En undersøgelse til evaluering af tilsætning af peginterferon alfa-2a til patienter med kronisk hepatitis B (CHB) behandlet med NA'er

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter >18 og ≤65 år;
• Diagnosticeret kronisk hepatitis B (HBsAg(+) i over 6 måneder før behandling med nukleos(t)ide-analoger)
• Patienterne havde opnået HBV-DNA <15 IE/ml, HBeAg<100 PEIU/ml, HBsAg-positiv og HBsAg <1500 IE/ml ved behandling af nukleosid (syre) analoger (inklusive LAM, ADV, ETV og TDF)

Ekskluderingskriterier:

• Dekompenseret leversygdom: inklusive ascites, hepatisk encefalopati, esophagogastric-varicose og fissurblødning og andre dekompenserede komplikationer;
• Overfølsom over for interferon (IFN) eller dets aktive stof og ikke egnet til IFN;
• En historie med immunregulerende lægemiddelbehandling inden for 1 år før indtræden, inklusive IFN og så videre;
• Samtidig infektion med HAV、HCV、HDV、HEV 、HIV eller med andre kroniske leversygdomme såsom alkoholisk leversygdom, arvelig metabolisk leversygdom, lægemiddelinduceret leversygdom og ikke-alkoholisk fedtlever, autoimmun sygdom inklusive autoimmune hepatitis og så videre;
• Hepatocellulært carcinom (HCC) eller alfa føto protein (AFP) niveauer mere end 100 ng/ml og levermalignt potentiale ved billeddiagnostik eller AFP niveauer mere end 100 ng/ml i 3 måneder;
• Et neutrofiltal på mindre end 1500 pr. kubikmillimeter eller et blodpladetal på mindre end 90.000 pr. kubikmillimeter;
• Et serumkreatininniveau, der var mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet;
• Med andre ondartede tumorer (ekskluder de helbredte);
• Alvorlig organdysfunktion;
• Med svær psykiatrisk tilstand eller nervøs sygdom såsom epilepsi, depression, mani, epilepsi, skizofreni og så videre;
• Ukontrolleret diabetes, hypertension eller skjoldbruskkirtelsygdom;
• Gravide kvinder og ammende kvinder eller patienter med graviditetsplaner og ikke villige til at bruge prævention i undersøgelsesperioden;
• Deltage i andre kliniske studier på samme tid;
• Patienter, der er uegnede til forskningen;