Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podejścia CO-OP na aktywność i uczestnictwo brazylijskich dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Clarice Ribeiro Soares Araujo, Federal University of Minas Gerais

Wpływ orientacji poznawczej na codzienne wyniki w pracy na aktywność i uczestnictwo brazylijskich dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji

Celem tego badania jest zbadanie wpływu orientacji poznawczej na codzienne podejście do wydajności pracy (podejście CO-OP) na aktywność i uczestnictwo dzieci w wieku szkolnym z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci z trudnościami w wykonywaniu czynności, które odbijają się negatywnie na uczestnictwie, mogą spełniać kryteria Rozwojowego Zaburzenia Koordynacji (DCD), które może mieć wpływ na ich życie, prowadząc do izolacji społecznej, depresji i lęku. W kilku badaniach zbadano skuteczność różnych podejść interwencyjnych, w tym podejść zorientowanych na proces, które koncentrują się na poprawie funkcji i struktur ciała w celu poprawy wydajności zadań funkcjonalnych. Chociaż pediatryczni terapeuci zajęciowi tradycyjnie stosowali takie podejście, dowody zdecydowanie wskazują na skuteczność interwencji zorientowanych na zadania, które koncentrują się na wykonywaniu zadań, które dziecko uważa za trudne do wykonania. Wśród nich podejście CO-OP wykazało silne efekty leczenia. W Podejściu CO-OP terapeuci wykorzystują techniki mediacyjne do nauczania strategii poznawczych w celu poprawy wyników zawodowych w zakresie celów wybranych przez dzieci. Istnieje potrzeba zbadania systematycznych alternatywnych interwencji dla brazylijskich dzieci z DCD, a tylko jedno badanie dotyczyło strategii interwencji terapii zajęciowej dla dzieci z DCD.

Głównym celem badania jest zbadanie efektów dwóch modeli interwencji opartych na podejściu CO-OP. Badacze zbadają, czy zwiększenie zaangażowania rodziców w CO-OP może poprawić nabywanie, uogólnianie i transfer umiejętności u dzieci z DCD. Zastosowany zostanie projekt pre-post, a do tego badania zostaną włączone dwie grupy (1) jedna otrzymująca standardowe podejście CO-OP, (2) jedna otrzymująca standardowe podejście CO-OP oraz dodatkowe sesje coachingowe w grupach dla rodziców. Dane uzupełniające zostaną zebrane 3 miesiące później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 31270-901
        • Federal University of Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wynik na MABC-2 poniżej 15 percentyla;
  • wynik w DCDQ-Brazylia poniżej oczekiwanego wieku, wskazujący na problemy w codziennym życiu i/lub umiejętnościach akademickich;
  • rozwój poznawczy w oczekiwanym przedziale wiekowym według Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci – wydanie czwarte (WISC-IV);
  • brak diagnozy lub oznak chorób neurologicznych lub nerwowo-mięśniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • brak umiejętności czytania;
  • dziecko odmawia udziału w sesjach oceniających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowe podejście CO-OP
Zorientowana na zadanie i skoncentrowana na kliencie interwencja obejmująca 12 sesji (10 sesji interwencyjnych i 2 sesje oceniające) z dziećmi i rodzicami.
Protokół CO-OP pierwotnie opracowany przez Mandicha i Polatajko (2004) składa się z 12 sesji. Terapeuta uczy uczestników globalnej strategii poznawczej: CEL - PLAN - ZRÓB - SPRAWDŹ. Uczestnicy wykorzystują globalną strategię i współpracują, aby poznać konkretne strategie rozwiązywania każdego podziału wydajności zadania zidentyfikowanego za pomocą dynamicznych analiz wydajności (DPA). Terapeuta stosuje DPA przed interwencją i podczas sesji oraz techniki mediacyjne, aby poprowadzić uczestników do korzystania z CEL-PLAN-ZRÓB-SPRAWDŹ w celu odkrycia konkretnych strategii rozwiązywania problemów z wydajnością oraz wspierania uogólnienia i transferu umiejętności.
Inne nazwy:
  • Podejście CO-OP
Eksperymentalny: standardowe podejście CO-OP plus coaching dla rodziców
Zorientowana na zadanie i skoncentrowana na kliencie interwencja z 12 sesjami (10 interwencyjnymi i 2 sesjami oceniającymi) z dziećmi i rodzicami z „wzmocnieniem” 4 grupowych sesji coachingu dla rodziców w grupach.
Podejście CO-OP z grupami coachingu rodziców będzie obejmowało cztery dodatkowe sesje coachingu dla rodziców, aby dostarczyć dodatkowych informacji uzupełniających ich wiedzę na temat CO-OP (jak korzystać z CEL-PLAN-ZRÓB-SPRAWDŹ w domu; jak korzystać z dynamicznych analiza wyników w celu wsparcia rozwiązań wydajnościowych ich dzieci; rozmowa o swoich doświadczeniach z dziećmi w domu).
Inne nazwy:
  • Ulepszono podejście CO-OP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany dotyczące kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiany postrzeganej wydajności i satysfakcji od wartości wyjściowej do 12 tygodni; Zmiany postrzeganej wydajności i zadowolenia od wartości wyjściowej do 24 tygodni oraz zmiany postrzeganej wydajności od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany postrzeganej wydajności i satysfakcji od wartości wyjściowej do 12 tygodni; Zmiany postrzeganej wydajności i zadowolenia od wartości wyjściowej do 24 tygodni oraz zmiany postrzeganej wydajności od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany częstotliwości w ramach działania na rzecz uczestnictwa i środowiska — dzieci i młodzież (PEM-CY)
Ramy czasowe: Zmiany poziomów częstotliwości uczestnictwa od wartości początkowej do 12 tygodni; Zmiany poziomów częstotliwości uczestnictwa na początku badania do 24 tygodni oraz zmiany poziomów częstotliwości uczestnictwa od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany poziomów częstotliwości uczestnictwa od wartości początkowej do 12 tygodni; Zmiany poziomów częstotliwości uczestnictwa na początku badania do 24 tygodni oraz zmiany poziomów częstotliwości uczestnictwa od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany dotyczące zaangażowania w działanie na rzecz uczestnictwa i środowiska — dzieci i młodzież (PEM-CY)
Ramy czasowe: Zmiany dotyczące poziomów zaangażowania uczestnictwa od poziomu wyjściowego do 12 tygodni; Zmiany poziomów zaangażowania uczestnictwa od wartości początkowej do 24 tygodni oraz zmiany poziomów zaangażowania uczestnictwa od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany dotyczące poziomów zaangażowania uczestnictwa od poziomu wyjściowego do 12 tygodni; Zmiany poziomów zaangażowania uczestnictwa od wartości początkowej do 24 tygodni oraz zmiany poziomów zaangażowania uczestnictwa od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany w Skali Oceny Jakości Wyników (PQRS)
Ramy czasowe: Zmiany rzeczywistych wyników od wartości początkowej do 12 tygodni; Zmiany rzeczywistych wyników od wartości początkowej do 24 tygodni oraz zmiany rzeczywistych wyników od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany rzeczywistych wyników od wartości początkowej do 12 tygodni; Zmiany rzeczywistych wyników od wartości początkowej do 24 tygodni oraz zmiany rzeczywistych wyników od okresu po interwencji do 24 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w baterii oceny motorycznej dla dzieci Wydanie drugie (MABC2)
Ramy czasowe: Zmiany sprawności motorycznej od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
Zmiany sprawności motorycznej od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
Zmiany w teście pięciu cyfr (FDT)
Ramy czasowe: Zmiany dotyczące elastyczności poznawczej od wartości początkowej do 12 tygodni.
Zmiany dotyczące elastyczności poznawczej od wartości początkowej do 12 tygodni.
Zmiany w Profilu Samooceny dzieci
Ramy czasowe: Zmiany w postrzeganiu siebie od wartości wyjściowej do 12 tygodni; Zmiany w postrzeganiu siebie od punktu początkowego do 24 tygodni oraz zmiany w postrzeganiu siebie od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany w postrzeganiu siebie od wartości wyjściowej do 12 tygodni; Zmiany w postrzeganiu siebie od punktu początkowego do 24 tygodni oraz zmiany w postrzeganiu siebie od okresu po interwencji do 24 tygodni.
Zmiany w teście Tower of London (TOL)
Ramy czasowe: Zmiany w planowaniu mentalnym od poziomu wyjściowego do 12 tygodni.
Zmiany w planowaniu mentalnym od poziomu wyjściowego do 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Livia C Magalhaes, PhD, Federal Unversity of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

12 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj