En studie för att utvärdera tillägg av Peginterferon Alfa-2a till patienter med kronisk hepatit B (CHB) som behandlas med NA

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga patienter >18 och ≤65 år gamla;
• Diagnostiserad kronisk hepatit B (HBsAg(+) i över 6 månader före behandling med nukleos(t)ide-analoger)
• Patienterna hade uppnått HBV-DNA <15 IE/ml、HBeAg<100 PEIU/ml、HBsAg-positiv och HBsAg<1500 IE/ml vid behandling av nukleosid-(syra)analoger (inklusive LAM, ADV, ETV och TDF )

Exklusions kriterier:

• Dekompenserad leversjukdom: inklusive ascites, hepatisk encefalopati, esophagogastric-varicos och fissurblödning och andra dekompenserade komplikationer;
• Överkänslig mot interferon (IFN) eller dess aktiva substans, och olämplig för IFN;
• En historia av immunreglerande läkemedelsbehandling inom 1 år före inträde inklusive IFN och så vidare;
• Samtidig infektion med HAV、HCV、HDV、HEV 、HIV eller med andra kroniska leversjukdomar såsom alkoholisk leversjukdom, ärftlig metabolisk leversjukdom, läkemedelsinducerad leversjukdom och icke-alkoholisk fettlever, autoimmun sjukdom inklusive autoimmun hepatit och så vidare autoimmun hepatit;
• Hepatocellulärt karcinom (HCC) eller alfafetoprotein (AFP) nivåer över 100 ng/ml och levermalign potential vid bildundersökning eller AFP nivåer mer än 100 ng/ml under 3 månader;
• Ett neutrofilantal på mindre än 1500 per kubikmillimeter eller ett blodplättsantal på mindre än 90 000 per kubikmillimeter;
• En serumkreatininnivå som var mer än 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet;
• Med andra maligna tumörer (uteslut de botade);
• Allvarlig organdysfunktion;
• Med allvarligt psykiatriskt tillstånd eller nervsjukdom såsom epilepsi, depression, mani, epilepsi, schizofreni och så vidare;
• Okontrollerad diabetes, högt blodtryck eller sköldkörtelsjukdom;
• Gravida kvinnor och ammande kvinnor eller patienter med graviditetsplaner och som inte är villiga att använda preventivmedel under studieperioden;
• Delta i andra kliniska studier samtidigt;
• Patienter olämpliga för forskningen;