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Auswirkungen des CO-OP-Ansatzes auf die Aktivität und Teilnahme brasilianischer Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung

12. Februar 2019 aktualisiert von: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais

Auswirkungen des Ansatzes der kognitiven Orientierung auf die tägliche berufliche Leistung auf die Aktivität und Teilnahme brasilianischer Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Cognitive Orientation to daily daily Occupational Performance Approach (CO-OP Approach) auf Aktivität und Partizipation bei Schulkindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten, die sich negativ auf die Teilnahme auswirken, können die Kriterien für eine Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) erfüllen, die sich auf ihr Leben auswirken und zu sozialer Isolation, Depression und Angst führen kann. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit verschiedener Interventionsansätze untersucht, einschließlich prozessorientierter Ansätze, die sich auf die Verbesserung von Körperfunktionen und -strukturen konzentrieren, um die Leistung bei funktionellen Aufgaben zu verbessern. Obwohl pädiatrische Ergotherapeuten traditionell solche Ansätze verwendet haben, deutet die Evidenz stark auf die Wirksamkeit aufgabenorientierter Interventionen hin, die sich auf die Ausführung von Aufgaben konzentrieren, die dem Kind schwer fallen. Unter diesen zeigte der CO-OP-Ansatz starke Behandlungseffekte. Beim CO-OP-Ansatz verwenden Therapeuten Mediationstechniken, um kognitive Strategien zu lehren, um die berufliche Leistung in Bezug auf die von den Kindern gewählten Ziele zu verbessern. Es besteht die Notwendigkeit, systematische Interventionsalternativen für brasilianische Kinder mit DCD zu untersuchen, und nur eine Studie untersuchte ergotherapeutische Interventionsstrategien für Kinder mit DCD.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen von zwei Interventionsmodellen basierend auf dem CO-OP-Ansatz zu untersuchen. Die Ermittler werden untersuchen, ob eine Förderung des Engagements der Eltern bei CO-OP den Erwerb, die Verallgemeinerung und den Transfer von Fähigkeiten bei Kindern mit DCD verbessern kann. Es wird ein Prä-Post-Design verwendet und zwei Gruppen werden in diese Studie aufgenommen (1) eine erhält den Standard-CO-OP-Ansatz, (2) eine erhält den Standard-CO-OP-Ansatz und zusätzlich Coaching-Sitzungen in Gruppen für Eltern. Follow-up-Daten werden 3 Monate später erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergebnis auf MABC-2 unter dem 15. Perzentil;
  • Punktzahl bei DCDQ-Brasilien unter der Alterserwartung, was auf Probleme im Alltag und/oder bei schulischen Fähigkeiten hinweist;
  • kognitive Entwicklung innerhalb des erwarteten Altersbereichs gemäß der Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV);
  • keine Diagnose oder Anzeichen von neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • keine Lesefähigkeit;
  • Das Kind weigert sich, an den Assessment-Sitzungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-CO-OP-Ansatz
Aufgabenorientierte und klientenzentrierte Intervention mit 12 Sitzungen (10 Interventions- und 2 Assessment-Sitzungen) mit Kindern und Eltern.
Verhalten: Standard-CO-OP-Ansatz
Das ursprünglich von Mandich und Polatajko (2004) entwickelte CO-OP-Protokoll umfasst 12 Sitzungen. Der Therapeut vermittelt den Teilnehmern eine globale kognitive Strategie: ZIEL – PLANEN – TUN – ÜBERPRÜFEN. Die Teilnehmer verwenden die globale Strategie und kooperieren, um spezifische Strategien zu lernen, um jede durch dynamische Leistungsanalysen (DPA) identifizierte Aufgabenleistungsstörung zu lösen. Der Therapeut verwendet DPA vor der Intervention und während der Sitzungen sowie Mediationstechniken, um die Teilnehmer anzuleiten, GOAL-PLAN-DO-CHECK zu verwenden, um spezifische Strategien zur Lösung von Leistungsproblemen zu entdecken und die Verallgemeinerung und den Transfer von Fähigkeiten zu unterstützen.
Andere Namen:
  • CO-OP-Ansatz
Experimental: Standard-CO-OP-Ansatz plus Coaching der Eltern
Aufgabenorientierte und klientenzentrierte Intervention mit 12 Sitzungen (10 Interventions- und 2 Bewertungssitzungen) mit Kindern und Eltern mit einem "Boost" von 4 Gruppensitzungen des Coachings für Eltern in Gruppen.
Verhalten: Standard-CO-OP-Ansatz plus Coaching der Eltern
Der CO-OP-Ansatz mit Eltern-Coaching-Gruppen umfasst vier zusätzliche Coaching-Gruppen-Sitzungen für Eltern, um zusätzliche Informationen zur Ergänzung ihres Wissens über CO-OP bereitzustellen (wie man GOAL-PLAN-DO-CHECK zu Hause verwendet; wie man dynamische Leistungsanalyse, um die Leistungslösungen ihrer Kinder zu unterstützen; um über ihre Erfahrungen mit ihren Kindern zu Hause zu sprechen).
Andere Namen:
  • CO-OP-Ansatz gestärkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen am Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Veränderungen der wahrgenommenen Leistung und Zufriedenheit von der Grundlinie bis zu 12 Wochen; Änderungen der wahrgenommenen Leistung und Zufriedenheit von der Baseline bis zu 24 Wochen und Änderungen der wahrgenommenen Leistung von der Postintervention bis zu 24 Wochen.
Veränderungen der wahrgenommenen Leistung und Zufriedenheit von der Grundlinie bis zu 12 Wochen; Änderungen der wahrgenommenen Leistung und Zufriedenheit von der Baseline bis zu 24 Wochen und Änderungen der wahrgenommenen Leistung von der Postintervention bis zu 24 Wochen.
Häufigkeitsänderungen bei der Teilhabe- und Umweltmaßnahme – Kinder und Jugendliche (PEM-CY)
Zeitfenster: Änderungen der Teilnahmehäufigkeit von der Grundlinie bis zu 12 Wochen; Änderungen der Teilnahmehäufigkeit von der Baseline bis 24 Wochen und Änderungen der Teilnahmehäufigkeit von nach der Intervention bis 24 Wochen.
Änderungen der Teilnahmehäufigkeit von der Grundlinie bis zu 12 Wochen; Änderungen der Teilnahmehäufigkeit von der Baseline bis 24 Wochen und Änderungen der Teilnahmehäufigkeit von nach der Intervention bis 24 Wochen.
Änderungen bei der Beteiligung an der Partizipations- und Umweltmaßnahme – Kind und Jugend (PEM-CY)
Zeitfenster: Änderungen der Beteiligungsgrade der Teilnahme von der Grundlinie bis zu 12 Wochen; Änderungen der Beteiligungsgrade der Teilnahme von der Baseline bis zu 24 Wochen und Änderungen der Beteiligungsgrade der Teilnahme von der Postintervention bis zu 24 Wochen.
Änderungen der Beteiligungsgrade der Teilnahme von der Grundlinie bis zu 12 Wochen; Änderungen der Beteiligungsgrade der Teilnahme von der Baseline bis zu 24 Wochen und Änderungen der Beteiligungsgrade der Teilnahme von der Postintervention bis zu 24 Wochen.
Änderungen an der Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Zeitfenster: Änderungen der tatsächlichen Leistung vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen; Änderungen der tatsächlichen Leistung vom Ausgangswert bis 24 Wochen und Änderungen der tatsächlichen Leistung von der Postintervention bis 24 Wochen.
Änderungen der tatsächlichen Leistung vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen; Änderungen der tatsächlichen Leistung vom Ausgangswert bis 24 Wochen und Änderungen der tatsächlichen Leistung von der Postintervention bis 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen an Motor Assessment Battery for Children Second Edition (MABC2)
Zeitfenster: Veränderungen der motorischen Leistungsfähigkeit von der Grundlinie bis zur 12. Woche.
Veränderungen der motorischen Leistungsfähigkeit von der Grundlinie bis zur 12. Woche.
Änderungen am Fünf-Ziffern-Test (FDT)
Zeitfenster: Änderungen der kognitiven Flexibilität von der Baseline bis zu 12 Wochen.
Änderungen der kognitiven Flexibilität von der Baseline bis zu 12 Wochen.
Änderungen am Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder
Zeitfenster: Veränderungen der Selbstwahrnehmung von der Baseline bis zur 12. Woche; Veränderungen der Selbstwahrnehmung von der Baseline bis zur 24. Woche und Veränderungen der Selbstwahrnehmung von der Postintervention bis zur 24. Woche.
Veränderungen der Selbstwahrnehmung von der Baseline bis zur 12. Woche; Veränderungen der Selbstwahrnehmung von der Baseline bis zur 24. Woche und Veränderungen der Selbstwahrnehmung von der Postintervention bis zur 24. Woche.
Änderungen am Tower of London Test (TOL)
Zeitfenster: Änderungen der mentalen Planung von der Grundlinie bis zu 12 Wochen.
Änderungen der mentalen Planung von der Grundlinie bis zu 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Ermittler

  • Studienstuhl: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

12. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE54543216.3.0000.5149/1.520

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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