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Efeitos da Abordagem CO-OP na Atividade e Participação de Crianças Brasileiras com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação

12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais

Efeitos da Abordagem de Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário na Atividade e Participação de Crianças Brasileiras com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da Orientação Cognitiva para a Abordagem de Desempenho Ocupacional Diária (Abordagem CO-OP) na atividade e participação em crianças em idade escolar com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças com dificuldade em realizar atividades que reflitam negativamente na participação podem preencher os critérios para Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC), o que pode impactar suas vidas, levando ao isolamento social, depressão e ansiedade. Vários estudos examinaram a eficácia de diferentes abordagens de intervenção, incluindo abordagens orientadas para o processo que se concentram no aprimoramento das funções e estruturas do corpo para melhorar o desempenho em tarefas funcionais. Embora os terapeutas ocupacionais pediátricos tenham tradicionalmente usado tais abordagens, as evidências sugerem fortemente a eficácia de intervenções orientadas para tarefas que se concentram no desempenho de tarefas que a criança considera difíceis de realizar. Entre estes, a Abordagem CO-OP mostrou fortes efeitos de tratamento. Na Abordagem CO-OP, os terapeutas usam técnicas mediacionais para ensinar estratégias cognitivas para melhorar o desempenho ocupacional em objetivos escolhidos pelas crianças. Há uma necessidade de examinar alternativas sistemáticas de intervenção para crianças brasileiras com DCD, e apenas um estudo examinou estratégias de intervenção de terapia ocupacional para crianças com DCD.

O objetivo principal do estudo é examinar os efeitos de dois modelos de intervenção baseados na Abordagem CO-OP. Os investigadores examinarão se o aumento do envolvimento dos pais no CO-OP pode melhorar a aquisição, generalização e transferência de habilidades em crianças com DCD. Um projeto pré-pós será usado e dois grupos serão incluídos neste estudo (1) um recebendo a Abordagem CO-OP padrão, (2) um recebendo a Abordagem CO-OP padrão e uma adição de sessões de treinamento em grupos para pais. Os dados de acompanhamento serão coletados 3 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pontuação no MABC-2 abaixo do percentil 15;
  • pontuação no DCDQ-Brasil abaixo da expectativa de idade, indicando problemas na vida cotidiana e/ou habilidades acadêmicas;
  • desenvolvimento cognitivo dentro da faixa etária esperada de acordo com a Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-Quarta Edição (WISC-IV);
  • sem diagnóstico ou sinais de doenças neurológicas ou neuromusculares.

Critério de exclusão:

  • sem capacidade de leitura;
  • criança se recusa a participar das sessões de avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abordagem CO-OP padrão
Intervenção orientada para a tarefa e centrada no cliente com 12 sessões (10 de intervenção e 2 de avaliação) com crianças e pais.
O protocolo CO-OP originalmente desenvolvido por Mandich e Polatajko (2004) compreende 12 sessões. O terapeuta ensina aos participantes uma estratégia cognitiva global: META - PLANEJAR - FAZER - VERIFICAR. Os participantes usam a estratégia global e cooperam para aprender estratégias específicas para resolver cada quebra de desempenho de tarefa identificada por meio de Análises Dinâmicas de Desempenho (DPA). O terapeuta usa DPA na pré-intervenção e ao longo das sessões e técnicas de mediação para orientar os participantes a usar GOAL-PLAN-DO-CHECK para descobrir estratégias específicas para resolver problemas de desempenho e para apoiar a generalização e a transferência de habilidades.
Outros nomes:
  • Abordagem COOP
Experimental: Abordagem CO-OP padrão mais pais de coaching
Intervenção orientada para a tarefa e centrada no cliente com 12 sessões (10 interventivas e 2 sessões de avaliação) com crianças e pais com um "boost" de 4 sessões de coaching de pais em grupo.
A Abordagem CO-OP com grupos de treinamento de pais incluirá uma adição de quatro sessões de grupos de treinamento extras para os pais fornecerem informações adicionais para complementar seus conhecimentos sobre CO-OP (como usar GOAL-PLAN-DO-CHECK em casa; como usar dinâmica análise de desempenho para apoiar as soluções de desempenho de seus filhos; para falar sobre suas experiências com seus filhos em casa).
Outros nomes:
  • Abordagem CO-OP reforçada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudanças no desempenho percebido e satisfação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças no desempenho percebido e satisfação desde o início até 24 semanas, e mudanças no desempenho percebido após a intervenção até 24 semanas.
Mudanças no desempenho percebido e satisfação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças no desempenho percebido e satisfação desde o início até 24 semanas, e mudanças no desempenho percebido após a intervenção até 24 semanas.
Alterações na periodicidade da Medida de Participação e Ambiente - Criança e Adolescente (PEM-CY)
Prazo: Mudanças nos níveis de frequência de participação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças nos níveis de frequência de participação na linha de base até 24 semanas e mudanças nos níveis de frequência de participação após a intervenção até 24 semanas.
Mudanças nos níveis de frequência de participação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças nos níveis de frequência de participação na linha de base até 24 semanas e mudanças nos níveis de frequência de participação após a intervenção até 24 semanas.
Alterações na participação na Medida de Participação e Ambiente - Criança e Adolescente (PEM-CY)
Prazo: Mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde o início até 24 semanas, e mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde a pós-intervenção até 24 semanas.
Mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde a linha de base até 12 semanas; Mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde o início até 24 semanas, e mudanças nos níveis de envolvimento de participação desde a pós-intervenção até 24 semanas.
Mudanças na Escala de Classificação de Qualidade de Desempenho (PQRS)
Prazo: Alterações no desempenho real desde a linha de base até 12 semanas; Alterações no desempenho real desde o início até 24 semanas e alterações no desempenho real desde a pós-intervenção até 24 semanas.
Alterações no desempenho real desde a linha de base até 12 semanas; Alterações no desempenho real desde o início até 24 semanas e alterações no desempenho real desde a pós-intervenção até 24 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na Bateria de Avaliação Motora para Crianças Segunda Edição (MABC2)
Prazo: Alterações na proficiência motora desde a linha de base até 12 semanas.
Alterações na proficiência motora desde a linha de base até 12 semanas.
Alterações no teste de cinco dígitos (FDT)
Prazo: Alterações na flexibilidade cognitiva desde a linha de base até 12 semanas.
Alterações na flexibilidade cognitiva desde a linha de base até 12 semanas.
Mudanças no Perfil de Autopercepção para crianças
Prazo: Mudanças na autopercepção desde o início até 12 semanas; Mudanças na autopercepção desde o início até 24 semanas e mudanças na autopercepção após a intervenção até 24 semanas.
Mudanças na autopercepção desde o início até 12 semanas; Mudanças na autopercepção desde o início até 24 semanas e mudanças na autopercepção após a intervenção até 24 semanas.
Alterações no Teste da Torre de Londres (TOL)
Prazo: Alterações no planejamento mental desde a linha de base até 12 semanas.
Alterações no planejamento mental desde a linha de base até 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

12 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abordagem CO-OP padrão

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