- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02893852
Efeitos da Abordagem CO-OP na Atividade e Participação de Crianças Brasileiras com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Efeitos da Abordagem de Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário na Atividade e Participação de Crianças Brasileiras com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com dificuldade em realizar atividades que reflitam negativamente na participação podem preencher os critérios para Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC), o que pode impactar suas vidas, levando ao isolamento social, depressão e ansiedade. Vários estudos examinaram a eficácia de diferentes abordagens de intervenção, incluindo abordagens orientadas para o processo que se concentram no aprimoramento das funções e estruturas do corpo para melhorar o desempenho em tarefas funcionais. Embora os terapeutas ocupacionais pediátricos tenham tradicionalmente usado tais abordagens, as evidências sugerem fortemente a eficácia de intervenções orientadas para tarefas que se concentram no desempenho de tarefas que a criança considera difíceis de realizar. Entre estes, a Abordagem CO-OP mostrou fortes efeitos de tratamento. Na Abordagem CO-OP, os terapeutas usam técnicas mediacionais para ensinar estratégias cognitivas para melhorar o desempenho ocupacional em objetivos escolhidos pelas crianças. Há uma necessidade de examinar alternativas sistemáticas de intervenção para crianças brasileiras com DCD, e apenas um estudo examinou estratégias de intervenção de terapia ocupacional para crianças com DCD.
O objetivo principal do estudo é examinar os efeitos de dois modelos de intervenção baseados na Abordagem CO-OP. Os investigadores examinarão se o aumento do envolvimento dos pais no CO-OP pode melhorar a aquisição, generalização e transferência de habilidades em crianças com DCD. Um projeto pré-pós será usado e dois grupos serão incluídos neste estudo (1) um recebendo a Abordagem CO-OP padrão, (2) um recebendo a Abordagem CO-OP padrão e uma adição de sessões de treinamento em grupos para pais. Os dados de acompanhamento serão coletados 3 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação no MABC-2 abaixo do percentil 15;
- pontuação no DCDQ-Brasil abaixo da expectativa de idade, indicando problemas na vida cotidiana e/ou habilidades acadêmicas;
- desenvolvimento cognitivo dentro da faixa etária esperada de acordo com a Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-Quarta Edição (WISC-IV);
- sem diagnóstico ou sinais de doenças neurológicas ou neuromusculares.
Critério de exclusão:
- sem capacidade de leitura;
- criança se recusa a participar das sessões de avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abordagem CO-OP padrão
Intervenção orientada para a tarefa e centrada no cliente com 12 sessões (10 de intervenção e 2 de avaliação) com crianças e pais.
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O protocolo CO-OP originalmente desenvolvido por Mandich e Polatajko (2004) compreende 12 sessões.
O terapeuta ensina aos participantes uma estratégia cognitiva global: META - PLANEJAR - FAZER - VERIFICAR.
Os participantes usam a estratégia global e cooperam para aprender estratégias específicas para resolver cada quebra de desempenho de tarefa identificada por meio de Análises Dinâmicas de Desempenho (DPA).
O terapeuta usa DPA na pré-intervenção e ao longo das sessões e técnicas de mediação para orientar os participantes a usar GOAL-PLAN-DO-CHECK para descobrir estratégias específicas para resolver problemas de desempenho e para apoiar a generalização e a transferência de habilidades.
Outros nomes:
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Experimental: Abordagem CO-OP padrão mais pais de coaching
Intervenção orientada para a tarefa e centrada no cliente com 12 sessões (10 interventivas e 2 sessões de avaliação) com crianças e pais com um "boost" de 4 sessões de coaching de pais em grupo.
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A Abordagem CO-OP com grupos de treinamento de pais incluirá uma adição de quatro sessões de grupos de treinamento extras para os pais fornecerem informações adicionais para complementar seus conhecimentos sobre CO-OP (como usar GOAL-PLAN-DO-CHECK em casa; como usar dinâmica análise de desempenho para apoiar as soluções de desempenho de seus filhos; para falar sobre suas experiências com seus filhos em casa).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudanças no desempenho percebido e satisfação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças no desempenho percebido e satisfação desde o início até 24 semanas, e mudanças no desempenho percebido após a intervenção até 24 semanas.
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Mudanças no desempenho percebido e satisfação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças no desempenho percebido e satisfação desde o início até 24 semanas, e mudanças no desempenho percebido após a intervenção até 24 semanas.
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Alterações na periodicidade da Medida de Participação e Ambiente - Criança e Adolescente (PEM-CY)
Prazo: Mudanças nos níveis de frequência de participação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças nos níveis de frequência de participação na linha de base até 24 semanas e mudanças nos níveis de frequência de participação após a intervenção até 24 semanas.
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Mudanças nos níveis de frequência de participação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças nos níveis de frequência de participação na linha de base até 24 semanas e mudanças nos níveis de frequência de participação após a intervenção até 24 semanas.
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Alterações na participação na Medida de Participação e Ambiente - Criança e Adolescente (PEM-CY)
Prazo: Mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde o início até 24 semanas, e mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde a pós-intervenção até 24 semanas.
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Mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde o início até 24 semanas, e mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde a pós-intervenção até 24 semanas.
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Mudanças na Escala de Classificação de Qualidade de Desempenho (PQRS)
Prazo: Alterações no desempenho real desde a linha de base até 12 semanas; Alterações no desempenho real desde o início até 24 semanas e alterações no desempenho real desde a pós-intervenção até 24 semanas.
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Alterações no desempenho real desde a linha de base até 12 semanas; Alterações no desempenho real desde o início até 24 semanas e alterações no desempenho real desde a pós-intervenção até 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na Bateria de Avaliação Motora para Crianças Segunda Edição (MABC2)
Prazo: Alterações na proficiência motora desde a linha de base até 12 semanas.
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Alterações na proficiência motora desde a linha de base até 12 semanas.
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Alterações no teste de cinco dígitos (FDT)
Prazo: Alterações na flexibilidade cognitiva desde a linha de base até 12 semanas.
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Alterações na flexibilidade cognitiva desde a linha de base até 12 semanas.
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Mudanças no Perfil de Autopercepção para crianças
Prazo: Mudanças na autopercepção desde o início até 12 semanas; Mudanças na autopercepção desde o início até 24 semanas e mudanças na autopercepção após a intervenção até 24 semanas.
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Mudanças na autopercepção desde o início até 12 semanas; Mudanças na autopercepção desde o início até 24 semanas e mudanças na autopercepção após a intervenção até 24 semanas.
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Alterações no Teste da Torre de Londres (TOL)
Prazo: Alterações no planejamento mental desde a linha de base até 12 semanas.
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Alterações no planejamento mental desde a linha de base até 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thornton A, Licari M, Reid S, Armstrong J, Fallows R, Elliott C. Cognitive Orientation to (Daily) Occupational Performance intervention leads to improvements in impairments, activity and participation in children with Developmental Coordination Disorder. Disabil Rehabil. 2016;38(10):979-86. doi: 10.3109/09638288.2015.1070298. Epub 2015 Jul 27.
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Missiuna C, Mandich AD, Polatajko HJ, Malloy-Miller T. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part I--theoretical foundations. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):69-81.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Levac D, Wishart L, Missiuna C, Wright V. The application of motor learning strategies within functionally based interventions for children with neuromotor conditions. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):345-55. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181beb09d.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Capistran J, Martini R. Exploring inter-task transfer following a CO-OP approach with four children with DCD: A single subject multiple baseline design. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:277-90. doi: 10.1016/j.humov.2016.07.004. Epub 2016 Aug 12.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of CO-OP Approach With and Without Parental Coaching: RCT Study Protocol: Efficacite de l'approche CO-OP avec et sans coaching parental : protocole d'essai clinique randomise. Can J Occup Ther. 2021 Jun;88(2):182-194. doi: 10.1177/00084174211005889. Epub 2021 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE54543216.3.0000.5149/1.520
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