Untersuchung der Qualität der Post-Release bei Scannern, die bei der minimalinvasiven Arthrodese eingesetzt werden
Untersuchung der Qualität der Freisetzung auf postoperativen Scannern bei minimalinvasiver Arthrodese
Seit zwanzig Jahren werden, wie auch für andere chirurgische Disziplinen, neue minimalinvasive Techniken entwickelt, mit dem Hauptziel, das mit den umliegenden „klassischen“ Straßen verbundene Muskeltrauma zu reduzieren und die damit verbundene Morbidität zu reduzieren.
In jüngerer Zeit wurden minimalinvasive Methoden speziell für die Wirbelsäulenchirurgie etabliert, zunächst für die Behandlung von Bandscheibenvorfällen, dann für enge Lendenkanäle.
Die Kanalfreigabe bei minimalinvasiver Fusion unter Verwendung eines röhrenförmigen Systems zur Muskelretraktion ist eine neue Technik, die sich als wirksam erwiesen hat: Reduzierung der postoperativen Schmerzen im Krankenhausaufenthalt und des Blutverlusts.
Ziel der Studie ist es, die Qualität der duktalen Freisetzung bei diesen minimalinvasiven Fusionen zu untersuchen.
Hauptziel der Studie: Bewertung der Qualität der Freisetzung postscannerischer operativer minimalinvasiver Arthrodese
Sekundäre Ziele: Bewertungsraten/Arten früher Komplikationen technischer minimalinvasiver Verfahren – frühe postoperative Ergebnisse (postoperative Schmerzen, Analgetikaverbrauch, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Blutverlust) – in klinischen Ergebnissen bei der kurz- und mittelfristigen Dekompression nach minimalinvasiver Fusion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
I. Hintergrund/Begründung
Seit zwanzig Jahren werden, wie auch für andere chirurgische Disziplinen, neue minimalinvasive Techniken entwickelt, mit dem Hauptziel, das mit den umliegenden „klassischen“ Straßen verbundene Muskeltrauma zu reduzieren und die damit verbundene Morbidität zu reduzieren.
In jüngerer Zeit wurden minimalinvasive Methoden speziell für die Wirbelsäulenchirurgie etabliert, zunächst für die Behandlung von Bandscheibenvorfällen, dann für enge Lendenkanäle.
Die Kanalfreigabe bei minimalinvasiver Fusion unter Verwendung eines röhrenförmigen Systems zur Muskelretraktion ist eine neue Technik, die sich als wirksam erwiesen hat: Reduzierung der postoperativen Schmerzen im Krankenhausaufenthalt und des Blutverlusts.
Ziel der Studie ist es, die Qualität der duktalen Freisetzung bei diesen minimalinvasiven Fusionen zu untersuchen.
II. Ziele
bei. Hauptziel
Bewertung der Qualität der Entlassung auf postoperativen Scannern minimalinvasiver Fusionen.
B. sekundäre Ziele
ich. Bewertung der Häufigkeit und Art früher Komplikationen bei der minimalinvasiven Technik
ii. Auswertung früher postoperativer Ergebnisse (postoperativer Schmerz, Schmerzmittelverbrauch, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Blutverlust)
iii. Bewertung der klinischen Ergebnisse bei der kurz- und mittelfristigen Dekompression nach minimalinvasiver Fusion.
III. Methodik und Dauer der Forschung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Single-Center-Konsekutivserie mit mehreren Bedienern zur Bewertung der im Ziel genannten chirurgischen Praxis.
Klinische Daten wurden prospektiv von der KEOPS-Datenbank (SAMIO) gesammelt. Alle in unsere Studie einbezogenen Patienten verfügen über spinale MRT-Scanner sowie präoperative und postoperative Scans.
N = (Anzahl der Patienten und über welchen Zeitraum) / Zeitstudie?
Die Patientenserie wird in zwei Gruppen eingeteilt:
- Foraminale Stenose
- Zentrale Stenose
Die Bewertung des primären objektiven Kriteriums besteht darin, die im CT vor und nach der Operation gemessene Höhe des Foramens zwischen der Unterkante des darüber liegenden Pedikels und der Oberkante des Pedikels, die unter den sagittalen Abschnitten liegt, zu vergleichen.
Bei zentraler Stenose wird eine postoperative MRT durchgeführt und das Volumen des Duralsacks wird auf axialen Bildern mit der präoperativen MRT verglichen.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Duktale Kompression auf einer Etage
- Scanner-Wirbelsäule präoperativ
Ausschlusskriterien:
- Spondylolisthesis signifikant (größer als Grad 2)
- Stenosen mehrschichtig
- Schwere Deformitäten der Wirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der gemessenen Höhe des Foramens auf dem CT-Scanner
Zeitfenster: Tag -1 und Tag 1 nach der Operation
|
Die Bewertung des primären objektiven Kriteriums besteht darin, die Höhe des Foramens zu vergleichen, die im CT vor und nach der Operation zwischen der Unterkante des darüber liegenden Stiels und der Oberkante des Stiels unter den Sagittalschnitten gemessen wurde.
|
Tag -1 und Tag 1 nach der Operation
|
|
Beurteilung der Veränderung des MRT-Volumens des Duralsacks
Zeitfenster: Tag -1 und Tag 1 nach der Operation
|
Bei zentraler Stenose wird eine postoperative MRT durchgeführt und das Volumen des Duralsacks wird mit der präoperativen MRT an axialen Schnitten verglichen
|
Tag -1 und Tag 1 nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Änderung des Oswestry-Scores
Zeitfenster: Tag -1 und Tag 1 nach der Operation
|
Oswestry-Score (<30 %: nahezu normaler Zustand, 30 bis 50 %: mäßige Behinderung, 50 % bis 70 %: schwere Behinderung, > 70 %: vollständige Behinderung)
|
Tag -1 und Tag 1 nach der Operation
|
|
Beurteilung des Schmerzes anhand der visuellen Analogskala VAS
Zeitfenster: Tag -1 und Tag 1 nach der Operation
|
Tag -1 und Tag 1 nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ARTHROSCAN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .