Uno studio per valutare l'aggiunta di peginterferone alfa-2a ai pazienti con epatite cronica B (CHB) trattati con NA

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età >18 e ≤65 anni;
• Epatite cronica B diagnosticata (HBsAg(+) per oltre 6 mesi prima del trattamento con analoghi nucleos(t)idici)
• I pazienti avevano raggiunto HBV DNA<15 IU/ml、HBeAg<100 PEIU/ml、HBsAg positivo e HBsAg<1500 IU/ml durante il trattamento con analoghi nucleosidici (inclusi LAM, ADV, ETV e TDF)

Criteri di esclusione:

• Malattia epatica scompensata: tra cui ascite, encefalopatia epatica, varicosi esofagogastrica e sanguinamento da ragadi e altre complicanze scompensate;
• Ipersensibile all'interferone (IFN) o al suo principio attivo e non idoneo all'IFN;
• Una storia di terapia farmacologica di immunoregolazione entro 1 anno prima dell'ingresso incluso IFN e così via;
• Coinfezione con HAV、HCV、HDV、HEV 、HIV o con altre malattie epatiche croniche come malattia epatica alcolica, malattia epatica metabolica ereditaria, malattia epatica indotta da farmaci e steatosi epatica non alcolica, malattia autoimmune inclusa epatite autoimmune e psoriasi e così via;
• Livelli di carcinoma epatocellulare (HCC) o proteina alfa feto (AFP) superiori a 100 ng/ml e potenziale di malignità epatica all'esame di imaging o livelli di AFP superiori a 100 ng/ml per 3 mesi;
• Una conta dei neutrofili inferiore a 1500 per millimetro cubo o una conta piastrinica inferiore a 90.000 per millimetro cubo;
• Un livello di creatinina sierica superiore a 1,5 volte il limite superiore del range normale;
• Con altri tumori maligni (escludere quelli curati);
• Grave disfunzione d'organo;
• Con gravi condizioni psichiatriche o malattie nervose come epilessia, depressione, mania, epilessia, schizofrenia e così via;
• Diabete non controllato, ipertensione o malattie della tiroide;
• Donne in gravidanza e in allattamento o pazienti con piani di gravidanza e non disposte a utilizzare la contraccezione durante il periodo di studio;
• Partecipare contemporaneamente ad altri studi clinici;
• Pazienti non idonei alla ricerca;