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Effetti dell'approccio CO-OP sull'attività e la partecipazione dei bambini brasiliani con disturbo dello sviluppo della coordinazione

12 febbraio 2019 aggiornato da: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais

Effetti dell'orientamento cognitivo all'approccio alla prestazione occupazionale quotidiana sull'attività e sulla partecipazione dei bambini brasiliani con disturbo dello sviluppo della coordinazione

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'orientamento cognitivo all'approccio quotidiano alle prestazioni occupazionali quotidiane (approccio CO-OP) sull'attività e la partecipazione nei bambini in età scolare con disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con difficoltà nello svolgimento di attività che si riflettono negativamente sulla partecipazione possono soddisfare i criteri per il Disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD), che potrebbe avere un impatto sulle loro vite, portando all'isolamento sociale, alla depressione e all'ansia. Diversi studi hanno esaminato l'efficacia di diversi approcci di intervento, inclusi approcci orientati al processo che si concentrano sul miglioramento delle funzioni e delle strutture del corpo per migliorare le prestazioni nei compiti funzionali. Sebbene i terapisti occupazionali pediatrici abbiano tradizionalmente utilizzato tali approcci, le prove suggeriscono fortemente l'efficacia degli interventi orientati al compito che si concentrano sull'esecuzione di compiti che il bambino trova difficile da svolgere. Tra questi, l'approccio CO-OP ha mostrato forti effetti terapeutici. Nell'approccio CO-OP, i terapisti utilizzano tecniche di mediazione per insegnare strategie cognitive per migliorare le prestazioni occupazionali negli obiettivi scelti dai bambini. È necessario esaminare le alternative di intervento sistematico per i bambini brasiliani con DCD e solo uno studio ha esaminato le strategie di intervento di terapia occupazionale per i bambini con DCD.

Lo scopo principale dello studio è esaminare gli effetti di due modelli di intervento basati sull'approccio CO-OP. Gli investigatori esamineranno se un potenziamento dell'impegno dei genitori in CO-OP può migliorare l'acquisizione, la generalizzazione e il trasferimento delle abilità nei bambini con DCD. Verrà utilizzato un disegno pre-post e in questo studio saranno inclusi due gruppi (1) uno che riceve l'approccio CO-OP standard, (2) uno che riceve l'approccio CO-OP standard e un'aggiunta di sessioni di coaching in gruppi per i genitori. I dati di follow-up verranno raccolti 3 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • punteggio su MABC-2 inferiore al 15° percentile;
  • punteggio su DCDQ-Brasile al di sotto dell'aspettativa di età, che indica problemi nella vita quotidiana e/o abilità accademiche;
  • sviluppo cognitivo all'interno della fascia di età prevista secondo la Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV);
  • nessuna diagnosi o segni di malattie neurologiche o neuromuscolari.

Criteri di esclusione:

  • nessuna capacità di lettura;
  • bambino si rifiuta di partecipare alle sessioni di valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio CO-OP standard
Intervento orientato al compito e centrato sul cliente con 12 sessioni (10 interventistiche e 2 sessioni di valutazione) con bambini e genitori.
Il protocollo CO-OP originariamente sviluppato da Mandich e Polatajko (2004) comprende 12 sessioni. Il terapeuta insegna ai partecipanti una strategia cognitiva globale: GOAL - PLAN - DO - CHECK. I partecipanti utilizzano la strategia globale e collaborano per apprendere strategie specifiche per risolvere ogni ripartizione delle prestazioni delle attività identificate attraverso Dynamic Performance Analysis (DPA). Il terapeuta utilizza il DPA prima dell'intervento e durante le sessioni e le tecniche di mediazione per guidare i partecipanti a utilizzare GOAL-PLAN-DO-CHECK per scoprire strategie specifiche per risolvere i problemi di prestazione e per supportare la generalizzazione e il trasferimento delle competenze.
Altri nomi:
  • Approccio CO-OP
Sperimentale: Approccio CO-OP standard più genitori di coaching
Intervento orientato al compito e centrato sul cliente con 12 sessioni (10 sessioni interventistiche e 2 sessioni di valutazione) con bambini e genitori con un "boost" di 4 sessioni di gruppo di coaching per genitori in gruppo.
L'approccio CO-OP con i gruppi di coaching dei genitori includerà l'aggiunta di quattro sessioni extra di gruppi di coaching per i genitori per fornire informazioni aggiuntive per integrare le loro conoscenze su CO-OP (come utilizzare GOAL-PLAN-DO-CHECK a casa; come utilizzare dinamico analisi delle prestazioni per supportare le soluzioni prestazionali dei loro figli; per parlare delle loro esperienze con i loro figli a casa).
Altri nomi:
  • Approccio COOPERATIVO potenziato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifiche alla Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Lasso di tempo: Cambiamenti sulla performance percepita e sulla soddisfazione dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sulla performance percepita e sulla soddisfazione dal basale a 24 settimane e cambiamenti sulla performance percepita dal post intervento a 24 settimane.
Cambiamenti sulla performance percepita e sulla soddisfazione dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sulla performance percepita e sulla soddisfazione dal basale a 24 settimane e cambiamenti sulla performance percepita dal post intervento a 24 settimane.
Modifiche sulla frequenza della Misura Partecipazione e Ambiente -Infanzia e Gioventù (PEM-CY)
Lasso di tempo: Cambiamenti sui livelli di frequenza di partecipazione dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sui livelli di frequenza di partecipazione al basale a 24 settimane e cambiamenti sui livelli di frequenza di partecipazione dal post intervento a 24 settimane.
Cambiamenti sui livelli di frequenza di partecipazione dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sui livelli di frequenza di partecipazione al basale a 24 settimane e cambiamenti sui livelli di frequenza di partecipazione dal post intervento a 24 settimane.
Modifiche sul coinvolgimento nella Misura Partecipazione e Ambiente -Infanzia e Gioventù (PEM-CY)
Lasso di tempo: Cambiamenti sui livelli di coinvolgimento della partecipazione dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sui livelli di coinvolgimento della partecipazione dal basale a 24 settimane e cambiamenti sui livelli di coinvolgimento della partecipazione dal post intervento a 24 settimane.
Cambiamenti sui livelli di coinvolgimento della partecipazione dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sui livelli di coinvolgimento della partecipazione dal basale a 24 settimane e cambiamenti sui livelli di coinvolgimento della partecipazione dal post intervento a 24 settimane.
Modifiche alla scala di valutazione della qualità delle prestazioni (PQRS)
Lasso di tempo: Cambiamenti sulle prestazioni effettive dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sulle prestazioni effettive dal basale a 24 settimane e modifiche sulle prestazioni effettive dal post intervento a 24 settimane.
Cambiamenti sulle prestazioni effettive dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sulle prestazioni effettive dal basale a 24 settimane e modifiche sulle prestazioni effettive dal post intervento a 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifiche alla batteria di valutazione motoria per bambini seconda edizione (MABC2)
Lasso di tempo: Cambiamenti sulla capacità motoria dal basale a 12 settimane.
Cambiamenti sulla capacità motoria dal basale a 12 settimane.
Modifiche al test a cinque cifre (FDT)
Lasso di tempo: Cambiamenti sulla flessibilità cognitiva dal basale a 12 settimane.
Cambiamenti sulla flessibilità cognitiva dal basale a 12 settimane.
Modifiche al profilo di percezione di sé per i bambini
Lasso di tempo: Cambiamenti sulla percezione di sé dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sulla percezione di sé dal basale a 24 settimane e cambiamenti sulla percezione di sé dal post intervento a 24 settimane.
Cambiamenti sulla percezione di sé dal basale a 12 settimane; Cambiamenti sulla percezione di sé dal basale a 24 settimane e cambiamenti sulla percezione di sé dal post intervento a 24 settimane.
Modifiche al test della Torre di Londra (TOL)
Lasso di tempo: Cambiamenti nella pianificazione mentale dal basale a 12 settimane.
Cambiamenti nella pianificazione mentale dal basale a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

12 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Approccio CO-OP standard

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