Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CO-OP-tilgang på aktivitet og deltagelse af brasilianske børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse

12. februar 2019 opdateret af: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais

Effekter af tilgangen til kognitiv orientering til daglig arbejdspræstation på aktivitet og deltagelse af brasilianske børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af den kognitive orientering til dagligt daglige arbejdspræstationstilgang (CO-OP Approach) på aktivitet og deltagelse hos børn i skolealderen med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn med vanskeligheder med at udføre aktiviteter, der reflekterer negativt på deltagelse, kan opfylde kriterierne for udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD), som kan påvirke deres liv og føre til social isolation, depression og angst. Adskillige undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​forskellige interventionstilgange, herunder procesorienterede tilgange, der fokuserer på at forbedre kroppens funktioner og strukturer for at forbedre ydeevnen på funktionelle opgaver. Selvom pædiatriske ergoterapeuter traditionelt har brugt sådanne tilgange, tyder beviser stærkt på effektiviteten af ​​opgaveorienterede interventioner, der fokuserer på udførelsen af ​​opgaver, som barnet har svært ved at udføre. Blandt disse viste CO-OP Approach stærke behandlingseffekter. I CO-OP Approach bruger terapeuter formidlingsteknikker til at undervise i kognitive strategier for at forbedre erhvervsmæssig præstation i mål valgt af børnene. Der er behov for at undersøge systematiske interventionsalternativer for brasilianske børn med DCD, og ​​kun én undersøgelse undersøgte ergoterapeutiske interventionsstrategier for børn med DCD.

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af to interventionsmodeller baseret på CO-OP Approach. Efterforskerne vil undersøge, om et boost på forældres engagement i CO-OP kan forbedre færdighedstilegnelse, generalisering og overførsel hos børn med DCD. Et pre-post design vil blive brugt, og to grupper vil blive inkluderet i denne undersøgelse (1) en modtager standard CO-OP tilgang, (2) en modtager standard CO-OP tilgang og en tilføjelse af coaching sessioner i grupper for forældre. Opfølgningsdata vil blive indsamlet 3 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • score på MABC-2 under 15. percentilen;
  • score på DCDQ-Brasilien under aldersforventning, hvilket indikerer problemer i hverdagen og/eller akademiske færdigheder;
  • kognitiv udvikling inden for det forventede aldersinterval ifølge Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV);
  • ingen diagnose eller tegn på neurologiske eller neuromuskulære sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen læseevne;
  • barn nægter at deltage i vurderingssessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard CO-OP tilgang
Opgaveorienteret og klientcentreret intervention med 12 sessioner (10 interventions- og 2 vurderingssessioner) med børn og forældre.
CO-OP-protokollen oprindeligt udviklet af Mandich og Polatajko (2004) omfatter 12 sessioner. Terapeuten lærer deltagerne en global kognitiv strategi: MÅL - PLAN - GØR - TJEK. Deltagerne bruger den globale strategi og samarbejder om at lære specifikke strategier til at løse hver opgave, der er identificeret gennem Dynamic Performance Analyzes (DPA). Terapeuten bruger DPA ved præ-intervention og under hele sessionerne og mediationelle teknikker til at guide deltagerne til at bruge MÅL-PLAN-DO-CHECK til at opdage specifikke strategier til at løse præstationsproblemer og til at understøtte generalisering og overførsel af færdigheder.
Andre navne:
  • CO-OP tilgang
Eksperimentel: standard CO-OP Approach plus coaching af forældre
Opgaveorienteret og klientcentreret intervention med 12 sessioner (10 interventions- og 2 vurderingssessioner) med børn og forældre med et "boost" på 4 gruppeforløb med coaching for forældre i grupper.
CO-OP tilgang med forældre coachinggrupper vil omfatte en tilføjelse af fire ekstra coaching grupper sessioner for forældre for at give yderligere information for at supplere deres viden om CO-OP (hvordan man bruger MÅL-PLAN-DO-CHECK derhjemme; hvordan man bruger dynamisk præstationsanalyse for at understøtte deres børns præstationsløsninger; at tale om deres oplevelser med deres børn derhjemme).
Andre navne:
  • CO-OP tilgang øget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i det canadiske mål for erhvervsmæssig præstation (COPM)
Tidsramme: Ændringer i opfattet præstation og tilfredshed fra baseline til 12 uger; Ændringer i opfattet præstation og tilfredshed fra baseline til 24 uger og ændringer i opfattet præstation fra post intervention til 24 uger.
Ændringer i opfattet præstation og tilfredshed fra baseline til 12 uger; Ændringer i opfattet præstation og tilfredshed fra baseline til 24 uger og ændringer i opfattet præstation fra post intervention til 24 uger.
Ændringer i hyppigheden af ​​deltagelses- og miljøforanstaltningen -Børn og unge (PEM-CY)
Tidsramme: Ændringer i frekvensniveauer for deltagelse fra baseline til 12 uger; Ændringer i frekvensniveauer for deltagelse ved baseline til 24 uger og ændringer i frekvensniveauer for deltagelse fra post intervention til 24 uger.
Ændringer i frekvensniveauer for deltagelse fra baseline til 12 uger; Ændringer i frekvensniveauer for deltagelse ved baseline til 24 uger og ændringer i frekvensniveauer for deltagelse fra post intervention til 24 uger.
Ændringer i inddragelse af deltagelses- og miljøforanstaltningen -Børn og unge (PEM-CY)
Tidsramme: Ændringer i involveringsniveauer for deltagelse fra baseline til 12 uger; Ændringer i involveringsniveauer for deltagelse fra baseline til 24 uger og ændringer i involveringsniveauer for deltagelse fra post intervention til 24 uger.
Ændringer i involveringsniveauer for deltagelse fra baseline til 12 uger; Ændringer i involveringsniveauer for deltagelse fra baseline til 24 uger og ændringer i involveringsniveauer for deltagelse fra post intervention til 24 uger.
Ændringer på Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Tidsramme: Ændringer i faktisk præstation fra baseline til 12 uger; Ændringer i faktisk præstation fra baseline til 24 uger og ændringer i faktisk præstation fra post intervention til 24 uger.
Ændringer i faktisk præstation fra baseline til 12 uger; Ændringer i faktisk præstation fra baseline til 24 uger og ændringer i faktisk præstation fra post intervention til 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer på Motor Assessment Battery for Children Second Edition (MABC2)
Tidsramme: Ændringer i motorik fra baseline til 12 uger.
Ændringer i motorik fra baseline til 12 uger.
Ændringer på femcifret test (FDT)
Tidsramme: Ændringer i kognitiv fleksibilitet fra baseline til 12 uger.
Ændringer i kognitiv fleksibilitet fra baseline til 12 uger.
Ændringer på selvopfattelsesprofilen for børn
Tidsramme: Ændringer i selvopfattelse fra baseline til 12 uger; Ændringer i selvopfattelse fra baseline til 24 uger og ændringer i selvopfattelse fra post intervention til 24 uger.
Ændringer i selvopfattelse fra baseline til 12 uger; Ændringer i selvopfattelse fra baseline til 24 uger og ændringer i selvopfattelse fra post intervention til 24 uger.
Ændringer i Tower of London Test (TOL)
Tidsramme: Ændringer i mental planlægning fra baseline til 12 uger.
Ændringer i mental planlægning fra baseline til 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

12. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner