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Efectos del enfoque CO-OP en la actividad y participación de niños brasileños con trastorno del desarrollo de la coordinación

12 de febrero de 2019 actualizado por: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais

Efectos del Enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional Diario en la Actividad y Participación de Niños Brasileños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación

El propósito de este estudio es investigar los efectos del Enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional Diario (Enfoque CO-OP) sobre la actividad y participación en niños en edad escolar con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños con dificultades para realizar actividades que repercuten negativamente en la participación pueden cumplir los criterios del trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD), lo que podría afectar sus vidas y provocar aislamiento social, depresión y ansiedad. Varios estudios han examinado la efectividad de diferentes enfoques de intervención, incluidos los enfoques orientados a procesos que se enfocan en mejorar las funciones y estructuras corporales para mejorar el desempeño en tareas funcionales. Aunque los terapeutas ocupacionales pediátricos han usado tradicionalmente tales enfoques, la evidencia sugiere fuertemente la efectividad de las intervenciones orientadas a tareas que se enfocan en el desempeño de tareas que el niño encuentra difíciles de realizar. Entre estos, el enfoque CO-OP mostró fuertes efectos de tratamiento. En el enfoque CO-OP, los terapeutas utilizan técnicas de mediación para enseñar estrategias cognitivas para mejorar el desempeño ocupacional en las metas elegidas por los niños. Existe la necesidad de examinar alternativas de intervención sistemáticas para niños brasileños con DCD, y solo un estudio examinó estrategias de intervención de terapia ocupacional para niños con DCD.

El objetivo principal del estudio es examinar los efectos de dos modelos de intervención basados ​​en el enfoque CO-OP. Los investigadores examinarán si un impulso en la participación de los padres en CO-OP puede mejorar la adquisición, la generalización y la transferencia de habilidades en niños con DCD. Se utilizará un diseño previo y posterior y se incluirán dos grupos en este estudio (1) uno que recibe el enfoque CO-OP estándar, (2) uno que recibe el enfoque CO-OP estándar y una adición de sesiones de entrenamiento en grupos para padres. Los datos de seguimiento se recopilarán 3 meses después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntuación en MABC-2 por debajo del percentil 15;
  • puntaje en DCDQ-Brasil por debajo de la expectativa de edad, lo que indica problemas en la vida diaria y/o habilidades académicas;
  • desarrollo cognitivo dentro del rango de edad esperado según la Escala de Inteligencia Wechsler para Niños-Cuarta Edición (WISC-IV);
  • sin diagnóstico o signos de enfermedades neurológicas o neuromusculares.

Criterio de exclusión:

  • sin capacidad de lectura;
  • el niño se niega a participar en las sesiones de evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Enfoque COOPERATIVO estándar
Intervención orientada a tareas y centrada en el cliente con 12 sesiones (10 de intervención y 2 de evaluación) con niños y padres.
El protocolo CO-OP desarrollado originalmente por Mandich y Polatajko (2004) consta de 12 sesiones. El terapeuta enseña a los participantes una estrategia cognitiva global: META - PLAN - HACER - VERIFICAR. Los participantes utilizan la estrategia global y cooperan para aprender estrategias específicas para resolver el desglose del desempeño de cada tarea identificado a través de los Análisis de desempeño dinámico (DPA). El terapeuta usa DPA antes de la intervención y durante las sesiones y técnicas de mediación para guiar a los participantes a usar META-PLAN-HACER-VERIFICAR para descubrir estrategias específicas para resolver problemas de desempeño y para apoyar la generalización y la transferencia de habilidades.
Otros nombres:
  • Enfoque COOPERATIVO
Experimental: Enfoque CO-OP estándar más padres entrenadores
Intervención orientada a tareas y centrada en el cliente con 12 sesiones (10 de intervención y 2 de evaluación) con niños y padres con un “boost” de 4 sesiones grupales de coaching para padres en grupos.
El enfoque CO-OP con grupos de entrenamiento de padres incluirá una adición de cuatro sesiones de grupos de entrenamiento adicionales para que los padres brinden información adicional para complementar su conocimiento sobre CO-OP (cómo usar GOAL-PLAN-DO-CHECK en casa; cómo usar dinámica análisis de desempeño para apoyar las soluciones de desempeño de sus hijos; para hablar sobre sus experiencias con sus hijos en casa).
Otros nombres:
  • Enfoque CO-OP impulsado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambios en el rendimiento y la satisfacción percibidos desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en el rendimiento y la satisfacción percibidos desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en el rendimiento percibido desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en el rendimiento y la satisfacción percibidos desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en el rendimiento y la satisfacción percibidos desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en el rendimiento percibido desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en la frecuencia de la Medida de Participación y Ambiente -Infancia y Juventud (PEM-CY)
Periodo de tiempo: Cambios en los niveles de frecuencia de participación desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en los niveles de frecuencia de participación desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en los niveles de frecuencia de participación desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en los niveles de frecuencia de participación desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en los niveles de frecuencia de participación desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en los niveles de frecuencia de participación desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en la participación en la Medida de Participación y Medio Ambiente -Infancia y Juventud (PEM-CY)
Periodo de tiempo: Cambios en los niveles de participación desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en los niveles de participación desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en los niveles de participación desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en los niveles de participación desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en los niveles de participación desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en los niveles de participación desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en la Escala de Calificación de la Calidad del Desempeño (PQRS)
Periodo de tiempo: Cambios en el desempeño real desde la línea de base hasta las 12 semanas; Cambios en el desempeño real desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en el desempeño real desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en el desempeño real desde la línea de base hasta las 12 semanas; Cambios en el desempeño real desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en el desempeño real desde la intervención posterior a las 24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la batería de evaluación motora para niños, segunda edición (MABC2)
Periodo de tiempo: Cambios en la competencia motora desde el inicio hasta las 12 semanas.
Cambios en la competencia motora desde el inicio hasta las 12 semanas.
Cambios en la prueba de cinco dígitos (FDT)
Periodo de tiempo: Cambios en la flexibilidad cognitiva desde el inicio hasta las 12 semanas.
Cambios en la flexibilidad cognitiva desde el inicio hasta las 12 semanas.
Cambios en el Perfil de Autopercepción de los niños
Periodo de tiempo: Cambios en la autopercepción desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en la autopercepción desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en la autopercepción desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en la autopercepción desde el inicio hasta las 12 semanas; Cambios en la autopercepción desde el inicio hasta las 24 semanas, y cambios en la autopercepción desde la intervención posterior a las 24 semanas.
Cambios en la Prueba de la Torre de Londres (TOL)
Periodo de tiempo: Cambios en la planificación mental desde el inicio hasta las 12 semanas.
Cambios en la planificación mental desde el inicio hasta las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

12 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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