- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02893852
CO-OP-lähestymistavan vaikutukset kehityskoordinaatiohäiriöistä kärsivien brasilialaisten lasten toimintaan ja osallistumiseen
Kognitiivisen orientaation vaikutukset päivittäiseen työsuorituskykyyn brasilialaisten lasten, joilla on kehityskoordinaatiohäiriötä, toimintaan ja osallistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on vaikeuksia suorittaa toimintoja, jotka vaikuttavat negatiivisesti osallistumiseen, voivat täyttää kehityskoordinaatiohäiriön (DCD) kriteerit, mikä saattaa vaikuttaa heidän elämäänsä ja johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen, masennukseen ja ahdistukseen. Useat tutkimukset ovat tutkineet erilaisten interventiolähestymistapojen tehokkuutta, mukaan lukien prosessisuuntautuneita lähestymistapoja, jotka keskittyvät kehon toimintojen ja rakenteiden parantamiseen toiminnallisten tehtävien suorituskyvyn parantamiseksi. Vaikka lasten toimintaterapeutit ovat perinteisesti käyttäneet tällaisia lähestymistapoja, todisteet viittaavat vahvasti sellaisten tehtävälähtöisten interventioiden tehokkuuteen, jotka keskittyvät lapsen vaikeiden tehtävien suorittamiseen. Näistä CO-OP Approach osoitti voimakkaita hoitovaikutuksia. CO-OP Approachissa terapeutit käyttävät mediaatiotekniikoita opettaakseen kognitiivisia strategioita parantaakseen ammatillista suorituskykyä lasten valitsemissa tavoitteissa. On tarpeen tutkia systemaattisia interventiovaihtoehtoja brasilialaisten DCD:tä sairastavien lasten osalta, ja vain yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin toimintaterapian interventiostrategioita DCD:tä sairastaville lapsille.
Tutkimuksen päätarkoituksena on tarkastella kahden CO-OP-lähestymistapaan perustuvan interventiomallin vaikutuksia. Tutkijat selvittävät, voiko vanhempien osallistumisen lisääminen CO-OP:iin parantaa taitojen hankkimista, yleistämistä ja siirtämistä DCD:tä sairastavilla lapsilla. Tässä tutkimuksessa käytetään pre-post-suunnittelua ja kaksi ryhmää otetaan mukaan tähän tutkimukseen (1) yksi saa standardi CO-OP-lähestymistapaa, (2) yksi saa standardi CO-OP-lähestymistapaa ja lisäksi valmennusistuntoja ryhmissä vanhemmille. Seurantatiedot kerätään 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MABC-2:n pisteet alle 15. prosenttipisteen;
- DCDQ-Brasilian pisteet alle ikäodotusten, mikä osoittaa ongelmia jokapäiväisessä elämässä ja/tai akateemisissa taidoissa;
- kognitiivinen kehitys Wechsler Intelligence Scale for Children -Fourth Editionin (WISC-IV) mukaan odotetun ikäryhmän sisällä;
- ei diagnoosia tai merkkejä neurologisista tai neuromuskulaarisista sairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- ei lukutaitoa;
- lapsi kieltäytyy osallistumasta arviointiistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: standardi CO-OP-lähestymistapa
Tehtävälähtöinen ja asiakaslähtöinen interventio 12 istunnolla (10 interventio- ja 2 arviointiistuntoa) lasten ja vanhempien kanssa.
|
Mandichin ja Polatajkon (2004) alun perin kehittämä CO-OP-protokolla sisältää 12 istuntoa.
Terapeutti opettaa osallistujille globaalin kognitiivisen strategian: TAVOITE - SUUNNITTELE - DO - CHECK.
Osallistujat käyttävät globaalia strategiaa ja tekevät yhteistyötä oppiakseen erityisiä strategioita ratkaistakseen jokaisen Dynamic Performance Analysis (DPA) -analyysin (Dynamic Performance Analysis) avulla tunnistetun tehtävän suoritushäiriön.
Terapeutti käyttää DPA:ta ennen interventiota ja koko istuntojen ajan sekä mediaatiotekniikoita ohjatakseen osallistujia käyttämään TAVOITE-SUUNNITTELE-TEE-TARKISTUS-toimintoa löytääkseen erityisiä strategioita suorituskykyongelmien ratkaisemiseksi ja taitojen yleistämisen ja siirron tukemiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: standardi CO-OP-lähestymistapa sekä vanhempien valmentaminen
Tehtäväkeskeinen ja asiakaslähtöinen interventio, jossa on 12 istuntoa (10 interventio- ja 2 arviointiistuntoa) lasten ja vanhempien kanssa ja 4 ryhmävalmennusta ryhmissä.
|
CO-OP Approach vanhempien valmennusryhmien kanssa sisältää neljä ylimääräistä valmennusryhmäistuntoa vanhemmille, jotta he voivat tarjota lisätietoa heidän tietämykseensä CO-OP:sta (miten käytetään TAVOITE-SUUNNITELMA-DO-TARKISTA kotona; kuinka käyttää dynaamista). suorituskykyanalyysi tukemaan lastensa suoritusratkaisuja, kertomaan kokemuksistaan lastensa kanssa kotona).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Koetun suorituskyvyn ja tyytyväisyyden muutokset lähtötasosta 12 viikkoon; Muutokset koetussa suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä lähtötasosta 24 viikkoon ja muutokset koettussa suorituskyvyssä toimenpiteen jälkeen 24 viikkoon.
|
Koetun suorituskyvyn ja tyytyväisyyden muutokset lähtötasosta 12 viikkoon; Muutokset koetussa suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä lähtötasosta 24 viikkoon ja muutokset koettussa suorituskyvyssä toimenpiteen jälkeen 24 viikkoon.
|
|
Muutokset osallistumis- ja ympäristötoimenpiteessä - Lapset ja nuoret (PEM-CY)
Aikaikkuna: Muutokset osallistumistiheyden tasoissa lähtötasosta 12 viikkoon; Muutokset osallistumistiheyden tasoissa lähtötilanteessa 24 viikkoon ja muutokset osallistumistiheyteen interventiosta 24 viikkoon.
|
Muutokset osallistumistiheyden tasoissa lähtötasosta 12 viikkoon; Muutokset osallistumistiheyden tasoissa lähtötilanteessa 24 viikkoon ja muutokset osallistumistiheyteen interventiosta 24 viikkoon.
|
|
Muutoksia osallistumiseen osallistumis- ja ympäristötoimenpiteessä - Lapset ja nuoret (PEM-CY)
Aikaikkuna: Muutokset osallistumistasoissa lähtötasosta 12 viikkoon; Muutokset osallistumistasoissa lähtötasosta 24 viikkoon ja muutokset osallistumistasoihin interventiosta 24 viikkoon.
|
Muutokset osallistumistasoissa lähtötasosta 12 viikkoon; Muutokset osallistumistasoissa lähtötasosta 24 viikkoon ja muutokset osallistumistasoihin interventiosta 24 viikkoon.
|
|
Muutokset suorituskyvyn laatuluokitusasteikkoon (PQRS)
Aikaikkuna: Todellisen suorituskyvyn muutokset lähtötasosta 12 viikkoon; Todellisen suorituskyvyn muutokset lähtötasosta 24 viikkoon ja todellisen suorituskyvyn muutokset toimenpiteen jälkeen 24 viikkoon.
|
Todellisen suorituskyvyn muutokset lähtötasosta 12 viikkoon; Todellisen suorituskyvyn muutokset lähtötasosta 24 viikkoon ja todellisen suorituskyvyn muutokset toimenpiteen jälkeen 24 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutoksia Motor Assessment Battery for Children Second Editionissa (MABC2)
Aikaikkuna: Muutokset motorisessa taidossa lähtötasosta 12 viikkoon.
|
Muutokset motorisessa taidossa lähtötasosta 12 viikkoon.
|
|
Muutokset viisinumeroiseen testiin (FDT)
Aikaikkuna: Kognitiivisen joustavuuden muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Kognitiivisen joustavuuden muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
|
Muutoksia lasten itsetuntoprofiiliin
Aikaikkuna: Muutokset omakuvassa lähtötasosta 12 viikkoon; Muutokset itsekäsityksessä lähtötasosta 24 viikkoon ja muutokset itsenäkymissä interventiosta 24 viikkoon.
|
Muutokset omakuvassa lähtötasosta 12 viikkoon; Muutokset itsekäsityksessä lähtötasosta 24 viikkoon ja muutokset itsenäkymissä interventiosta 24 viikkoon.
|
|
Muutoksia Tower of London Testiin (TOL)
Aikaikkuna: Muutoksia henkiseen suunnitteluun lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Muutoksia henkiseen suunnitteluun lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thornton A, Licari M, Reid S, Armstrong J, Fallows R, Elliott C. Cognitive Orientation to (Daily) Occupational Performance intervention leads to improvements in impairments, activity and participation in children with Developmental Coordination Disorder. Disabil Rehabil. 2016;38(10):979-86. doi: 10.3109/09638288.2015.1070298. Epub 2015 Jul 27.
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Missiuna C, Mandich AD, Polatajko HJ, Malloy-Miller T. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part I--theoretical foundations. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):69-81.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Levac D, Wishart L, Missiuna C, Wright V. The application of motor learning strategies within functionally based interventions for children with neuromotor conditions. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):345-55. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181beb09d.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Capistran J, Martini R. Exploring inter-task transfer following a CO-OP approach with four children with DCD: A single subject multiple baseline design. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:277-90. doi: 10.1016/j.humov.2016.07.004. Epub 2016 Aug 12.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of CO-OP Approach With and Without Parental Coaching: RCT Study Protocol: Efficacite de l'approche CO-OP avec et sans coaching parental : protocole d'essai clinique randomise. Can J Occup Ther. 2021 Jun;88(2):182-194. doi: 10.1177/00084174211005889. Epub 2021 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE54543216.3.0000.5149/1.520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .