Studio della qualità del post rilascio su scanner operanti nell'artrodesi minimamente invasiva
Studio della qualità del rilascio sugli scanner postoperatori nell'artrodesi minimamente invasiva
Da vent'anni, come per altre discipline chirurgiche, sono state sviluppate nuove tecniche minimamente invasive con l'obiettivo principale la riduzione dei traumi muscolari associati alle strade circostanti "classiche" e ridurre la morbilità legata a questa.
Più recentemente si sono affermate metodiche mini-invasive dedicate alla chirurgia spinale, per il trattamento delle ernie discali inizialmente, poi dei canali lombari ristretti.
Il rilascio del canale su fusione minimamente invasiva, utilizzando un sistema tubolare per la retrazione muscolare è una nuova tecnica che si è dimostrata efficace: riduzione del dolore postoperatorio della degenza ospedaliera e della perdita di sangue.
L'obiettivo dello studio è indagare la qualità del rilascio duttale in queste fusioni minimamente invasive.
Obiettivo principale dello studio: Valutazione della qualità del rilascio di artrodesi mininvasiva operativa post scanner
Obiettivi secondari: valutazione dei tassi/tipi delle complicanze precoci della tecnica minimamente invasiva - risultati postoperatori precoci (dolore postoperatorio, consumo di analgesici, durata della degenza ospedaliera, perdita di sangue) - negli esiti clinici nella decompressione a breve e medio termine dopo fusione minimamente invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I. Contesto / motivazione
Da vent'anni, come per altre discipline chirurgiche, sono state sviluppate nuove tecniche minimamente invasive con l'obiettivo principale la riduzione dei traumi muscolari associati alle strade circostanti "classiche" e ridurre la morbilità legata a questa.
Più recentemente si sono affermate metodiche mini-invasive dedicate alla chirurgia spinale, per il trattamento delle ernie discali inizialmente, poi dei canali lombari ristretti.
Il rilascio del canale su fusione minimamente invasiva, utilizzando un sistema tubolare per la retrazione muscolare è una nuova tecnica che si è dimostrata efficace: riduzione del dolore postoperatorio della degenza ospedaliera e della perdita di sangue.
L'obiettivo dello studio è indagare la qualità del rilascio duttale in queste fusioni minimamente invasive.
II. obiettivi
A. obiettivo primario
Valutazione della qualità della dimissione su scanner postoperatori per fusioni minimamente invasive.
B. obiettivi secondari
io. Valutazione del tasso e del tipo di complicanze precoci nella tecnica mininvasiva
ii. Valutazione dei primi risultati postoperatori (dolore postoperatorio, consumo di analgesici, durata della degenza ospedaliera, perdita di sangue)
iii. Valutazione dei risultati clinici nella decompressione a breve e medio termine dopo fusione minimamente invasiva.
III. Metodologia e durata della ricerca
Si tratta di una serie retrospettiva monocentrica consecutiva multioperatore riguardante la valutazione della pratica chirurgica citata in goal.
I dati clinici sono stati raccolti in modo prospettico dal database KEOPS (SAMIO). Tutti i pazienti inclusi nel nostro studio hanno scanner MRI spinali e scansioni preoperatorie e postoperatorie.
N = (numero di pazienti e in quale periodo) / Tempo Studio?
La serie di pazienti sarà classificata in due gruppi:
- Stenosi foraminale
- Stenosi centrale
La valutazione del criterio obiettivo primario consiste nel confrontare l'altezza del forame misurata alla TC pre e post operatoria tra il bordo inferiore del peduncolo sovrastante e il bordo superiore del peduncolo sottostante le sezioni sagittali.
Per la stenosi centrale, verrà eseguita la risonanza magnetica postoperatoria e il volume del sacco durale verrà confrontato con la risonanza magnetica preoperatoria su immagini assiali.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Compressione duttale su un piano
- Scanner della colonna vertebrale prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Spondilolistesi significativa (superiore al grado 2)
- Stenosi multistrato
- Principali deformità spinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontando l'altezza misurata del forame sullo scanner CT
Lasso di tempo: Giorno -1 e Giorno 1 dopo l'intervento
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La valutazione del criterio obiettivo primario consiste nel confrontare l'altezza del forame misurata alla TC pre e post operatoria tra il bordo inferiore del peduncolo sovrastante e il bordo superiore del peduncolo sottostante le sezioni sagittali.
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Giorno -1 e Giorno 1 dopo l'intervento
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Valutazione del cambiamento del volume MRI del sacco durale
Lasso di tempo: Giorno -1 e Giorno 1 dopo l'intervento
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Per la stenosi centrale, verrà eseguita la risonanza magnetica postoperatoria e il volume del sacco durale verrà confrontato con la risonanza magnetica preoperatoria su fette assiali
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Giorno -1 e Giorno 1 dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento del punteggio di Oswestry
Lasso di tempo: Giorno -1 e Giorno 1 dopo l'intervento
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Punteggio Oswestry (<30%: stato quasi normale dal 30 al 50%: disabilità moderata dal 50% al 70%: disabilità grave> 70%: disabilità completa)
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Giorno -1 e Giorno 1 dopo l'intervento
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Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva VAS
Lasso di tempo: Giorno -1 e Giorno 1 dopo l'intervento
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Giorno -1 e Giorno 1 dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARTHROSCAN
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