En studie for å evaluere tillegg av Peginterferon Alfa-2a til kronisk hepatitt B (CHB) pasienter behandlet med NA

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter >18 og ≤65 år;
• Diagnostisert kronisk hepatitt B (HBsAg(+) i over 6 måneder før behandling med nukleos(t)ide-analoger)
• Pasientene hadde oppnådd HBV-DNA<15 IE/ml, HBeAg<100 PEIU/ml, HBsAg-positiv og HBsAg<1500 IE/ml ved behandling av nukleosid (syre) analoger (inkludert LAM, ADV, ETV og TDF)

Ekskluderingskriterier:

• Dekompensert leversykdom: inkludert ascites, hepatisk encefalopati, esophagogastric-varicose og fissurblødning og andre dekompenserte komplikasjoner;
• Overfølsom overfor interferon (IFN) eller dets aktive substans, og ikke kvalifisert for IFN;
• En historie med immunregulerende medikamentell behandling innen 1 år før inntreden inkludert IFN og så videre;
• Samtidig infeksjon med HAV、HCV、HDV、HEV 、HIV eller med andre kroniske leversykdommer som alkoholisk leversykdom, arvelig metabolsk leversykdom, medikamentindusert leversykdom og ikke-alkoholisk fettlever, autoimmun sykdom inkludert autoimmun hepatitt og så videre;
• Nivåer av hepatocellulært karsinom (HCC) eller alfafetoprotein(AFP) over 100 ng/ml og malignt leverpotensial ved bildeundersøkelse eller AFP-nivåer over 100 ng/ml i 3 måneder;
• Et nøytrofiltall på mindre enn 1500 per kubikkmillimeter eller et blodplatetall på mindre enn 90 000 per kubikkmillimeter;
• Et serumkreatininnivå som var mer enn 1,5 ganger den øvre grensen for normalområdet;
• Med andre ondartede svulster (ekskluder de kurerte);
• Alvorlig organdysfunksjon;
• Med alvorlig psykiatrisk tilstand eller nervøs sykdom som epilepsi, depresjon, mani, epilepsi, schizofreni og så videre;
• Ukontrollert diabetes, hypertensjon eller skjoldbruskkjertelsykdom;
• Gravide kvinner og ammende kvinner eller pasienter med graviditetsplaner og ikke villige til å bruke prevensjon i løpet av studieperioden;
• Delta i andre kliniske studier samtidig;
• Pasienter som ikke er egnet for forskningen;