1 después de la cirugía
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Para la estenosis central, se realizará una resonancia magnética posoperatoria y se comparará el volumen del saco dural con la resonancia magnética preoperatoria en cortes axiales.
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Día -1 y Día 1 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cambio en la puntuación de Oswestry
Periodo de tiempo: Día -1 y Día 1 después de la cirugía
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Puntaje de Oswestry (<30%: estado casi normal 30 a 50%: discapacidad moderada 50% a 70%: discapacidad severa> 70%: discapacidad total)
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Día -1 y Día 1 después de la cirugía
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Evaluación del dolor mediante escala analógica visual EVA
Periodo de tiempo: Día -1 y Día 1 después de la cirugía
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Día -1 y Día 1 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- ARTHROSCAN
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