- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02893852
Efectos del enfoque CO-OP en la actividad y participación de niños brasileños con trastorno del desarrollo de la coordinación
Efectos del Enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional Diario en la Actividad y Participación de Niños Brasileños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con dificultades para realizar actividades que repercuten negativamente en la participación pueden cumplir los criterios del trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD), lo que podría afectar sus vidas y provocar aislamiento social, depresión y ansiedad. Varios estudios han examinado la efectividad de diferentes enfoques de intervención, incluidos los enfoques orientados a procesos que se enfocan en mejorar las funciones y estructuras corporales para mejorar el desempeño en tareas funcionales. Aunque los terapeutas ocupacionales pediátricos han usado tradicionalmente tales enfoques, la evidencia sugiere fuertemente la efectividad de las intervenciones orientadas a tareas que se enfocan en el desempeño de tareas que el niño encuentra difíciles de realizar. Entre estos, el enfoque CO-OP mostró fuertes efectos de tratamiento. En el enfoque CO-OP, los terapeutas utilizan técnicas de mediación para enseñar estrategias cognitivas para mejorar el desempeño ocupacional en las metas elegidas por los niños. Existe la necesidad de examinar alternativas de intervención sistemáticas para niños brasileños con DCD, y solo un estudio examinó estrategias de intervención de terapia ocupacional para niños con DCD.
El objetivo principal del estudio es examinar los efectos de dos modelos de intervención basados en el enfoque CO-OP. Los investigadores examinarán si un impulso en la participación de los padres en CO-OP puede mejorar la adquisición, la generalización y la transferencia de habilidades en niños con DCD. Se utilizará un diseño previo y posterior y se incluirán dos grupos en este estudio (1) uno que recibe el enfoque CO-OP estándar, (2) uno que recibe el enfoque CO-OP estándar y una adición de sesiones de entrenamiento en grupos para padres. Los datos de seguimiento se recopilarán 3 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Federal University of Minas Gerais
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación en MABC-2 por debajo del percentil 15;
- puntaje en DCDQ-Brasil por debajo de la expectativa de edad, lo que indica problemas en la vida diaria y/o habilidades académicas;
- desarrollo cognitivo dentro del rango de edad esperado según la Escala de Inteligencia Wechsler para Niños-Cuarta Edición (WISC-IV);
- sin diagnóstico o signos de enfermedades neurológicas o neuromusculares.
Criterio de exclusión:
- sin capacidad de lectura;
- el niño se niega a participar en las sesiones de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Enfoque COOPERATIVO estándar
Intervención orientada a tareas y centrada en el cliente con 12 sesiones (10 de intervención y 2 de evaluación) con niños y padres.
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El protocolo CO-OP desarrollado originalmente por Mandich y Polatajko (2004) consta de 12 sesiones.
El terapeuta enseña a los participantes una estrategia cognitiva global: META - PLAN - HACER - VERIFICAR.
Los participantes utilizan la estrategia global y cooperan para aprender estrategias específicas para resolver el desglose del desempeño de cada tarea identificado a través de los Análisis de desempeño dinámico (DPA).
El terapeuta usa DPA antes de la intervención y durante las sesiones y técnicas de mediación para guiar a los participantes a usar META-PLAN-HACER-VERIFICAR para descubrir estrategias específicas para resolver problemas de desempeño y para apoyar la generalización y la transferencia de habilidades.
Otros nombres:
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Experimental: Enfoque CO-OP estándar más padres entrenadores
Intervención orientada a tareas y centrada en el cliente con 12 sesiones (10 de intervención y 2 de evaluación) con niños y padres con un “boost” de 4 sesiones grupales de coaching para padres en grupos.
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El enfoque CO-OP con grupos de entrenamiento de padres incluirá una adición de cuatro sesiones de grupos de entrenamiento adicionales para que los padres brinden información adicional para complementar su conocimiento sobre CO-OP (cómo usar GOAL-PLAN-DO-CHECK en casa; cómo usar dinámica análisis de desempeño para apoyar las soluciones de desempeño de sus hijos; para hablar sobre sus experiencias con sus hijos en casa).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambios en el rendimiento y la satisfacción percibidos desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en el rendimiento y la satisfacción percibidos desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en el rendimiento percibido desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en el rendimiento y la satisfacción percibidos desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en el rendimiento y la satisfacción percibidos desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en el rendimiento percibido desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en la frecuencia de la Medida de Participación y Ambiente -Infancia y Juventud (PEM-CY)
Periodo de tiempo: Cambios en los niveles de frecuencia de participación desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en los niveles de frecuencia de participación desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en los niveles de frecuencia de participación desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en los niveles de frecuencia de participación desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en los niveles de frecuencia de participación desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en los niveles de frecuencia de participación desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en la participación en la Medida de Participación y Medio Ambiente -Infancia y Juventud (PEM-CY)
Periodo de tiempo: Cambios en los niveles de participación desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en los niveles de participación desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en los niveles de participación desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en los niveles de participación desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en los niveles de participación desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en los niveles de participación desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en la Escala de Calificación de la Calidad del Desempeño (PQRS)
Periodo de tiempo: Cambios en el desempeño real desde la línea de base hasta las 12 semanas; Cambios en el desempeño real desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en el desempeño real desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en el desempeño real desde la línea de base hasta las 12 semanas; Cambios en el desempeño real desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en el desempeño real desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la batería de evaluación motora para niños, segunda edición (MABC2)
Periodo de tiempo: Cambios en la competencia motora desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Cambios en la competencia motora desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Cambios en la prueba de cinco dígitos (FDT)
Periodo de tiempo: Cambios en la flexibilidad cognitiva desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Cambios en la flexibilidad cognitiva desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Cambios en el Perfil de Autopercepción de los niños
Periodo de tiempo: Cambios en la autopercepción desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en la autopercepción desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en la autopercepción desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en la autopercepción desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en la autopercepción desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en la autopercepción desde la intervención posterior a las 24 semanas.
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Cambios en la Prueba de la Torre de Londres (TOL)
Periodo de tiempo: Cambios en la planificación mental desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Cambios en la planificación mental desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thornton A, Licari M, Reid S, Armstrong J, Fallows R, Elliott C. Cognitive Orientation to (Daily) Occupational Performance intervention leads to improvements in impairments, activity and participation in children with Developmental Coordination Disorder. Disabil Rehabil. 2016;38(10):979-86. doi: 10.3109/09638288.2015.1070298. Epub 2015 Jul 27.
- Miller LT, Polatajko HJ, Missiuna C, Mandich AD, Macnab JJ. A pilot trial of a cognitive treatment for children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2001 Mar;20(1-2):183-210. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00034-3.
- Missiuna C, Mandich AD, Polatajko HJ, Malloy-Miller T. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part I--theoretical foundations. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):69-81.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Missiuna C, Miller LT, Macnab JJ, Malloy-Miller T, Kinsella EA. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part III--the protocol in brief. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):107-23.
- Levac D, Wishart L, Missiuna C, Wright V. The application of motor learning strategies within functionally based interventions for children with neuromotor conditions. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):345-55. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181beb09d.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Capistran J, Martini R. Exploring inter-task transfer following a CO-OP approach with four children with DCD: A single subject multiple baseline design. Hum Mov Sci. 2016 Oct;49:277-90. doi: 10.1016/j.humov.2016.07.004. Epub 2016 Aug 12.
- Mandich AD, Polatajko HJ, Rodger S. Rites of passage: understanding participation of children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):583-95. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.011.
- Araujo CRS, Cardoso AA, Magalhaes LC. Efficacy of CO-OP Approach With and Without Parental Coaching: RCT Study Protocol: Efficacite de l'approche CO-OP avec et sans coaching parental : protocole d'essai clinique randomise. Can J Occup Ther. 2021 Jun;88(2):182-194. doi: 10.1177/00084174211005889. Epub 2021 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CAAE54543216.3.0000.5149/1.520
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