Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CO-OP-tilnærming på aktivitet og deltakelse av brasilianske barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse

12. februar 2019 oppdatert av: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais

Effekter av tilnærmingen til kognitiv orientering til daglig yrkesytelse på aktivitet og deltakelse av brasilianske barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effektene av den kognitive orienteringen til daglige daglige arbeidsprestasjoner (CO-OP Approach) på aktivitet og deltakelse hos barn i skolealder med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med vanskeligheter med å utføre aktiviteter som reflekterer negativt på deltakelse kan oppfylle kriteriene for utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD), som kan påvirke livene deres, og føre til sosial isolasjon, depresjon og angst. Flere studier har undersøkt effektiviteten av ulike intervensjonstilnærminger, inkludert prosessorienterte tilnærminger som fokuserer på å forbedre kroppsfunksjoner og strukturer for å forbedre ytelsen på funksjonelle oppgaver. Selv om pediatriske ergoterapeuter tradisjonelt har brukt slike tilnærminger, tyder bevis sterkt på effektivitet for oppgaveorienterte intervensjoner som fokuserer på utførelsen av oppgaver som barnet synes er vanskelig å gjøre. Blant disse viste CO-OP Approach sterke behandlingseffekter. I CO-OP Approach bruker terapeuter medieringsteknikker for å lære bort kognitive strategier for å forbedre yrkesytelsen i mål valgt av barna. Det er behov for å undersøke systematiske intervensjonsalternativer for brasilianske barn med DCD, og ​​kun én studie undersøkte ergoterapiintervensjonsstrategier for barn med DCD.

Hovedformålet med studien er å undersøke effekten av to intervensjonsmodeller basert på CO-OP Approach. Etterforskerne vil undersøke om en økning av foreldres engasjement i CO-OP kan forbedre ferdighetstilegnelse, generalisering og overføring hos barn med DCD. Et pre-post design vil bli brukt og to grupper vil bli inkludert i denne studien (1) en som mottar standard CO-OP-tilnærming, (2) en som mottar standard CO-OP-tilnærming og et tillegg av coaching-sesjoner i grupper for foreldre. Oppfølgingsdata vil bli samlet inn 3 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • score på MABC-2 under 15. persentilen;
  • score på DCDQ-Brasil under aldersforventning, noe som indikerer problemer i hverdagen og/eller akademiske ferdigheter;
  • kognitiv utvikling innenfor forventet aldersgruppe i henhold til Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV);
  • ingen diagnose eller tegn på nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen leseevne;
  • barnet nekter å delta på vurderingsøktene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard CO-OP-tilnærming
Oppgaveorientert og klientsentrert intervensjon med 12 økter (10 intervensjons- og 2 vurderingsøkter) med barn og foreldre.
CO-OP-protokollen opprinnelig utviklet av Mandich og Polatajko (2004) omfatter 12 økter. Terapeuten lærer deltakerne en global kognitiv strategi: MÅL - PLANLEGG - GJØR - SJEKK. Deltakerne bruker den globale strategien og samarbeider for å lære spesifikke strategier for å løse hver oppgaveytelsessammenbrudd identifisert gjennom Dynamic Performance Analyzes (DPA). Terapeuten bruker DPA ved pre-intervensjon og gjennom hele øktene og formidlingsteknikker for å veilede deltakerne til å bruke MÅL-PLAN-GJØR-SJEKK for å oppdage spesifikke strategier for å løse ytelsesproblemer og for å støtte generalisering og overføring av ferdigheter.
Andre navn:
  • CO-OP-tilnærming
Eksperimentell: standard CO-OP Approach pluss coaching av foreldre
Oppgaveorientert og klientsentrert intervensjon med 12 økter (10 intervensjons- og 2 vurderingsøkter) med barn og foreldre med et «boost» på 4 gruppeøkter med coaching for foreldre i gruppe.
CO-OP-tilnærming med foreldre-coaching-grupper vil inkludere et tillegg av fire ekstra coaching-gruppeøkter for foreldre for å gi tilleggsinformasjon for å supplere deres kunnskap om CO-OP (hvordan bruke MÅL-PLAN-DO-CHECK hjemme; hvordan bruke dynamisk ytelsesanalyse for å støtte barnas ytelsesløsninger; for å snakke om deres erfaringer med barna hjemme).
Andre navn:
  • CO-OP-tilnærmingen styrket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Endringer i opplevd ytelse og tilfredshet fra baseline til 12 uker; Endringer i opplevd ytelse og tilfredshet fra baseline til 24 uker, og endringer i opplevd ytelse fra post intervensjon til 24 uker.
Endringer i opplevd ytelse og tilfredshet fra baseline til 12 uker; Endringer i opplevd ytelse og tilfredshet fra baseline til 24 uker, og endringer i opplevd ytelse fra post intervensjon til 24 uker.
Endringer i frekvens på deltakelses- og miljøtiltaket -Barn og ungdom (PEM-CY)
Tidsramme: Endringer i frekvensnivåer for deltakelse fra baseline til 12 uker; Endringer i frekvensnivåer for deltakelse ved baseline til 24 uker, og endringer i frekvensnivåer for deltakelse fra postintervensjon til 24 uker.
Endringer i frekvensnivåer for deltakelse fra baseline til 12 uker; Endringer i frekvensnivåer for deltakelse ved baseline til 24 uker, og endringer i frekvensnivåer for deltakelse fra postintervensjon til 24 uker.
Endringer i involvering i medvirknings- og miljøtiltaket -Barn og ungdom (PEM-CY)
Tidsramme: Endringer i involveringsnivåer for deltakelse fra baseline til 12 uker; Endringer i involveringsnivåer for deltakelse fra baseline til 24 uker, og endringer i involveringsnivåer for deltakelse fra postintervensjon til 24 uker.
Endringer i involveringsnivåer for deltakelse fra baseline til 12 uker; Endringer i involveringsnivåer for deltakelse fra baseline til 24 uker, og endringer i involveringsnivåer for deltakelse fra postintervensjon til 24 uker.
Endringer på Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Tidsramme: Endringer i faktisk ytelse fra baseline til 12 uker; Endringer i faktisk ytelse fra baseline til 24 uker, og endringer i faktisk ytelse fra post intervensjon til 24 uker.
Endringer i faktisk ytelse fra baseline til 12 uker; Endringer i faktisk ytelse fra baseline til 24 uker, og endringer i faktisk ytelse fra post intervensjon til 24 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer på Motor Assessment Battery for Children Second Edition (MABC2)
Tidsramme: Endringer i motorikk fra baseline til 12 uker.
Endringer i motorikk fra baseline til 12 uker.
Endringer på femsifret test (FDT)
Tidsramme: Endringer i kognitiv fleksibilitet fra baseline til 12 uker.
Endringer i kognitiv fleksibilitet fra baseline til 12 uker.
Endringer på selvoppfatningsprofilen for barn
Tidsramme: Endringer i selvoppfatning fra baseline til 12 uker; Endringer i selvoppfatning fra baseline til 24 uker, og endringer i selvoppfatning fra etter intervensjon til 24 uker.
Endringer i selvoppfatning fra baseline til 12 uker; Endringer i selvoppfatning fra baseline til 24 uker, og endringer i selvoppfatning fra etter intervensjon til 24 uker.
Endringer på Tower of London Test (TOL)
Tidsramme: Endringer på mental planlegging fra baseline til 12 uker.
Endringer på mental planlegging fra baseline til 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

12. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere